Arkansas Expanded Access COVID-19 회복기 플라즈마 치료 프로그램
2023년 3월 1일 업데이트: University of Arkansas
이것은 COVID-19 회복기 혈장으로 실험실에서 확인된 중증 또는 생명을 위협하는 최대 100명의 환자를 치료하기 위한 확장 접근 치료 프로토콜입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 COVID-19 회복기 혈장으로 중증 또는 생명을 위협하는 실험실에서 COVID-19로 확인된 최대 100명의 피험자를 치료하기 위한 확장 접근 치료 프로토콜입니다.
피험자는 ABO 호환, 낮은 이소헤마글루티닌 역가, COVID-19 회복기 혈장 1-2 단위(단위당 200-400mL, 총 550mL를 초과하지 않음)를 받습니다.
혈장은 최대 2일 동안 하루에 한 단위 투여됩니다.
주입 시간은 일반적으로 1~2시간(100~250mL/hr 속도)이 소요됩니다.
주입 시간은 4시간을 초과해서는 안 됩니다.
혈장 주입은 사전투약(예:
아세트아미노펜, 디펜히드라민 등) 필요에 따라
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 중간 규모 인구
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 18세 이상
- 실험실에서 SARS-CoV-2 RT-PCR 테스트를 통해 COVID-19를 확인했습니다.
중증 또는 생명을 위협하는 COVID-19로 현재 입원 중인 환자 또는 치료 의사가 중증 또는 생명을 위협하는 COVID-19로 진행될 위험이 높다고 판단하는 환자.
다음 중 하나 이상으로 정의되는 중증 질환:
- 호흡곤란,
- 호흡 빈도 ≥ 30/min,
- 혈액 산소 포화도 ≤ 93%,
- 동맥 산소 분압 대 흡기 산소 비율 < 300, 및/또는
- 24~48시간 이내에 폐 침윤 > 50%
다음 중 하나 이상으로 정의되는 생명을 위협하는 질병:
- 호흡 부전,
- 패혈성 쇼크 및/또는
- 여러 장기 기능 장애 또는 실패
- 환자 또는 법적 대리인은 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- 임신 테스트 양성, 모유 수유 또는 연구 기간 동안 임신/모유 수유 계획이 있는 여성 환자.
- 지난 30일 동안 통합 면역글로불린을 투여받은 환자
- 수혈에 대한 금기 또는 수혈 혈액 제품에 대한 이전 반응의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 260944
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