Arkansas utökad åtkomst Covid-19 Convalescent Plasma Treatment Program
1 mars 2023 uppdaterad av: University of Arkansas
Detta är ett behandlingsprotokoll med utökad tillgång för att behandla upp till 100 patienter med allvarlig eller livshotande, laboratoriebekräftad COVID-19 med COVID-19 konvalescent plasma.
Studieöversikt
Status
Inte längre tillgänglig
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är ett behandlingsprotokoll med utökad tillgång för att behandla upp till 100 patienter med allvarlig eller livshotande, laboratoriebekräftad covid-19 med covid-19 konvalescent plasma.
Försökspersoner kommer att få 1-2 enheter (200-400 ml per enhet, inte att överstiga 550 ml totalt) av ABO-kompatibel, låg isohemagglutinintiter, konvalescent plasma av covid-19.
Plasma kommer att administreras en enhet per dag i upp till två dagar.
Infusionstiden tar vanligtvis 1 till 2 timmar (hastighet på 100 till 250 ml/timme).
Infusionen bör inte överstiga 4 timmar.
Plasmainfusioner kommer att administreras enligt standardinstitutionella procedurer, inklusive användning av premedicinering (t.ex.
acetaminofen, difenhydramin, etc.) vid behov.
Studietyp
Utökad åtkomst
Utökad åtkomsttyp
- Befolkning av medelstor storlek
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna
- 18 år eller äldre
- Laboratoriet bekräftade COVID-19 via SARS-CoV-2 RT-PCR-test
Patienter som för närvarande är inlagda på sjukhus med allvarlig eller livshotande covid-19 eller patienter som den behandlande läkaren bedömer löper hög risk att utvecklas till svår eller livshotande covid-19.
Allvarlig sjukdom, definierad som en eller flera av följande:
- dyspné,
- andningsfrekvens ≥ 30/min,
- blodets syremättnad ≤ 93 %,
- partialtryck av arteriellt syre till andel av inandat syreförhållande < 300, och/eller
- lunginfiltrat > 50 % inom 24 till 48 timmar
Livshotande sjukdom, definierad som en eller flera av följande:
- andningssvikt,
- septisk chock och/eller
- dysfunktion eller fel på flera organ
- Patienter eller deras lagligt auktoriserade representant måste ge informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Kvinnliga patienter med positivt graviditetstest, ammar eller planerar att bli gravida/amma under studieperioden.
- Patienter som har fått poolat immunglobulin under de senaste 30 dagarna
- Kontraindikation för transfusioner eller tidigare reaktioner på transfusionsblodprodukter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2020
Första postat (Faktisk)
27 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 260944
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .