출혈성 뇌졸중의 뇌 미세혈관 장애에 대한 망막의 통찰력 (RETINA-ICH)
2022년 8월 3일 업데이트: Emanuela Keller, University of Zurich
출혈성 뇌졸중에서 뇌 미세혈관 기능 장애에 대한 망막의 통찰력. 전향적 관찰 연구
Fundoscopy, OCT(optical coherence tomography) 및 OCTA(OCT-angiography)는 확립된 검사이며 위험을 최소화합니다.
망막 미세혈관 징후의 인식은 뇌내출혈(ICH) 및 동맥류성 지주막하출혈(aSAH) 환자의 혈관병증에 대한 병태생리학적 이해를 향상시키고 예후 및 진단 지표로 사용될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구의 목적은
- 신경중환자실(NCCU) 환경에서 안저검사, OCT 및 OCTA 영상의 타당성을 평가하기 위해
- aSAH에서 ICH 및 DCI에서 미세혈관 질환의 징후와 망막의 미세혈관 변화를 감지, 정량화 및 연관시키기 위해
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zurich, 스위스, CH-8091
- University Hospital Zurich
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
모든 그룹
- 증상 발현이 3일 미만인 1차 ICH 또는 aSAH
- 18세~무제한
- 법적 대리인 또는 환자 ICH 그룹으로부터 얻은 서명된 정보에 입각한 동의서
- 기저핵, 시상, 뇌교 또는 소뇌 aSAH 그룹에 국한된 일차 ICH
- 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영(혈관 CT), MRI 또는 대뇌 혈관 조영술에서 시각화된 파열된 동맥류 대조군
- 중뇌주위 지주막하 출혈, 동정맥 기형 또는 단독 외상성 뇌손상으로 인한 뇌졸중
제외 기준:
모든 그룹
- 대뇌 아밀로이드 혈관병증 또는 기타 신경퇴행성 질환
- 조짐 편두통 또는 허혈성 뇌졸중의 병력
- 동공 확장에 대한 금기(두개내 고혈압, 산동제에 대한 알레르기, 폐쇄각 녹내장)
- 망막 혈관의 완전성, 광학 매체의 투명성 또는 급성 폐쇄각 녹내장의 위험에 영향을 미치는 기존의 또는 명백한 안구 상태
- 수반되는 불안정한 중대한 질병(예: 패혈증, 다기관부전)
- 두개내압 > 20mmHg 및 뇌척수액 배액 불응성
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 통제 수단
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Fundoscopy, OCT 및 OCTA는 환자에서 4 번 수행됩니다.
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실험적: 무형유산
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Fundoscopy, OCT 및 OCTA는 환자에서 4 번 수행됩니다.
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실험적: 아사
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Fundoscopy, OCT 및 OCTA는 환자에서 4 번 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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나. 유용하고 정량화할 수 있는 결과가 있는 안저 사진, OCT 및 OCTA 검사의 수.
기간: 입원부터 3~6개월까지
|
입원부터 3~6개월까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 23일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2022년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
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