Programa de tratamento com plasma convalescente de acesso expandido de Arkansas COVID-19
1 de março de 2023 atualizado por: University of Arkansas
Este é um protocolo de tratamento de acesso expandido para tratar até 100 pacientes com COVID-19 grave ou com risco de vida confirmado em laboratório com plasma convalescente de COVID-19.
Visão geral do estudo
Status
Não está mais disponível
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um protocolo de tratamento de acesso expandido para tratar até 100 indivíduos com COVID-19 grave ou com risco de vida confirmado em laboratório com plasma convalescente de COVID-19.
Os indivíduos receberão 1-2 unidades (200-400 mL por unidade, não excedendo 550 mL no total) de plasma convalescente de COVID-19 compatível com ABO, baixo título de isohemaglutinina.
O plasma será administrado uma unidade por dia por até dois dias.
A duração da infusão geralmente leva de 1 a 2 horas (velocidade de 100 a 250 mL/h).
A infusão não deve exceder 4 horas.
As infusões de plasma serão administradas seguindo procedimentos institucionais padrão, incluindo o uso de pré-medicação (p.
acetaminofeno, difenidramina, etc.) conforme necessário.
Tipo de estudo
Acesso expandido
Tipo de acesso expandido
- População de tamanho intermediário
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- 18 anos de idade ou mais
- COVID-19 confirmado em laboratório por meio de teste SARS-CoV-2 RT-PCR
Pacientes atualmente hospitalizados com COVID-19 grave ou com risco de vida ou pacientes que o médico assistente considera de alto risco para progredir para COVID-19 grave ou com risco de vida.
Doença grave, definida como um ou mais dos seguintes:
- dispnéia,
- frequência respiratória ≥ 30/min,
- saturação de oxigênio no sangue ≤ 93%,
- pressão parcial de oxigênio arterial para fração de razão inspirada de oxigênio < 300, e/ou
- infiltrados pulmonares > 50% em 24 a 48 horas
Doença com risco de vida, definida como um ou mais dos seguintes:
- Parada respiratória,
- choque séptico e/ou
- disfunção ou falha de múltiplos órgãos
- Os pacientes ou seus representantes legalmente autorizados devem fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Pacientes do sexo feminino com teste de gravidez positivo, amamentando ou planejando engravidar/amamentar durante o período do estudo.
- Pacientes que receberam imunoglobulina combinada nos últimos 30 dias
- Contra-indicação para transfusões ou história de reações prévias a hemoderivados de transfusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 260944
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