Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Охват недиагностированных людей, инфицированных вирусными инфекциями, передающимися через кровь (RUNtoBBV)

27 апреля 2020 г. обновлено: Geert Robaeys, Hasselt University

Название Работа с недиагностированными людьми, инфицированными вирусными инфекциями, передающимися через кровь (RUNtoBBV) Задачи 1. Изучить эффективность методологии аутрич-работы для повышения охвата скринингом, привязкой к помощи и лечению у (активных или бывших) людей, употребляющих наркотики (ЛУН) Дизайн исследования Проспективный многоцентровый план интервенционной когорты Аб: 30%)

  • 168 Антверпен
  • 168 Лимбург

Критерии отбора Критерии включения:

  • 18 лет
  • История/или активное употребление наркотиков
  • Получено письменное информированное согласие Критерии исключения
  • В настоящее время зарегистрированы в централизованной программе ОЗТ Free Clinic или CAD Limburg.

Основные цели:

  • Распространенность гемотрансмиссивных вирусных инфекций у бельгийских (бывших или активных) ЛУН:

    • ВГС-инфекция (количество антител к ВГС+ / количество обследованных ЛУН)
    • HBV-инфекция (количество HBsAg+/количество обследованных ЛУН)
    • ВИЧ-инфекция (количество антител к ВИЧ+/количество обследованных ЛУН)
  • Анализ связи с лечением у гепатолога/инфекциониста (количество пациентов, которые придерживались их консультации/количество направленных пациентов)

Второстепенные цели:

  • Анализ рискованного поведения/социально-демографических характеристик, связанных с наличием инфекции BBV
  • Анализ использования анти(ретро)вирусного лечения (количество пациентов, начавших лечение/количество пациентов, нуждающихся в лечении)
  • Анализ приверженности лечению (приверженность лечебным консультациям/общее количество запланированных консультаций)
  • Анализ результатов лечения (общее количество вылеченных пациентов или пациентов с вирусной супрессией/общее количество пролеченных пациентов)

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

425

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бельгия
      • Antwerp, Бельгия, 2000
        • Free Clinic Antwerpen
      • Antwerp, Бельгия, 2000
        • Free Clinic Antwerp
      • Antwerp, Бельгия, 2000
        • ZNA Antwerp
      • Genk, Бельгия, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Hasselt, Бельгия, 3500
        • Jessa Ziekenhuis
      • Hasselt, Бельгия, 3500
        • CAD Limburg
      • Maaseik, Бельгия
        • Ziekenhuis Maas en Kempen
      • Overpelt, Бельгия, 3900
        • Mariaziekenhuis Noord-Limburg
      • Sint-Truiden, Бельгия, 3800
        • AZ Sint-Trudo
      • Tongeren, Бельгия, 3700
        • AZ Vesalius

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет
  • История употребления наркотиков
  • Активное употребление наркотиков
  • Получено письменное информированное согласие

Критерий исключения:

  • В настоящее время участвует в программе ОЗТ Free Clinic или CAD Limburg (централизованное обеспечение ОЗТ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: употребление наркотиков
Другой: скрининг из пальца на инфекцию ВГБ и опросники по методологии аутрич
Скрининг на наличие антител к ВГС, HBsAg и ВИЧ, а также анкетирование будут проводиться в учреждениях, не входящих в обычные лечебные учреждения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
HCV Ab+ (антитела к вирусу гепатита С)
Временное ограничение: 1 день
тест с использованием цельной капиллярной крови (тест из пальца)
1 день
HBsAg+ (поверхностный антиген вируса гепатита В)
Временное ограничение: 1 день
тест с использованием цельной капиллярной крови (тест из пальца)
1 день
Антитело к ВИЧ Ab+ (вирус иммунодефицита человека)
Временное ограничение: 1 день
тест с использованием цельной капиллярной крови (тест из пальца)
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
4. Анкета для выявления факторов риска, связанных с вышеупомянутыми вирусными инфекциями, передающимися через кровь (гепатит С, гепатит В и ВИЧ).
Временное ограничение: 1 день
я. Совместите результаты положительного укола пальца с анкетой относительно социально-демографических факторов, миграции, факторов риска заражения вирусами, передающимися через кровь (половые контакты, лишение свободы, употребление наркотиков). В анкете не указан балл по шкале.
1 день
Анализ использования анти(ретро)вирусного лечения
Временное ограничение: 1 день
процент ВГС-позитивных клиентов, начавших лечение, по отношению к общему количеству ВГС-позитивных клиентов, нуждающихся в лечении
1 день
Анализ приверженности лечению
Временное ограничение: до одного года
процент пациентов, достигших ответа в конце лечения, присутствовавших на консультации, по отношению к общему количеству пациентов, находящихся на лечении
до одного года
Анализ результатов лечения
Временное ограничение: месяц 18
общее количество вылеченных пациентов или пациентов с вирусной супрессией/общее количество пролеченных пациентов
месяц 18

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hasselt University

Соавторы

Ziekenhuis Oost-Limburg

Следователи

  • Учебный стул: Rob Bielen, dr., Hasselt University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 октября 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

22 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RUNtoBBV-001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться