Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verkkokalvon näkemyksiä aivojen mikrovaskulaarisesta toimintahäiriöstä verenvuotohalvauksessa (RETINA-ICH)

keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: Emanuela Keller, University of Zurich

Verkkokalvon näkemyksiä aivojen mikrovaskulaarisesta toimintahäiriöstä verenvuotohalvauksessa. Tulevaisuuden havainnointitutkimus

Fundoskooppi, optinen koherenssitomografia (OCT) ja OCT-angiografia (OCTA) ovat vakiintuneita tutkimuksia ja niihin liittyy minimaalisia riskejä. Verkkokalvon mikrovaskulaaristen merkkien tunnistaminen parantaa vaskulopatian patofysiologista ymmärrystä potilailla, joilla on intracerebraalinen verenvuoto (ICH) ja aneurysmaattinen subarachnoidaalinen verenvuoto (aSAH), ja se voi toimia prognostisina ja diagnostisina indikaattoreina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tarkoituksena on

  • Arvioida silmänpohjan tähystyksen, OCT- ja OCTA-kuvantamisen toteutettavuutta neurokriittisen hoitoyksikön (NCCU) ympäristössä
  • Verkkokalvon mikrovaskulaaristen muutosten havaitseminen, kvantifiointi ja yhdistäminen mikroverisuonitaudin merkkeihin ICH:ssa ja DCI:ssä aSAH:ssa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, CH-8091
        • University Hospital Zürich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki ryhmät

    • Primaarinen ICH tai aSAH oireiden alkaessa < 3 päivää
    • 18 ikäraja rajattomasti
    • Allekirjoitettu tietoinen suostumus saatu lailliselta edustajalta tai potilaan ICH-ryhmältä
    • Primaarinen ICH, joka on paikantunut joko tyvihermosoluihin, talamukseen, pompiin tai pikkuaivoon aSAH-ryhmään
    • Repeämä aneurysma visualisoituna kontrastitehostetussa tietokonetomografiassa (angio-CT), magneettikuvauksessa tai aivoangiografiassa Kontrolliryhmä
    • Aivohalvaus, joka johtuu perimesencepaalisesta subaraknoidisesta verenvuodosta, valtimolaskimon epämuodostuksesta tai yksittäisestä traumaattisesta aivovauriosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki ryhmät

    • Aivojen amyloidiangiopatia tai muu hermostoa rappeuttava sairaus
    • Aiempi migreeni, johon liittyy aura tai iskeeminen aivohalvaus
    • Pupillin laajenemisen vasta-aihe (kallonsisäinen verenpainetauti, allergia mydriaattia vastaan, kulmaglaukooma)
    • Mikä tahansa olemassa oleva tai ilmeinen silmäsairaus, joka vaikuttaa verkkokalvon verisuonten eheyteen, optisten välineiden läpinäkyvyyteen tai akuutin sulkeutumiskulmaglaukooman riskiin
    • Samanaikainen epästabiili kriittinen sairaus (esim. sepsis, monen elimen vajaatoiminta)
    • kallonsisäinen paine > 20 mmHg ja se ei kestä aivo-selkäydinnesteen poistumista
    • Raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Säätimet
Diagnostinen testi: OCT ja OCTA
Potilaille tehdään silmänpohjan tähystys, OCT ja OCTA 4 kertaa
Kokeellinen: ICH
Diagnostinen testi: OCT ja OCTA
Potilaille tehdään silmänpohjan tähystys, OCT ja OCTA 4 kertaa
Kokeellinen: aSAH
Diagnostinen testi: OCT ja OCTA
Potilaille tehdään silmänpohjan tähystys, OCT ja OCTA 4 kertaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
i. Sellaisten silmänpohjakuvausten, OCT- ja OCTA-tutkimusten lukumäärä, joiden tulokset ovat käyttökelpoisia ja mitattavissa.
Aikaikkuna: Sairaalaan tulosta 3-6 kuukauteen asti
Sairaalaan tulosta 3-6 kuukauteen asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 28. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. elokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. elokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-01524

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset OCT ja OCTA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malta

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa