血液媒介性ウイルス感染症に感染した未診断の人々に手を差し伸べる (RUNtoBBV)
2020年4月27日 更新者：Geert Robaeys、Hasselt University
タイトル 血液媒介性ウイルス感染症（RUNtoBBV）に感染した未診断の人々に手を差し伸べる 目的 1. 薬物を使用する（活動中または以前の）人々（PWUD）のスクリーニング、ケアおよび治療への連携を高めるためのアウトリーチ方法論の有効性を研究すること 試験デザイン 前向き多施設介入コホートデザイン 被験者数アブ: 30%)
- 168 アントワープ
- 168 リンブルフ
選択基準 包含基準:
- 18歳
- 薬物の使用歴/または使用歴
- 書面によるインフォームドコンセントが得られている 除外基準
- 現在、Free Clinic または CAD の中央集中型 OST プログラムに登録されています。
主な目的:
ベルギーの血液媒介性ウイルス感染症の有病率 (元またはアクティブ) PWUD:
- HCV 感染 (HCV Ab+ の数 / スクリーニングされた PWUD の数)
- HBV感染（HBsAg+の数/スクリーニングされたPWUDの数）
- HIV感染（HIV Ab+の数/スクリーニングされたPWUDの数）
- 肝臓専門医・感染症専門医へのケアへの連鎖分析（受診順守患者数／紹介患者数）
副次的な目的:
- BBV感染の存在に関連するリスク行動/社会人口統計の分析
- 抗（レトロ）ウイルス治療の普及状況の分析（治療開始患者数／治療必要患者数）
- 治療遵守状況の分析（治療相談の遵守状況／予定されている相談総数）
- 治療結果の分析（治癒またはウイルス抑制された患者の総数/治療された患者の総数）
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
425
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Antwerp、ベルギー、2000
- Free Clinic Antwerpen
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Antwerp、ベルギー、2000
- Free Clinic Antwerp
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Antwerp、ベルギー、2000
- ZNA Antwerp
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Genk、ベルギー、3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Hasselt、ベルギー、3500
- Jessa Ziekenhuis
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Hasselt、ベルギー、3500
- CAD Limburg
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Maaseik、ベルギー
- Ziekenhuis Maas en Kempen
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Overpelt、ベルギー、3900
- Mariaziekenhuis Noord-Limburg
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Sint-Truiden、ベルギー、3800
- AZ Sint-Trudo
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Tongeren、ベルギー、3700
- AZ Vesalius
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳
- 薬物使用歴
- 積極的な薬物使用
- 書面によるインフォームドコンセントが得られた
除外基準:
- Free Clinic または CAD Limburg の OST プログラムに現在登録されている (中央集中型 OST 提供)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：薬物使用
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HCV Ab、HBsAg、HIV Ab の指針によるスクリーニングと質問票は、通常の治療施設以外の場所で実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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HCV Ab+（C型肝炎ウイルス抗体）
時間枠：1日目
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全毛細血管血を用いた検査（指プリックテスト）
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1日目
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HBsAg+ (B型肝炎表面抗原)
時間枠：1日目
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全毛細血管血を用いた検査（指プリックテスト）
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1日目
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HIV Ab+（ヒト免疫不全ウイルス）抗体
時間枠：1日目
|
全毛細血管血を用いた検査（指プリックテスト）
|
1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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4. 前述の血液媒介性ウイルス感染症（C型肝炎、B型肝炎、HIV）に関連する危険因子を特定するためのアンケート
時間枠：1日目
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私。陽性の指プリック テストの結果を、社会人口学的要因、移動、血液由来のウイルスの危険因子 (性的接触、投獄、薬物使用) に関するアンケートと組み合わせます。
アンケートには、スケール上のスコアは含まれていません。
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1日目
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抗（レトロ）ウイルス治療の取り込みの分析
時間枠：1日目
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治療を必要とするHCV陽性患者の総数に対する、治療を開始したHCV陽性患者の割合
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1日目
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治療アドヒアランスの分析
時間枠：1年まで
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治療中の全患者に対する、治療終了反応に達した患者の割合。
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1年まで
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治療成績の分析
時間枠：月18
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治癒またはウイルス抑制された患者の総数/治療を受けた患者の総数
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月18
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月25日
一次修了 (実際)
2019年10月22日
研究の完了 (実際)
2019年10月22日
試験登録日
最初に提出
2020年1月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月24日
最初の投稿 (実際)
2020年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月27日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RUNtoBBV-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。