接触未确诊的感染血源性病毒感染的人 (RUNtoBBV)
2020年4月27日 更新者：Geert Robaeys、Hasselt University
标题 接触未确诊的血源性病毒感染者 (RUNtoBBV) 目标 1。 研究外展方法的有效性，以增加（活跃或曾经）吸毒者 (PWUD) 的筛查、与护理和治疗的联系 试验设计 前瞻性多中心干预队列设计 受试者数量 336 名纳入者（HCV 流行率抗体：30%）
- 168安特卫普
- 168林堡
选择标准 纳入标准：
- 18岁
- 有/或积极吸毒史
- 获得书面知情同意 排除标准
- 目前参加免费诊所或 CAD 林堡终点的集中 OST 计划以下终点将在林堡和安特卫普的中心之间进行比较：（主要结果以粗体显示）
主要目标：
比利时（既往或现役）PWUD 中血源性病毒感染的流行率：
- HCV 感染（HCV Ab+ 数量/筛查的 PWUD 数量）
- HBV 感染（HBsAg+ 数/筛查的 PWUD 数）
- HIV 感染（HIV Ab+ 数/筛查的 PWUD 数）
- 分析与肝病专家/感染专家的护理联系（坚持咨询的患者人数/转诊患者人数）
次要目标：
- 与 BBV 感染相关的风险行为/社会人口统计分析
- 接受抗（逆）病毒治疗的分析（开始治疗的患者人数/需要治疗的患者人数）
- 治疗依从性分析（治疗咨询的依从性/计划咨询总数）
- 治疗结果分析（治愈或病毒抑制患者总数/治疗患者总数）
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
425
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Antwerp、比利时、2000
- Free Clinic Antwerpen
-
Antwerp、比利时、2000
- Free Clinic Antwerp
-
Antwerp、比利时、2000
- ZNA Antwerp
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Genk、比利时、3600
- Ziekenhuis Oost-Limburg
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Hasselt、比利时、3500
- Jessa Ziekenhuis
-
Hasselt、比利时、3500
- CAD Limburg
-
Maaseik、比利时
- Ziekenhuis Maas en Kempen
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Overpelt、比利时、3900
- Mariaziekenhuis Noord-Limburg
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Sint-Truiden、比利时、3800
- AZ Sint-Trudo
-
Tongeren、比利时、3700
- AZ Vesalius
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁
- 吸毒史
- 积极吸毒
- 获得书面知情同意书
排除标准：
- 目前正在参加 Free Clinic 或 CAD Limburg 的 OST 计划（集中提供 OST）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：用药
|
将在常规治疗设施以外的地点通过指尖刺穿 HCV 抗体、HBsAg 和 HIV 抗体进行筛查，并进行问卷调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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HCV Ab+（丙型肝炎病毒抗体）
大体时间：第一天
|
使用全毛细血管血进行测试（手指点刺测试）
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第一天
|
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HBsAg+（乙型肝炎表面抗原）
大体时间：第一天
|
使用全毛细血管血进行测试（手指点刺测试）
|
第一天
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|
HIV Ab+（人类免疫缺陷病毒）抗体
大体时间：第一天
|
使用全毛细血管血进行测试（手指点刺测试）
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
4. 确定与上述血源性病毒感染（丙型肝炎、乙型肝炎和艾滋病毒）相关的危险因素的调查问卷
大体时间：第一天
|
我。将阳性手指点刺试验的结果与关于社会人口因素、迁移、血源性病毒的危险因素（性接触、监禁、吸毒）的调查问卷相结合。
问卷不包括量表分数。
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第一天
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|
抗（逆）病毒治疗的吸收分析
大体时间：第一天
|
开始治疗的 HCV 阳性客户占需要治疗的 HCV 阳性客户总数的百分比
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第一天
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治疗依从性分析
大体时间：长达一年
|
参加咨询的达到治疗结束反应的患者占接受治疗的患者总数的百分比
|
长达一年
|
|
治疗结果分析
大体时间：第 18 个月
|
治愈或病毒抑制患者总数/治疗患者总数
|
第 18 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月25日
初级完成 (实际的)
2019年10月22日
研究完成 (实际的)
2019年10月22日
研究注册日期
首次提交
2020年1月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月24日
首次发布 (实际的)
2020年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月27日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- RUNtoBBV-001
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
乙型肝炎的临床试验
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Lapo Alinari招聘中伴有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 伴有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 或 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 将惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型美国
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)主动，不招人弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 富含 T 细胞/组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC 和 BCL2 和/或 BCL6 重排的高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤活化 B 细胞型 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型美国
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Ohio State University Comprehensive Cancer Center招聘中弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤生发中心 B 细胞型美国
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Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Amgen主动，不招人复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | CD20阳性 | I 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | II 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | III 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | IV 期弥漫性大 B 细胞淋巴瘤美国
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Curocell Inc.招聘中高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) | 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL) | 转化的滤泡性淋巴瘤 (TFL) | 难治性大 B 细胞淋巴瘤 | 复发性大 B 细胞淋巴瘤大韩民国
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National Cancer Institute (NCI)招聘中高级别 B 细胞淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 将惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤美国
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Nathan DenlingerBristol-Myers Squibb招聘中B 细胞非霍奇金淋巴瘤复发 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤复发 | 滤泡性淋巴瘤-复发性 | 高级别 B 细胞淋巴瘤-复发 | 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤复发 | 惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为弥漫性大 B 细胞淋巴瘤复发 | 难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 滤泡性淋巴瘤难治性 | 高级别 B 细胞淋巴瘤难治性 | 原发性纵隔大 B 细胞淋巴瘤难治性 | 将惰性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤转化为难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤美国
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National Cancer Institute (NCI)主动，不招人
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Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)招聘中复发性原发性纵隔（胸腺）大 B 细胞淋巴瘤 | 难治性原发性纵隔（胸腺）大 B 细胞淋巴瘤 | 伴有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的复发性高级别 B 细胞淋巴瘤 | 具有 MYC、BCL2 和 BCL6 重排的难治性高级 B 细胞淋巴瘤 | 复发性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 难治性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 复发性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性侵袭性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 复发性转化 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 难治性转化 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | EBV 阳性弥漫性大 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 高级 B 细胞淋巴瘤，未另行说明 | 与慢性炎症相关的弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 | 伴 IRF4... 及其他条件美国
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Patrick C. Johnson, MDAstraZeneca招聘中难治性 B 细胞非霍奇金淋巴瘤 | 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 (DLBCL) | 3b 级滤泡性淋巴瘤 | 难治性侵袭性 B 细胞淋巴瘤 | 侵袭性 B 细胞 NHL | 从头或转化的惰性 B 细胞淋巴瘤 | DLBCL，Nos 遗传亚型 | 富含 T 细胞/组织细胞的大 B 细胞淋巴瘤 | EBV 阳性 DLBCL，编号 | 原发性纵隔 [胸腺] 大 B 细胞淋巴瘤 (PMBCL) | 高级 B 细胞淋巴瘤，编号 | C-MYC/BCL6 双重打击高级别 B 细胞淋巴瘤 | C-MYC/BCL2 双重打击高级别 B 细胞淋巴瘤美国