Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Arkansas heeft uitgebreide toegang tot het COVID-19-behandelingsprogramma voor herstellend plasma

1 maart 2023 bijgewerkt door: University of Arkansas
Dit is een uitgebreid behandelprotocol voor de behandeling van maximaal 100 patiënten met ernstige of levensbedreigende, door laboratoriumonderzoek bevestigde COVID-19 met COVID-19 herstellend plasma.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een uitgebreid behandelprotocol voor de behandeling van maximaal 100 personen met ernstige of levensbedreigende, door laboratoriumonderzoek bevestigde COVID-19 met herstellend plasma van COVID-19. Proefpersonen krijgen 1-2 eenheden (200-400 ml per eenheid, niet meer dan 550 ml totaal) ABO-compatibel, lage isohemagglutininetiter, COVID-19 herstellend plasma. Plasma wordt gedurende maximaal twee dagen één eenheid per dag toegediend. De duur van de infusie duurt gewoonlijk 1 tot 2 uur (snelheid van 100 tot 250 ml/uur). De infusie mag niet langer dan 4 uur duren. Plasma-infusies zullen worden toegediend volgens standaard institutionele procedures, inclusief het gebruik van premedicatie (bijv. paracetamol, difenhydramine, enz.) indien nodig.

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Bevolking van gemiddelde grootte

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw
  • 18 jaar of ouder
  • Laboratorium bevestigde COVID-19 via SARS-CoV-2 RT-PCR-testen
  • Patiënten die momenteel in het ziekenhuis zijn opgenomen met ernstige of levensbedreigende COVID-19 of patiënten die volgens de behandelend arts een hoog risico lopen op progressie naar ernstige of levensbedreigende COVID-19.

    • Ernstige ziekte, gedefinieerd als een of meer van de volgende:

      • kortademigheid,
      • ademhalingsfrequentie ≥ 30/min,
      • bloedzuurstofverzadiging ≤ 93%,
      • verhouding partiële arteriële zuurstof tot fractie ingeademde zuurstof < 300, en/of
      • longinfiltraten > 50% binnen 24 tot 48 uur
    • Levensbedreigende ziekte, gedefinieerd als een of meer van de volgende:

      • ademhalingsfalen,
      • septische shock, en/of
      • disfunctioneren of falen van meerdere organen
  • Patiënten of hun wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger moeten geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

  • Vrouwelijke patiënten met een positieve zwangerschapstest, borstvoeding of van plan zwanger te worden/borstvoeding te geven tijdens de onderzoeksperiode.
  • Patiënten die in de afgelopen 30 dagen gepoolde immunoglobuline hebben gekregen
  • Contra-indicatie voor transfusies of voorgeschiedenis van eerdere reacties op transfusiebloedproducten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren