Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Approfondimenti dalla retina sulla disfunzione microvascolare cerebrale nell'ictus emorragico (RETINA-ICH)

3 agosto 2022 aggiornato da: Emanuela Keller, University of Zurich

Approfondimenti dalla retina sulla disfunzione microvascolare cerebrale nell'ictus emorragico. Uno studio osservazionale prospettico

La fundoscopia, la tomografia a coerenza ottica (OCT) e l'angiografia OCT (OCTA) sono esami consolidati e comportano rischi minimi. Il riconoscimento dei segni microvascolari retinici migliorerà la comprensione fisiopatologica della vasculopatia nei pazienti con emorragia intracerebrale (ICH) ed emorragia subaracnoidea aneurismatica (ASAH) e potrebbe servire come indicatori prognostici e diagnostici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è quello di

  • Valutare la fattibilità della fundoscopia, dell'OCT e dell'imaging OCTA nell'ambiente di un'unità di terapia neurocritica (NCCU)
  • Rilevare, quantificare e associare i cambiamenti microvascolari nella retina con segni di malattia dei microvasi in ICH e DCI in aSAH

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
      • Zurich, Svizzera, CH-8091
        • University Hospital Zürich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i gruppi

    • ICH primario o aSAH con insorgenza dei sintomi < 3 giorni
    • da 18 a anni illimitati
    • Consenso informato firmato ottenuto dal rappresentante legale o dal gruppo ICH del paziente
    • ICH primario localizzato nei gangli della base, nel talamo, nel ponte o nel gruppo aSAH del cervelletto
    • Aneurisma rotto visualizzato in tomografia computerizzata con mezzo di contrasto (angio-TC), risonanza magnetica o angiografia cerebrale Gruppo di controllo
    • Ictus dovuto a emorragia subaracnoidea perimesencepalica, malformazione arterovenosa o lesione cerebrale traumatica isolata

Criteri di esclusione:

  • Tutti i gruppi

    • Angiopatia amiloide cerebrale o altra malattia neurodegenerativa
    • Storia di emicrania con aura o ictus ischemico
    • Controindicazione alla dilatazione della pupilla (ipertensione endocranica, allergia ai midriatici, glaucoma ad angolo chiuso)
    • Qualsiasi condizione oculare preesistente o manifesta che comprometta l'integrità dei vasi retinici, la trasparenza dei supporti ottici o il rischio di glaucoma ad angolo chiuso acuto
    • Malattia critica instabile concomitante (ad es. sepsi, insufficienza multiorgano)
    • Pressione intracranica > 20 mmHg e refrattaria al drenaggio del liquido cerebrospinale
    • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controlli
Test diagnostico: OTT e OTTA
Fundoscopia, OCT e OCTA verranno eseguiti 4 volte nei pazienti
Sperimentale: ICH
Test diagnostico: OTT e OTTA
Fundoscopia, OCT e OCTA verranno eseguiti 4 volte nei pazienti
Sperimentale: aSAH
Test diagnostico: OTT e OTTA
Fundoscopia, OCT e OCTA verranno eseguiti 4 volte nei pazienti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
io. Numero di esami di fotografia del fondo oculare, OCT e OCTA con risultati utilizzabili e quantificabili.
Lasso di tempo: Dall'ingresso in ospedale fino a 3-6 mesi
Dall'ingresso in ospedale fino a 3-6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Zurich

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 febbraio 2021

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

28 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2022

Ultimo verificato

1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-01524

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su OTT e OTTA

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Vietnam

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi