Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nå ut til udiagnostiserte mennesker infisert med blodbårne virusinfeksjoner (RUNtoBBV)

27. april 2020 oppdatert av: Geert Robaeys, Hasselt University

Tittel Å nå ut til udiagnostiserte personer infisert med blodbårne virusinfeksjoner (RUNtoBBV) Mål 1. For å studere effekten av en oppsøkende metodikk for å øke opptaket for screening, kobling til omsorg og behandling hos (aktive eller tidligere) personer som bruker rusmidler (PWUD) Utprøvingsdesign Prospektiv multisenter intervensjonell kohortdesign Antall forsøkspersoner 336 inklusjoner (med prevalens av HCV) Ab: 30 %)

  • 168 Antwerpen
  • 168 Limburg

Utvalgskriterier Inkluderingskriterier:

  • 18 år gammel
  • Historie om/eller aktiv narkotikabruk
  • Skriftlig informert samtykke innhentet Eksklusjonskriterier
  • For tiden registrert i sentralisert OST-program for Free Clinic eller CAD Limburg Endpoints Følgende endepunkter vil bli sammenlignet mellom sentrene i Limburg og Antwerpen: (Hovedutfall i fet skrift)

Hovedmål:

  • Prevalens av blodbårne virusinfeksjoner i belgisk (tidligere eller aktiv) PWUD:

    • HCV-infeksjon (antall HCV Ab+ / antall screenede PWUD)
    • HBV-infeksjon (antall HBsAg+/antall screenede PWUD)
    • HIV-infeksjon (antall HIV Ab+/antall screenede PWUD)
  • Analyse av kobling til omsorg til hepatolog/infeksjonslege (antall pasienter som fulgte konsultasjonen sin/antall henviste pasienter)

Sekundære mål:

  • Analyse av risikoatferd/sosiodemografi knyttet til tilstedeværelse av BBV-infeksjoner
  • Analyse av opptak av anti(retro)viral behandling (antall pasienter startet på behandling/antall pasienter som trenger behandling)
  • Analyse av behandlingsetterlevelse (etterlevelse av behandlingskonsultasjoner/totalt planlagte konsultasjoner)
  • Analyse av behandlingsresultat (totalt antall helbredede eller viralt undertrykte pasienter/totalt antall behandlede pasienter)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

425

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Antwerp, Belgia, 2000
        • Free Clinic Antwerpen
      • Antwerp, Belgia, 2000
        • Free Clinic Antwerp
      • Antwerp, Belgia, 2000
        • ZNA Antwerp
      • Genk, Belgia, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • Jessa Ziekenhuis
      • Hasselt, Belgia, 3500
        • CAD Limburg
      • Maaseik, Belgia
        • Ziekenhuis Maas en Kempen
      • Overpelt, Belgia, 3900
        • Mariaziekenhuis Noord-Limburg
      • Sint-Truiden, Belgia, 3800
        • AZ Sint-Trudo
      • Tongeren, Belgia, 3700
        • AZ Vesalius

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år gammel
  • Historie om narkotikabruk
  • Aktiv narkotikabruk
  • Skriftlig informert samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • For tiden påmeldt i OST-programmet til Free Clinic eller CAD Limburg (sentralisert OST-tilbud)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: narkotika bruk
Annen: fingerstikk screening for BBV-infeksjoner og spørreskjema ved oppsøkende metodikk
Screening med fingerstikk for HCV Ab, HBsAg og HIV Ab og et spørreskjema vil bli utført på steder utenfor de vanlige behandlingsanleggene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HCV Ab+ (antistoff mot hepatitt C-virus)
Tidsramme: dag 1
test med helkapillærblod (fingerprikktesting)
dag 1
HBsAg+ (hepatitt B overflateantigen)
Tidsramme: dag 1
test med helkapillærblod (fingerprikktesting)
dag 1
HIV Ab+ (humant immunsviktvirus) antistoff
Tidsramme: dag 1
test med helkapillærblod (fingerprikktesting)
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
4. Spørreskjema for å identifisere risikofaktorer forbundet med de nevnte blodbårne virusinfeksjonene (hepatitt C, hepatitt B og HIV)
Tidsramme: dag 1
Jeg. Kombiner resultater fra positiv fingerstikkprøve med spørreskjema angående sosiodemografiske faktorer, migrasjon, risikofaktorer for blodfødte virus (seksuelle kontakter, fengsling, narkotikabruk). Spørreskjemaet inkluderer ikke poengsum på skala.
dag 1
Analyse av opptak av anti(retro)viral behandling
Tidsramme: Dag 1
prosentandel av HCV-positive klienter som startet behandling i forhold til totalt HCV-positive klienter som trenger behandling
Dag 1
Analyse av behandlingsoverholdelse
Tidsramme: opptil ett år
prosentandel av pasienter som når behandlingssluttrespons, som er tilstede ved konsultasjonen, i forhold til totalt antall pasienter i behandling
opptil ett år
Analyse av behandlingsresultat
Tidsramme: måned 18
totalt antall helbredede eller viralt undertrykte pasienter/totalt antall behandlede pasienter
måned 18

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hasselt University

Samarbeidspartnere

Ziekenhuis Oost-Limburg

Etterforskere

  • Studiestol: Rob Bielen, dr., Hasselt University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. oktober 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

22. oktober 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

22. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

27. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RUNtoBBV-001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere