Programme de traitement au plasma convalescent COVID-19 à accès élargi de l'Arkansas
1 mars 2023 mis à jour par: University of Arkansas
Il s'agit d'un protocole de traitement à accès élargi pour traiter jusqu'à 100 patients atteints de COVID-19 grave ou potentiellement mortel, confirmé en laboratoire avec du plasma de convalescence COVID-19.
Aperçu de l'étude
Statut
Plus disponible
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il s'agit d'un protocole de traitement à accès élargi pour traiter jusqu'à 100 sujets atteints de COVID-19 grave ou potentiellement mortel, confirmé en laboratoire avec du plasma de convalescence COVID-19.
Les sujets recevront 1 à 2 unités (200 à 400 ml par unité, sans dépasser 550 ml au total) de plasma convalescent COVID-19 compatible ABO, à faible titre d'isohémagglutinine.
Le plasma sera administré une unité par jour pendant un maximum de deux jours.
La durée de la perfusion sera généralement de 1 à 2 heures (débit de 100 à 250 ml/h).
La perfusion ne doit pas dépasser 4 heures.
Les perfusions de plasma seront administrées conformément aux procédures institutionnelles standard, y compris l'utilisation de prémédications (par ex.
acétaminophène, diphénhydramine, etc.) si nécessaire.
Type d'étude
Accès étendu
Type d'accès étendu
- Population de taille intermédiaire
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Masculin ou féminin
- 18 ans ou plus
- COVID-19 confirmé en laboratoire via le test SARS-CoV-2 RT-PCR
Les patients actuellement hospitalisés avec un COVID-19 grave ou potentiellement mortel ou les patients que le médecin traitant juge à haut risque d'évolution vers un COVID-19 grave ou potentiellement mortel.
Maladie grave, définie comme un ou plusieurs des éléments suivants :
- dyspnée,
- fréquence respiratoire ≥ 30/min,
- saturation en oxygène du sang ≤ 93%,
- rapport pression partielle d'oxygène artériel/fraction d'oxygène inspiré < 300, et/ou
- infiltrats pulmonaires > 50 % dans les 24 à 48 heures
Maladie potentiellement mortelle, définie comme un ou plusieurs des éléments suivants :
- arrêt respiratoire,
- choc septique, et/ou
- dysfonctionnement ou défaillance de plusieurs organes
- Les patients ou leur représentant légal doivent fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patientes avec un test de grossesse positif, allaitant ou prévoyant de devenir enceinte / allaiter pendant la période d'étude.
- Patients ayant reçu un pool d'immunoglobulines au cours des 30 derniers jours
- Contre-indication aux transfusions ou antécédents de réactions antérieures aux produits sanguins de transfusion
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2020
Première publication (Réel)
27 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 260944
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