Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tavoita diagnosoimattomia ihmisiä, jotka ovat saaneet veren välityksellä leviäviä virusinfektioita (RUNtoBBV)

maanantai 27. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Geert Robaeys, Hasselt University

Otsikko Tavoittaminen UN-diagnosoitujen ihmisten kanssa, jotka ovat saaneet veren välityksellä tarttuvan virusinfektion (RUNtoBBV) Tavoitteet 1. Tutkia tavoitettavuusmetodologian tehokkuutta seulonnassa, hoitoon ja hoitoon liittymisen lisäämiseksi huumeita käyttävillä (aktiivisilla tai entisillä) ihmisillä (PWUD) Kokeen suunnittelu Tuleva monikeskusinterventiokohorttisuunnittelu Tutkittavien lukumäärä 336 inkluusiota (HCV:n esiintyvyys). Ab: 30 %)

  • 168 Antwerpen
  • 168 Limburg

Valintakriteerit Osallistumiskriteerit:

  • 18 vuoden iässä
  • Aiempi/aktiivinen huumeidenkäyttö
  • Kirjallinen tietoinen suostumus saatu Poissulkemiskriteerit
  • Tällä hetkellä ilmoittautunut Free Clinic tai CAD Limburg Endpoints -keskuksen keskitettyyn OST-ohjelmaan. Seuraavia päätepisteitä verrataan Limburgin ja Antwerpenin keskusten välillä: (Päätulos lihavoituna)

Päätavoitteet:

  • Veren välityksellä leviävien virusinfektioiden esiintyvyys belgialaisessa (entisessä tai aktiivisessa) PWUD:ssa:

    • HCV-infektio (HCV Ab+:n määrä / seulottujen PWUD:iden lukumäärä)
    • HBV-infektio (HBsAg+/seulottujen PWUD:n lukumäärä)
    • HIV-infektio (HIV Ab+ / seulottujen PWUD-määrä)
  • Analyysi yhteydestä hoitoon hepatologian/infektiologiin (konsultaatioon liittyneiden potilaiden määrä / lähetettyjen potilaiden määrä)

Toissijaiset tavoitteet:

  • BBV-infektioiden esiintymiseen liittyvän riskikäyttäytymisen/sosiodemografian analyysi
  • Anti(retro)virushoidon käyttöönoton analyysi (hoidon aloittaneiden potilaiden lukumäärä / hoitoa tarvitsevien potilaiden määrä)
  • Analyysi hoitoon sitoutumisesta (hoitoneuvotteluihin sitoutuminen / suunniteltujen konsultaatioiden kokonaismäärä)
  • Hoidon tulosten analyysi (paranneiden tai virussuppressoitujen potilaiden kokonaismäärä / hoidettujen potilaiden kokonaismäärä)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

425

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2000
        • Free Clinic Antwerpen
      • Antwerp, Belgia, 2000
        • Free Clinic Antwerp
      • Antwerp, Belgia, 2000
        • ZNA Antwerp
      • Genk, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Ziekenhuis
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • CAD Limburg
      • Maaseik, Belgia
        • Ziekenhuis Maas en Kempen
      • Overpelt, Belgia, 3900
        • Mariaziekenhuis Noord-Limburg
      • Sint-Truiden, Belgia, 3800
        • AZ Sint-Trudo
      • Tongeren, Belgia, 3700
        • AZ Vesalius

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuoden iässä
  • Huumeiden käytön historia
  • Aktiivinen huumeiden käyttö
  • Kirjallinen tietoinen suostumus saatu

Poissulkemiskriteerit:

  • Tällä hetkellä ilmoittautunut Free Clinicin tai CAD Limburgin OST-ohjelmaan (keskitetty OST-tarjonta)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: huumeiden käyttö
Muut: sormenpistoseulonta BBV-infektioiden varalta ja kyselylomakkeet ottamalla käyttöön menetelmiä
Tavallisten hoitolaitosten ulkopuolella tehdään sormenpistoseulonta HCV Ab:n, HBsAg:n ja HIV Ab:n varalta sekä kyselylomake.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HCV Ab+ (hepatiitti C -viruksen vasta-aine)
Aikaikkuna: päivä 1
testi koko kapillaariverellä (sormenpistotesti)
päivä 1
HBsAg+ (hepatiitti B -pinnan antigeeni)
Aikaikkuna: päivä 1
testi koko kapillaariverellä (sormenpistotesti)
päivä 1
HIV Ab+ (ihmisen immuunikatovirus) vasta-aine
Aikaikkuna: päivä 1
testi koko kapillaariverellä (sormenpistotesti)
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
4. Kyselylomake edellä mainittuihin veren välityksellä leviäviin virusinfektioihin (hepatiitti C, hepatiitti B ja HIV) liittyvien riskitekijöiden tunnistamiseksi
Aikaikkuna: päivä 1
i. Yhdistä positiivisen sormenpistotestin tulokset kyselyyn, joka koski sosiodemografisia tekijöitä, siirtolaisuutta, veressä syntyvien virusten riskitekijöitä (seksuaaliset kontaktit, vangitseminen, huumeiden käyttö). Kyselylomake ei sisällä pistemäärää asteikolla.
päivä 1
Anti(retro)virushoidon käyttöönoton analyysi
Aikaikkuna: Päivä 1
hoidon aloittaneiden HCV-positiivisten asiakkaiden prosenttiosuus suhteessa hoitoa tarvitsevien HCV-positiivisten asiakkaiden kokonaismäärään
Päivä 1
Hoidon noudattamisen analyysi
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttavat hoitovasteen ja jotka saapuivat kuulemiseen, suhteessa hoidossa olevien potilaiden kokonaismäärään
jopa yksi vuosi
Hoidon tuloksen analyysi
Aikaikkuna: kuukausi 18
parantuneiden tai virussuppressoitujen potilaiden kokonaismäärä / hoidettujen potilaiden kokonaismäärä
kuukausi 18

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hasselt University

Yhteistyökumppanit

Ziekenhuis Oost-Limburg

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Rob Bielen, dr., Hasselt University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 25. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 22. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RUNtoBBV-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset B-hepatiitti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Kingdom

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa