Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innsikt fra netthinnen om cerebral mikrovaskulær dysfunksjon ved hemorragisk hjerneslag (RETINA-ICH)

3. august 2022 oppdatert av: Emanuela Keller, University of Zurich

Innsikt fra netthinnen om cerebral mikrovaskulær dysfunksjon ved hemorragisk slag. En prospektiv observasjonsstudie

Fundoskopi, optisk koherenstomografi (OCT) og OCT-angiografi (OCTA) er etablerte undersøkelser og har minimal risiko. Gjenkjennelsen av retinale mikrovaskulære tegn vil forbedre den patofysiologiske forståelsen av vaskulopati hos pasienter med intracerebral blødning (ICH) og aneurysmatisk subaraknoidal blødning (aSAH) og kan tjene som prognostiske og diagnostiske indikatorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Formålet med studiet er å

  • For å evaluere muligheten for fundoskopi, OCT- og OCTA-avbildning i miljøet til en nevrokritisk omsorgsenhet (NCCU)
  • For å oppdage, kvantifisere og assosiere mikrovaskulære endringer i netthinnen med tegn på mikrokarsykdom i ICH og DCI i aSAH

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, CH-8091
        • University Hospital Zurich

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle grupper

    • Primær ICH eller aSAH med symptomdebut < 3 dager
    • 18 til ubegrenset alder
    • Signert informert samtykke innhentet fra juridisk representant eller pasient ICH-gruppe
    • Primær ICH lokalisert enten i basalganglia, thalamus, pons eller cerebellum aSAH-gruppe
    • Brudd aneurisme visualisert i kontrastforsterket datatomografi (angio-CT), MR eller cerebral angiografi Kontrollgruppe
    • Hjerneslag på grunn av perimesencepahlisk subaraknoidal blødning, arteriovenøs misdannelse eller isolert traumatisk hjerneskade

Ekskluderingskriterier:

  • Alle grupper

    • Cerebral amyloid angiopati eller annen nevrodegenerativ sykdom
    • Historie med migrene med aura eller iskemisk slag
    • Kontraindikasjon for pupillutvidelse (intrakraniell hypertensjon, allergi mot mydriatika, vinkelglaukom)
    • Enhver eksisterende eller manifest okulær tilstand som påvirker enten integriteten til retinale kar, gjennomsiktighet av optiske medier eller risikoen for akutt vinkellukkende glaukom
    • Samtidig ustabil kritisk sykdom (f.eks. sepsis, multiorgansvikt)
    • Intrakranielt trykk > 20 mmHg og motstandsdyktig mot cerebrospinalvæskedrenering
    • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Kontroller
Diagnostisk test: OKT og OKTA
Fundoskopi, OCT og OCTA vil bli utført 4 ganger hos pasienter
Eksperimentell: ICH
Diagnostisk test: OKT og OKTA
Fundoskopi, OCT og OCTA vil bli utført 4 ganger hos pasienter
Eksperimentell: aSAH
Diagnostisk test: OKT og OKTA
Fundoskopi, OCT og OCTA vil bli utført 4 ganger hos pasienter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Jeg. Antall fundusfotografering, OCT og OCTA-undersøkelser med brukbare og kvantifiserbare resultater.
Tidsramme: Fra sykehusinnleggelse opp til 3-6 måneder
Fra sykehusinnleggelse opp til 3-6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

28. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

28. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-01524

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere