出血性脳卒中における脳微小血管機能不全に関する網膜からの洞察 (RETINA-ICH)
2022年8月3日 更新者：Emanuela Keller、University of Zurich
出血性脳卒中における脳微小血管機能不全に関する網膜からの洞察。前向き観察研究
眼底検査、光干渉断層撮影 (OCT)、および OCT 血管造影 (OCTA) は確立された検査であり、リスクは最小限です。
網膜微小血管徴候の認識は、脳内出血（ICH）および動脈瘤性くも膜下出血（aSAH）患者における血管障害の病態生理学的理解を強化し、予後および診断の指標として役立つ可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、
- 神経救命救急病棟 (NCCU) の環境における眼底検査、OCT、および OCTA イメージングの実現可能性を評価する
- 網膜の微小血管変化を検出、定量化し、aSAH の ICH および DCI における微小血管疾患の兆候と関連付けること
研究の種類
介入
入学 (実際)
14
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Zurich、スイス、CH-8091
- University Hospital Zurich
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
すべてのグループ
- 症状発現が3日以内の原発性ICHまたはaSAH
- 18歳から無制限
- 法定代理人または患者の ICH グループから取得した署名済みのインフォームドコンセント
- 大脳基底核、視床、橋、または小脳のいずれかに局在する原発性ICH aSAHグループ
- 造影コンピュータ断層撮影 (血管 CT)、MRI、または脳血管撮影で視覚化された破裂動脈瘤 対照群
- 脳周囲膜くも膜下出血、動静脈奇形、または孤立性外傷性脳損傷による脳卒中
除外基準:
すべてのグループ
- 脳アミロイド血管症またはその他の神経変性疾患
- 前兆または虚血性脳卒中を伴う片頭痛の病歴
- 瞳孔散大に対する禁忌（頭蓋内圧亢進症、散瞳薬に対するアレルギー、閉塞隅角緑内障）
- 網膜血管の完全性、光学媒体の透明性、または急性閉塞隅角緑内障のリスクのいずれかに影響を与える、既存または明らかな眼の状態
- 不安定な重篤な病気の併発（例： 敗血症、多臓器不全）
- 頭蓋内圧 > 20mmHg および脳脊髄液の排出に抵抗性
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
|
眼底検査、OCT、OCTAは患者に対して4回行われます。
|
|
実験的：ICH
|
眼底検査、OCT、OCTAは患者に対して4回行われます。
|
|
実験的：ああ
|
眼底検査、OCT、OCTAは患者に対して4回行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
私。使用可能で定量化可能な結果が得られた眼底写真、OCT、および OCTA 検査の数。
時間枠：入院から3～6ヶ月まで
|
入院から3～6ヶ月まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月23日
一次修了 (実際)
2022年7月28日
研究の完了 (実際)
2022年7月28日
試験登録日
最初に提出
2020年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月23日
最初の投稿 (実際)
2020年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月3日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。