Aperçus de la rétine sur le dysfonctionnement microvasculaire cérébral dans l'AVC hémorragique (RETINA-ICH)
3 août 2022 mis à jour par: Emanuela Keller, University of Zurich
Aperçus de la rétine sur le dysfonctionnement microvasculaire cérébral dans l'AVC hémorragique. Une étude observationnelle prospective
La fundoscopie, la tomographie par cohérence optique (OCT) et l'OCT-angiographie (OCTA) sont des examens établis et comportent des risques minimes.
La reconnaissance des signes microvasculaires rétiniens améliorera la compréhension physiopathologique de la vasculopathie chez les patients atteints d'hémorragie intracérébrale (ICH) et d'hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale (ASAH) et pourrait servir d'indicateurs pronostiques et diagnostiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est de
- Évaluer la faisabilité de l'imagerie du fond d'œil, OCT et OCTA dans l'environnement d'une unité de soins neurocritiques (NCCU)
- Détecter, quantifier et associer les modifications microvasculaires de la rétine aux signes de maladie des micro-vaisseaux dans l'ICH et DCI dans l'aSAH
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Zurich, Suisse, CH-8091
- University Hospital Zurich
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Tous les groupes
- ICH primaire ou aSAH avec apparition des symptômes < 3 jours
- 18 à ans illimités
- Consentement éclairé signé obtenu du représentant légal ou du groupe de patients ICH
- ICH primaire localisé soit dans les ganglions de la base, le thalamus, le pont ou le cervelet groupe aSAH
- Rupture d'anévrisme visualisée par tomodensitométrie de contraste (angio-CT), IRM ou angiographie cérébrale Groupe témoin
- Accident vasculaire cérébral dû à une hémorragie sous-arachnoïdienne périmésencéphalique, à une malformation artério-veineuse ou à un traumatisme crânien isolé
Critère d'exclusion:
Tous les groupes
- Angiopathie amyloïde cérébrale ou autre maladie neurodégénérative
- Antécédents de migraine avec aura ou AVC ischémique
- Contre-indication à la dilatation pupillaire (hypertension intracrânienne, allergie aux mydriatiques, glaucome à angle fermé)
- Toute condition oculaire préexistante ou manifeste affectant soit l'intégrité des vaisseaux rétiniens, la transparence des supports optiques ou le risque de glaucome aigu à angle fermé
- Maladie grave instable concomitante (p. septicémie, défaillance multiviscérale)
- Pression intracrânienne > 20 mmHg et réfractaire au drainage du liquide céphalo-rachidien
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Les contrôles
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Fundoscopy, OCT et OCTA seront effectués 4 fois chez les patients
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Expérimental: PCI
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Fundoscopy, OCT et OCTA seront effectués 4 fois chez les patients
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Expérimental: aSAH
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Fundoscopy, OCT et OCTA seront effectués 4 fois chez les patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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je. Nombre de photographies du fond d'œil, d'examens OCT et OCTA avec des résultats exploitables et quantifiables.
Délai: De l'entrée à l'hôpital jusqu'à 3-6 mois
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De l'entrée à l'hôpital jusqu'à 3-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 février 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2020
Première publication (Réel)
27 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020-01524
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .