Perspectivas de la retina sobre la disfunción microvascular cerebral en el accidente cerebrovascular hemorrágico (RETINA-ICH)
3 de agosto de 2022 actualizado por: Emanuela Keller, University of Zurich
Perspectivas de la retina sobre la disfunción microvascular cerebral en el accidente cerebrovascular hemorrágico. Un estudio observacional prospectivo
La fundoscopia, la tomografía de coherencia óptica (OCT) y la OCT-angiografía (OCTA) son exámenes establecidos y conllevan riesgos mínimos.
El reconocimiento de los signos microvasculares de la retina mejorará la comprensión fisiopatológica de la vasculopatía en pacientes con hemorragia intracerebral (HIC) y hemorragia subaracnoidea aneurismática (aSAH) y podría servir como indicadores de pronóstico y diagnóstico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es
- Evaluar la viabilidad de la fundoscopia, la OCT y la imagen OCTA en el entorno de una Unidad de Cuidados Neurocríticos (UCNC)
- Detectar, cuantificar y asociar cambios microvasculares en la retina con signos de enfermedad de microvasos en HIC y DCI en aSAH
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Zurich, Suiza, CH-8091
- University Hospital Zurich
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Todos los grupos
- HIC primaria o HSAa con inicio de síntomas < 3 días
- 18 a años ilimitados de edad
- Consentimiento informado firmado obtenido del representante legal o del grupo ICH del paciente
- HIC primaria localizada en ganglios basales, tálamo, protuberancia o cerebelo grupo aSAH
- Aneurisma roto visualizado en tomografía computarizada con contraste (angio-TC), resonancia magnética o angiografía cerebral Grupo de control
- Accidente cerebrovascular debido a hemorragia subaracnoidea perimesencefálica, malformación arteriovenosa o traumatismo craneoencefálico aislado
Criterio de exclusión:
Todos los grupos
- Angiopatía amiloide cerebral u otra enfermedad neurodegenerativa
- Antecedentes de migraña con aura o accidente cerebrovascular isquémico
- Contraindicación para dilatación pupilar (hipertensión intracraneal, alergia a midriáticos, glaucoma de ángulo cerrado)
- Cualquier condición ocular preexistente o manifiesta que afecte la integridad de los vasos retinianos, la transparencia de los medios ópticos o el riesgo de glaucoma de ángulo cerrado agudo
- Enfermedad crítica inestable concomitante (p. sepsis, fallo multiorgánico)
- Presión intracraneal > 20 mmHg y refractaria al drenaje de líquido cefalorraquídeo
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Control S
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Fundoscopia, OCT y OCTA se realizarán 4 veces en pacientes
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Experimental: PCI
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Fundoscopia, OCT y OCTA se realizarán 4 veces en pacientes
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Experimental: aSAH
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Fundoscopia, OCT y OCTA se realizarán 4 veces en pacientes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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i. Número de exámenes de fotografía de fondo de ojo, OCT y OCTA con resultados utilizables y cuantificables.
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hospitalario hasta los 3-6 meses
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Desde el ingreso hospitalario hasta los 3-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de febrero de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
28 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-01524
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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