Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vérrel terjedő vírusfertőzéssel fertőzött, diagnosztizálatlan emberek elérése (RUNtoBBV)

2020. április 27. frissítette: Geert Robaeys, Hasselt University

Cím A vér útján terjedő vírusfertőzéssel fertőzött, nem diagnosztizált emberek megszólítása (RUNtoBBV) Célok 1. Egy tájékoztató módszertan hatékonyságának tanulmányozása a szűrés, a gondozáshoz és kezeléshez való kapcsolódás növelése érdekében kábítószer-használó (aktív vagy korábbi) embereknél (PWUD) Próbatervezés Prospektív multicentrikus intervenciós kohorsz-tervezés Alanyok száma 336 zárvány (HCV prevalenciájával). Ab: 30%)

  • 168 Antwerpen
  • 168 Limburg

Kiválasztási kritériumok Felvételi kritériumok:

  • 18 éves kor
  • Előzményben/vagy aktív kábítószer-használat
  • Írásbeli, tájékozott hozzájárulás megszerzése Kizárási kritériumok
  • Jelenleg beiratkozott a Free Clinic vagy a CAD Limburg Endpoints központosított OST programjába. A következő végpontokat hasonlítjuk össze a limburgi és antwerpeni központok között: (A fő eredmény félkövérrel szedve)

Főbb célok:

  • Vérrel terjedő vírusfertőzések prevalenciája belga (korábbi vagy aktív) PWUD-ban:

    • HCV-fertőzés (HCV Ab+ száma / szűrt PWUD-k száma)
    • HBV-fertőzés (HBsAg+ száma/szűrt PWUD-k száma)
    • HIV-fertőzés (HIV Ab+ száma/szűrt PWUD-k száma)
  • A hepatológussal/infektiológussal való ellátáshoz való kapcsolódás elemzése (konzultációjukhoz csatlakozott betegek száma/a beutalt betegek száma)

Másodlagos célok:

  • A BBV-fertőzések jelenlétével kapcsolatos kockázati magatartás/szociodemográfia elemzése
  • Az anti(retro)vírus kezelés igénybevételének elemzése (a kezelést megkezdett betegek száma/kezelésre szoruló betegek száma)
  • A kezelés adherenciájának elemzése (kezelési konzultációk betartása/összes tervezett konzultáció)
  • A kezelés eredményének elemzése (a gyógyult vagy vírusos szuppresszált betegek száma/kezelt betegek teljes száma)

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

425

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Antwerp, Belgium, 2000
        • Free Clinic Antwerpen
      • Antwerp, Belgium, 2000
        • Free Clinic Antwerp
      • Antwerp, Belgium, 2000
        • ZNA Antwerp
      • Genk, Belgium, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Hasselt, Belgium, 3500
        • Jessa Ziekenhuis
      • Hasselt, Belgium, 3500
        • CAD Limburg
      • Maaseik, Belgium
        • Ziekenhuis Maas en Kempen
      • Overpelt, Belgium, 3900
        • Mariaziekenhuis Noord-Limburg
      • Sint-Truiden, Belgium, 3800
        • AZ Sint-Trudo
      • Tongeren, Belgium, 3700
        • AZ Vesalius

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves kor
  • A kábítószer-használat története
  • Aktív droghasználat
  • Írásbeli, tájékozott hozzájárulás megszerzése

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg beiratkozott a Free Clinic vagy a CAD Limburg OST programjába (központosított OST szolgáltatás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: drog használata
Egyéb: ujjszúrásos szűrés BBV-fertőzésekre és kérdőívek kisegítő módszertannal
A HCV Ab, HBsAg és HIV Ab elleni ujjbegyű szűrést és kérdőívet a szokásos kezelési létesítményeken kívüli helyszíneken végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HCV Ab+ (hepatitis C vírus ellenanyag)
Időkeret: 1. nap
teszt teljes kapillárisvérrel (ujjszúrásos vizsgálat)
1. nap
HBsAg+ (Hepatitis B felszíni antigén)
Időkeret: 1. nap
teszt teljes kapillárisvérrel (ujjszúrásos vizsgálat)
1. nap
HIV Ab+ (humán immundeficiencia vírus) antitest
Időkeret: 1. nap
teszt teljes kapillárisvérrel (ujjszúrásos vizsgálat)
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
4. Kérdőív a fent említett vérrel terjedő vírusfertőzésekkel (hepatitis C, hepatitis B és HIV) kapcsolatos kockázati tényezők azonosítására
Időkeret: 1. nap
én. Kombinálja a pozitív ujjszúrási teszt eredményeit a szociodemográfiai tényezőkre, a migrációra, a vérből származó vírusok kockázati tényezőire (szexuális érintkezés, bebörtönzés, droghasználat) vonatkozó kérdőívvel. A kérdőív nem tartalmaz pontszámot a skálán.
1. nap
Az anti(retro)virális kezelés felvételének elemzése
Időkeret: 1. nap
a kezelést megkezdő HCV pozitív kliensek százalékos aránya a kezelésre szoruló összes HCV pozitív klienshez viszonyítva
1. nap
A kezelés betartásának elemzése
Időkeret: legfeljebb egy évig
a kezelés végi választ elérő betegek százalékos aránya, akik megjelentek a konzultáción, az összes kezelés alatt álló beteghez viszonyítva
legfeljebb egy évig
A kezelés eredményének elemzése
Időkeret: hónap 18
a gyógyult vagy vírusszuppresszált betegek teljes száma/kezelt betegek teljes száma
hónap 18

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hasselt University

Együttműködők

Ziekenhuis Oost-Limburg

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Rob Bielen, dr., Hasselt University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. október 25.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. október 22.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. október 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 24.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RUNtoBBV-001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hepatitisz B

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel