혈액 매개 바이러스 감염에 감염된 진단되지 않은 사람들에게 다가가기 (RUNtoBBV)
2020년 4월 27일 업데이트: Geert Robaeys, Hasselt University
제목 혈액 매개 바이러스 감염(RUNtoBBV)에 감염된 미진단자에게 다가가기 목표 1. 약물을 사용하는 (활동 중인 또는 이전) 사람들(PWUD)에서 스크리닝, 관리 및 치료에 대한 연계를 증가시키기 위한 아웃리치 방법론의 효능을 연구하기 위해 시험 설계 전향적인 다기관 개입 코호트 설계 피험자 수 336 포함(HCV 유병률 포함) 복부: 30%)
- 168 앤트워프
- 168 림부르크
선택 기준 포함 기준:
- 18세
- / 또는 활성 약물 사용의 역사
- 서면 동의서 획득 제외 기준
- 현재 Free Clinic 또는 CAD Limburg Endpoints의 중앙집중식 OST 프로그램에 등록되어 있습니다. Limburg와 Antwerp의 센터 간에 다음 끝점이 비교됩니다.
주요 목표:
벨기에(이전 또는 활동성) PWUD의 혈액 매개 바이러스 감염 유병률:
- HCV 감염(HCV Ab+ 수 / 선별된 PWUD 수)
- HBV 감염(HBsAg+ 수/선별 PWUD 수)
- HIV 감염(HIV Ab+ 수/선별 PWUD 수)
- 간장내과/감염내과 진료 연계 분석 (진찰을 받은 환자 수/의뢰 환자 수)
보조 목표:
- BBV 감염의 존재와 관련된 위험 행동/사회인구학적 분석
- 항(레트로)바이러스 치료율 분석(치료 시작 환자 수/치료 필요 환자 수)
- 치료 순응도 분석(진료 상담 순응도/총 예정 상담 수)
- 치료 결과 분석(완치 또는 바이러스 억제 환자의 총 수/치료를 받은 총 환자 수)
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
425
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Antwerp, 벨기에, 2000
- Free Clinic Antwerpen
-
Antwerp, 벨기에, 2000
- Free Clinic Antwerp
-
Antwerp, 벨기에, 2000
- ZNA Antwerp
-
Genk, 벨기에, 3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
-
Hasselt, 벨기에, 3500
- Jessa Ziekenhuis
-
Hasselt, 벨기에, 3500
- CAD Limburg
-
Maaseik, 벨기에
- Ziekenhuis Maas en Kempen
-
Overpelt, 벨기에, 3900
- Mariaziekenhuis Noord-Limburg
-
Sint-Truiden, 벨기에, 3800
- AZ Sint-Trudo
-
Tongeren, 벨기에, 3700
- AZ Vesalius
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세
- 약물 사용의 역사
- 활성 약물 사용
- 서면 동의서 획득
제외 기준:
- 현재 Free Clinic 또는 CAD Limburg의 OST 프로그램에 등록되어 있음(중앙 집중식 OST 제공)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 약물 사용
|
HCV Ab, HBsAg, HIV Ab에 대한 손가락 찔림 선별검사 및 설문지는 일반 진료시설 외 현장에서 실시합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
HCV Ab+(C형 간염 바이러스 항체)
기간: 1일차
|
전모세혈을 이용한 검사(손가락단자검사)
|
1일차
|
|
HBsAg+(B형 간염 표면 항원)
기간: 1일차
|
전모세혈을 이용한 검사(손가락단자검사)
|
1일차
|
|
HIV Ab+(인간 면역결핍 바이러스) 항체
기간: 1일차
|
전모세혈을 이용한 검사(손가락단자검사)
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
4. 앞서 언급한 혈액 매개 바이러스 감염(C형 간염, B형 간염 및 HIV)과 관련된 위험 요소를 확인하기 위한 설문지
기간: 1일차
|
나. 양성 손가락 찌름 테스트 결과를 사회인구학적 요인, 이주, 혈행 바이러스 위험 요인(성적 접촉, 감금, 약물 사용)에 관한 설문지와 결합합니다.
설문지에는 척도에 대한 점수가 포함되어 있지 않습니다.
|
1일차
|
|
항(레트로)바이러스 치료의 활용도 분석
기간: 1일차
|
치료를 필요로 하는 총 HCV 양성 클라이언트와 관련하여 치료를 시작한 HCV 양성 클라이언트의 비율
|
1일차
|
|
치료 순응도 분석
기간: 최대 1년
|
치료 중인 총 환자와 관련하여 상담에 참석한 치료 종료 반응에 도달한 환자의 비율
|
최대 1년
|
|
치료 결과 분석
기간: 18개월
|
완치되거나 바이러스가 억제된 총 환자 수/치료받은 총 환자 수
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 22일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 24일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RUNtoBBV-001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .