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Erreichen der NICHT diagnostizierten Menschen, die mit durch Blut übertragenen Virusinfektionen infiziert sind (RUNtoBBV)

27. April 2020 aktualisiert von: Geert Robaeys, Hasselt University

Titel Kontakt zu Menschen ohne Diagnose, die mit durch Blut übertragbaren Virusinfektionen infiziert sind (RUNtoBBV) Ziele 1. Untersuchung der Wirksamkeit einer aufsuchenden Methodik zur Erhöhung der Inanspruchnahme für Screening, Verknüpfung mit Pflege und Behandlung bei (aktiven oder ehemaligen) Menschen, die Drogen konsumieren (PWUD) Studiendesign Prospektives multizentrisches interventionelles Kohortendesign Ab: 30%)

  • 168 Antwerpen
  • 168 Limburg

Auswahlkriterien Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt
  • Geschichte des / oder aktiven Drogenkonsums
  • Schriftliche Einverständniserklärung erhalten Ausschlusskriterien
  • Derzeit im zentralisierten OST-Programm der Free Clinic oder CAD Limburg eingeschrieben Endpunkte Die folgenden Endpunkte werden zwischen den Zentren in Limburg und Antwerpen verglichen: (Hauptergebnis in Fettdruck)

Hauptziele:

  • Prävalenz von durch Blut übertragbaren Virusinfektionen bei belgischen (ehemaligen oder aktiven) PWUD:

    • HCV-Infektion (Anzahl HCV Ab+ / Anzahl gescreenter PWUD)
    • HBV-Infektion (Anzahl HBsAg+/Anzahl gescreenter PWUD)
    • HIV-Infektion (Anzahl HIV Ak+/Anzahl gescreenter PWUD)
  • Analyse der Verknüpfung mit der Versorgung zum Hepatologen/Infektiologen (Anzahl der Patienten, die sich an ihre Konsultation gehalten haben/Anzahl der überwiesenen Patienten)

Sekundäre Ziele:

  • Analyse des Risikoverhaltens/Soziodemographie im Zusammenhang mit dem Vorhandensein von BBV-Infektionen
  • Analyse der Aufnahme einer anti(retro)viralen Behandlung (Anzahl der Patienten, die mit der Behandlung begonnen haben/Anzahl der Patienten, die eine Behandlung benötigen)
  • Analyse der Therapieadhärenz (Einhaltung der Therapiekonsultationen/geplante Konsultationen insgesamt)
  • Analyse des Behandlungsergebnisses (Gesamtzahl der geheilten oder virussupprimierten Patienten/Gesamtzahl der behandelten Patienten)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

425

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2000
        • Free Clinic Antwerpen
      • Antwerp, Belgien, 2000
        • Free Clinic Antwerp
      • Antwerp, Belgien, 2000
        • ZNA Antwerp
      • Genk, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Ziekenhuis
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • CAD Limburg
      • Maaseik, Belgien
        • Ziekenhuis Maas en Kempen
      • Overpelt, Belgien, 3900
        • Mariaziekenhuis Noord-Limburg
      • Sint-Truiden, Belgien, 3800
        • AZ Sint-Trudo
      • Tongeren, Belgien, 3700
        • AZ Vesalius

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre alt
  • Geschichte des Drogenkonsums
  • Aktiver Drogenkonsum
  • Schriftliche Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit im OST-Programm der Freien Klinik oder des CAD Limburg eingeschrieben (zentralisierte OST-Bereitstellung)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Drogengebrauch
Sonstiges: Fingerabdruck-Screening für BBV-Infektionen und Fragebögen durch aufsuchende Methodik
Screening per Fingerstich auf HCV-Ab, HBsAg und HIV-Ab und ein Fragebogen werden an Orten außerhalb der regulären Behandlungseinrichtungen durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HCV Ab+ (Hepatitis-C-Virus-Antikörper)
Zeitfenster: Tag 1
Test mit kapillarem Vollblut (Fingerstichtest)
Tag 1
HBsAg+ (Hepatitis-B-Oberflächenantigen)
Zeitfenster: Tag 1
Test mit kapillarem Vollblut (Fingerstichtest)
Tag 1
HIV Ab+ (Human Immunodeficiency Virus)-Antikörper
Zeitfenster: Tag 1
Test mit kapillarem Vollblut (Fingerstichtest)
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
4. Fragebogen zur Identifizierung von Risikofaktoren im Zusammenhang mit den oben genannten durch Blut übertragenen Virusinfektionen (Hepatitis C, Hepatitis B und HIV)
Zeitfenster: Tag 1
ich. Kombinieren Sie die Ergebnisse des positiven Fingerabdrucktests mit dem Fragebogen zu soziodemografischen Faktoren, Migration, Risikofaktoren für durch Blut übertragene Viren (sexuelle Kontakte, Inhaftierung, Drogenkonsum). Der Fragebogen enthält keine Punktzahl auf der Skala.
Tag 1
Analyse der Aufnahme einer anti(retro)viralen Behandlung
Zeitfenster: Tag 1
Prozentsatz der HCV-positiven Patienten, die mit der Behandlung begonnen haben, im Verhältnis zur Gesamtheit der HCV-positiven Patienten, die eine Behandlung benötigen
Tag 1
Analyse der Therapietreue
Zeitfenster: bis zu einem Jahr
Prozentsatz der Patienten, die das Ansprechen am Ende der Behandlung erreichen, die zur Konsultation kommen, im Verhältnis zu allen Patienten in Behandlung
bis zu einem Jahr
Analyse des Behandlungsergebnisses
Zeitfenster: Monat 18
Gesamtzahl der geheilten oder virussupprimierten Patienten/Gesamtzahl der behandelten Patienten
Monat 18

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hasselt University

Mitarbeiter

Ziekenhuis Oost-Limburg

Ermittler

  • Studienstuhl: Rob Bielen, dr., Hasselt University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Oktober 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

22. Oktober 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

22. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Januar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. April 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

27. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

29. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RUNtoBBV-001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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