Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Arkansas udvidet adgang til COVID-19 rekonvalescent plasmabehandlingsprogram

1. marts 2023 opdateret af: University of Arkansas
Dette er en udvidet adgangsbehandlingsprotokol til behandling af op til 100 patienter med alvorlig eller livstruende, laboratoriebekræftet COVID-19 med COVID-19 rekonvalescent plasma.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er en udvidet adgangsbehandlingsprotokol til behandling af op til 100 forsøgspersoner med alvorlig eller livstruende, laboratoriebekræftet COVID-19 med COVID-19 rekonvalescent plasma. Forsøgspersonerne vil modtage 1-2 enheder (200-400 ml pr. enhed, må ikke overstige 550 ml i alt) ABO-kompatibel, lav isohemagglutinintiter, COVID-19 rekonvalescent plasma. Plasma vil blive administreret én enhed om dagen i op til to dage. Varigheden af ​​infusionen vil normalt tage 1 til 2 timer (hastighed på 100 til 250 ml/time). Infusionen bør ikke overstige 4 timer. Plasmainfusioner vil blive administreret efter institutionelle standardprocedurer, herunder brug af præmedicinering (f.eks. acetaminophen, diphenhydramin osv.) efter behov.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde
  • 18 år eller ældre
  • Laboratoriet bekræftede COVID-19 via SARS-CoV-2 RT-PCR-test

  • Patienter, der i øjeblikket er indlagt på hospitalet med alvorlig eller livstruende COVID-19, eller patienter, som den behandlende læge vurderer, har høj risiko for at udvikle sig til alvorlig eller livstruende COVID-19.

    • Alvorlig sygdom, defineret som en eller flere af følgende:

      • dyspnø,
      • respirationsfrekvens ≥ 30/min.
      • blodets iltmætning ≤ 93 %,
      • partialtryk af arteriel oxygen til fraktion af indåndet oxygenforhold < 300, og/eller
      • lungeinfiltrater > 50 % inden for 24 til 48 timer

    • Livstruende sygdom, defineret som en eller flere af følgende:

      • respirationssvigt,
      • septisk shock og/eller
      • dysfunktion eller svigt af flere organer
  • Patienter eller deres juridisk autoriserede repræsentant skal give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvindelige patienter med positiv graviditetstest, ammer eller planlægger at blive gravide/amme i løbet af undersøgelsesperioden.
  • Patienter, der har fået samlet immunglobulin inden for de seneste 30 dage
  • Kontraindikation til transfusioner eller historie med tidligere reaktioner på transfusionsblodprodukter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arkansas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2020

Først opslået (Faktiske)

27. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 260944

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Rekonvalescent plasma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner