Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

At nå ud til de ikke-diagnosticerede mennesker, der er inficeret med blodbårne virusinfektioner (RUNtoBBV)

27. april 2020 opdateret af: Geert Robaeys, Hasselt University

Titel At nå ud til de ikke-diagnosticerede mennesker inficeret med blodbårne virusinfektioner (RUNtoBBV) Mål 1. At studere effektiviteten af ​​en opsøgende metodologi for at øge optagelsen til screening, kobling til pleje og behandling hos (aktive eller tidligere) mennesker, der bruger stoffer (PWUD) Forsøgsdesign Prospektivt multicenter interventionel kohortedesign Antal forsøgspersoner 336 inklusioner (med prævalens af HCV) Ab: 30 %)

  • 168 Antwerpen
  • 168 Limburg

Udvælgelseskriterier Inklusionskriterier:

  • 18 år gammel
  • Historie om/eller aktivt stofbrug
  • Skriftligt informeret samtykke opnået Eksklusionskriterier
  • I øjeblikket tilmeldt et centraliseret OST-program for Free Clinic eller CAD Limburg Endpoints Følgende endepunkter vil blive sammenlignet mellem centrene i Limburg og Antwerpen: (Hovedresultat med fed skrift)

Hovedmål:

  • Forekomst af blodbårne virusinfektioner i belgisk (tidligere eller aktiv) PWUD:

    • HCV-infektion (antal HCV Ab+ / antal screenede PWUD)
    • HBV-infektion (antal HBsAg+/antal screenede PWUD)
    • HIV-infektion (antal HIV Ab+/antal screenede PWUD)
  • Analyse af kobling til pleje til hepatolog/infektionslæge (antal patienter, der overholdt deres konsultation/antal henviste patienter)

Sekundære mål:

  • Analyse af risikoadfærd/sociodemografi forbundet med tilstedeværelse af BBV-infektioner
  • Analyse af optagelse af anti(retro)viral behandling (antal patienter påbegyndt i behandling/antal patienter, der har behov for behandling)
  • Analyse af behandlingsadhærens (tilslutning til behandlingskonsultationer/samlet planlagte konsultationer)
  • Analyse af behandlingsresultat (samlet antal helbredte eller viralt undertrykte patienter/samlet antal behandlede patienter)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

425

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2000
        • Free Clinic Antwerpen
      • Antwerp, Belgien, 2000
        • Free Clinic Antwerp
      • Antwerp, Belgien, 2000
        • ZNA Antwerp
      • Genk, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Ziekenhuis
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • CAD Limburg
      • Maaseik, Belgien
        • Ziekenhuis Maas en Kempen
      • Overpelt, Belgien, 3900
        • Mariaziekenhuis Noord-Limburg
      • Sint-Truiden, Belgien, 3800
        • AZ Sint-Trudo
      • Tongeren, Belgien, 3700
        • AZ Vesalius

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammel
  • Historie om stofbrug
  • Aktivt stofbrug
  • Indhentet skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • I øjeblikket tilmeldt OST-program fra Free Clinic eller CAD Limburg (centraliseret OST-forsyning)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: stofbrug
Andet: fingerprikkescreening for BBV-infektioner og spørgeskemaer ved opsøgende metodik
Screening med fingerstik for HCV Ab, HBsAg og HIV Ab og et spørgeskema vil blive udført på steder uden for de almindelige behandlingsfaciliteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HCV Ab+ (hepatitis C virus antistof)
Tidsramme: dag 1
test med fuld kapillærblod (fingerprikkertest)
dag 1
HBsAg+ (hepatitis B overflade antigen)
Tidsramme: dag 1
test med fuld kapillærblod (fingerprikkertest)
dag 1
HIV Ab+ (humant immundefektvirus) antistof
Tidsramme: dag 1
test med fuld kapillærblod (fingerprikkertest)
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
4. Spørgeskema til identifikation af risikofaktorer forbundet med de førnævnte blodbårne virusinfektioner (hepatitis C, hepatitis B og HIV)
Tidsramme: dag 1
jeg. Kombiner resultater fra positiv fingerstiktest med spørgeskema vedrørende sociodemografiske faktorer, migration, risikofaktorer for blodfødte vira (seksuelle kontakter, fængsling, stofbrug). Spørgeskemaet indeholder ikke en score på skala.
dag 1
Analyse af optagelse af anti(retro)viral behandling
Tidsramme: Dag 1
procentdel af HCV-positive klienter, der startede behandling i forhold til det samlede antal HCV-positive klienter, der har behov for behandling
Dag 1
Analyse af behandlingsadhærens
Tidsramme: op til et år
procentdel af patienter, der når behandlingsslutrespons, som er til stede ved konsultationen, i forhold til det samlede antal patienter i behandling
op til et år
Analyse af behandlingsresultat
Tidsramme: måned 18
totalt antal helbredte eller viralt undertrykte patienter/samlet antal behandlede patienter
måned 18

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hasselt University

Samarbejdspartnere

Ziekenhuis Oost-Limburg

Efterforskere

  • Studiestol: Rob Bielen, dr., Hasselt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

22. oktober 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

22. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. januar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

27. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RUNtoBBV-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis B

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner