Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nå ut till odiagnostiserade personer som är infekterade med blodburna virusinfektioner (RUNtoBBV)

27 april 2020 uppdaterad av: Geert Robaeys, Hasselt University

Titel Nå ut till Odiagnostiserade personer infekterade med blodburna virusinfektioner (RUNtoBBV) Mål 1. Att studera effektiviteten av en uppsökande metodik för att öka upptaget för screening, koppling till vård och behandling hos (aktiva eller tidigare) personer som använder droger (PWUD) Försöksdesign Prospektiv multicenter interventionell kohortdesign Antal försökspersoner 336 inklusioner (med prevalens av HCV) Ab: 30 %)

  • 168 Antwerpen
  • 168 Limburg

Urvalskriterier Inklusionskriterier:

  • 18 år gammal
  • Historik om/eller aktivt droganvändning
  • Skriftligt informerat samtycke erhållits. Uteslutningskriterier
  • För närvarande inskriven i ett centraliserat OST-program för Free Clinic eller CAD Limburg Endpoints Följande endpoints kommer att jämföras mellan centra i Limburg och Antwerpen: (Huvudresultat i fetstil)

Huvud objekt:

  • Prevalens av blodburna virusinfektioner i belgisk (tidigare eller aktiv) PWUD:

    • HCV-infektion (antal HCV Ab+ / antal screenade PWUD)
    • HBV-infektion (antal HBsAg+/antal screenade PWUD)
    • HIV-infektion (antal HIV Ab+/antal screenade PWUD)
  • Analys av koppling till vård till hepatolog/infektionsläkare (antal patienter som höll sig till sin konsultation/antal remitterade patienter)

Sekundära mål:

  • Analys av riskbeteende/sociodemografi kopplat till förekomst av BBV-infektioner
  • Analys av upptag av anti(retro)viral behandling (antal patienter som påbörjats på behandling/antal patienter som behöver behandling)
  • Analys av behandlingsföljsamhet (följsamhet till behandlingskonsultationer/totalt planerade konsultationer)
  • Analys av behandlingsresultat (totalt antal botade eller viralt undertryckta patienter/totalt antal behandlade patienter)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

425

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Antwerp, Belgien, 2000
        • Free Clinic Antwerpen
      • Antwerp, Belgien, 2000
        • Free Clinic Antwerp
      • Antwerp, Belgien, 2000
        • ZNA Antwerp
      • Genk, Belgien, 3600
        • Ziekenhuis Oost-Limburg
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • Jessa Ziekenhuis
      • Hasselt, Belgien, 3500
        • CAD Limburg
      • Maaseik, Belgien
        • Ziekenhuis Maas en Kempen
      • Overpelt, Belgien, 3900
        • Mariaziekenhuis Noord-Limburg
      • Sint-Truiden, Belgien, 3800
        • AZ Sint-Trudo
      • Tongeren, Belgien, 3700
        • AZ Vesalius

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år gammal
  • Historik om droganvändning
  • Aktivt droganvändning
  • Skriftligt informerat samtycke erhållits

Exklusions kriterier:

  • För närvarande inskriven i OST-programmet för Free Clinic eller CAD Limburg (centraliserad OST-försörjning)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: drog användning
Övrig: fingersticksscreening för BBV-infektioner och frågeformulär genom uppsökande metodik
Screening med fingerstick för HCV Ab, HBsAg och HIV Ab och ett frågeformulär kommer att utföras på platser utanför de vanliga behandlingsanläggningarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HCV Ab+ (antikropp mot hepatit C-virus)
Tidsram: dag 1
test med helkapillärblod (fingerstickstest)
dag 1
HBsAg+ (hepatit B ytantigen)
Tidsram: dag 1
test med helkapillärblod (fingerstickstest)
dag 1
HIV Ab+ (humant immunbristvirus) antikropp
Tidsram: dag 1
test med helkapillärblod (fingerstickstest)
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
4. Frågeformulär för att identifiera riskfaktorer förknippade med ovannämnda blodburna virusinfektioner (hepatit C, hepatit B och HIV)
Tidsram: dag 1
i. Kombinera resultat från positivt fingerstickstest med frågeformulär om sociodemografiska faktorer, migration, riskfaktorer för blodfödda virus (sexuella kontakter, fängelse, droganvändning). Frågeformuläret innehåller inte poäng på skalan.
dag 1
Analys av upptag av anti(retro)viral behandling
Tidsram: Dag 1
procentandel av HCV-positiva klienter som påbörjat behandling i förhållande till totalt antal HCV-positiva klienter som behöver behandling
Dag 1
Analys av behandlingsföljsamhet
Tidsram: upp till ett år
procentandel av patienter som når behandlingens slutsvar, som är närvarande vid konsultationen, i förhållande till det totala antalet patienter i behandling
upp till ett år
Analys av behandlingsresultat
Tidsram: månad 18
totalt antal botade eller viralt undertryckta patienter/totalt antal behandlade patienter
månad 18

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hasselt University

Samarbetspartners

Ziekenhuis Oost-Limburg

Utredare

  • Studiestol: Rob Bielen, dr., Hasselt University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 oktober 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

22 oktober 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

22 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 januari 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2020

Första postat (FAKTISK)

27 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RUNtoBBV-001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit B

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera