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Insights da retina sobre a disfunção microvascular cerebral no AVC hemorrágico (RETINA-ICH)

3 de agosto de 2022 atualizado por: Emanuela Keller, University of Zurich

Insights da Retina sobre a Disfunção Microvascular Cerebral no AVC Hemorrágico. Um estudo observacional prospectivo

Fundoscopia, tomografia de coerência óptica (OCT) e OCT-angiografia (OCTA) são exames estabelecidos e apresentam riscos mínimos. O reconhecimento dos sinais microvasculares da retina irá melhorar a compreensão fisiopatológica da vasculopatia em pacientes com hemorragia intracerebral (ICH) e hemorragia subaracnóidea aneurismática (aSAH) e pode servir como indicadores prognósticos e diagnósticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do estudo é

  • Avaliar a viabilidade de imagens de fundoscopia, OCT e OCTA no ambiente de uma Unidade de Terapia Neurocrítica (NCCU)
  • Detectar, quantificar e associar alterações microvasculares na retina com sinais de doença microvascular em ICH e DCI em aSAH

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suíça
      • Zurich, Suíça, CH-8091
        • University Hospital Zürich

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os grupos

    • HIC primária ou HASa com início dos sintomas < 3 dias
    • 18 a anos ilimitados de idade
    • Consentimento informado obtido do representante legal ou grupo de pacientes do ICH
    • HIC primário localizado nos gânglios da base, tálamo, ponte ou cerebelo grupo aSAH
    • Aneurisma roto visualizado em tomografia computadorizada com contraste (angio-TC), ressonância magnética ou angiografia cerebral Grupo controle
    • AVC devido a hemorragia subaracnóidea perimesencepálica, malformação arteriovenosa ou traumatismo cranioencefálico isolado

Critério de exclusão:

  • Todos os grupos

    • Angiopatia amiloide cerebral ou outra doença neurodegenerativa
    • História de enxaqueca com aura ou acidente vascular cerebral isquêmico
    • Contraindicação para dilatação pupilar (hipertensão intracraniana, alergia a midriáticos, glaucoma de ângulo fechado)
    • Qualquer condição ocular pré-existente ou manifesta que afete a integridade dos vasos retinianos, a transparência da mídia óptica ou o risco de glaucoma agudo de ângulo fechado
    • Doença crítica instável concomitante (p. sepse, falência de múltiplos órgãos)
    • Pressão intracraniana > 20mmHg e refratária à drenagem do líquido cefalorraquidiano
    • Gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Controles
Teste de diagnostico: OCT e OCTA
Fundoscopia, OCT e OCTA serão realizados 4 vezes em pacientes
Experimental: ICH
Teste de diagnostico: OCT e OCTA
Fundoscopia, OCT e OCTA serão realizados 4 vezes em pacientes
Experimental: SAH
Teste de diagnostico: OCT e OCTA
Fundoscopia, OCT e OCTA serão realizados 4 vezes em pacientes

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
eu. Número de exames de fundo de olho, OCT e OCTA com resultados utilizáveis ​​e quantificáveis.
Prazo: Da entrada no hospital até 3-6 meses
Da entrada no hospital até 3-6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Zurich

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

28 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

28 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de agosto de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2022

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-01524

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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