- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04363034
Arkansas heeft uitgebreide toegang tot het COVID-19-behandelingsprogramma voor herstellend plasma
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Uitgebreid toegangstype
- Bevolking van gemiddelde grootte
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw
- 18 jaar of ouder
- Laboratorium bevestigde COVID-19 via SARS-CoV-2 RT-PCR-testen
Patiënten die momenteel in het ziekenhuis zijn opgenomen met ernstige of levensbedreigende COVID-19 of patiënten die volgens de behandelend arts een hoog risico lopen op progressie naar ernstige of levensbedreigende COVID-19.
Ernstige ziekte, gedefinieerd als een of meer van de volgende:
- kortademigheid,
- ademhalingsfrequentie ≥ 30/min,
- bloedzuurstofverzadiging ≤ 93%,
- verhouding partiële arteriële zuurstof tot fractie ingeademde zuurstof < 300, en/of
- longinfiltraten > 50% binnen 24 tot 48 uur
Levensbedreigende ziekte, gedefinieerd als een of meer van de volgende:
- ademhalingsfalen,
- septische shock, en/of
- disfunctioneren of falen van meerdere organen
- Patiënten of hun wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger moeten geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwelijke patiënten met een positieve zwangerschapstest, borstvoeding of van plan zwanger te worden/borstvoeding te geven tijdens de onderzoeksperiode.
- Patiënten die in de afgelopen 30 dagen gepoolde immunoglobuline hebben gekregen
- Contra-indicatie voor transfusies of voorgeschiedenis van eerdere reacties op transfusiebloedproducten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 260944
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .