Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spostrzeżenia z siatkówki dotyczące dysfunkcji mikrokrążenia mózgowego w udarze krwotocznym (RETINA-ICH)

3 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Emanuela Keller, University of Zurich

Spostrzeżenia z siatkówki dotyczące dysfunkcji mikrokrążenia mózgowego w udarze krwotocznym. Prospektywne badanie obserwacyjne

Fundoskopia, optyczna koherentna tomografia (OCT) i OCT-angiografia (OCTA) są uznanymi badaniami i wiążą się z minimalnym ryzykiem. Rozpoznanie objawów mikronaczyniowych siatkówki poprawi patofizjologiczne zrozumienie waskulopatii u pacjentów z krwotokiem śródmózgowym (ICH) i tętniakowatym krwotokiem podpajęczynówkowym (aSAH) i może służyć jako wskaźniki prognostyczne i diagnostyczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest

  • Ocena wykonalności badania dna oka, obrazowania OCT i OCTA w środowisku Oddziału Neurokrytycznej Opieki Medycznej (NCCU)
  • Wykrywanie, ocena ilościowa i powiązanie zmian mikrokrążenia w siatkówce z objawami choroby mikronaczyń w ICH i DCI w aSAH

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
      • Zurich, Szwajcaria, CH-8091
        • University Hospital Zürich

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie grupy

    • Pierwotny ICH lub aSAH z początkiem objawów < 3 dni
    • Od 18 do nieograniczonych lat
    • Podpisana świadoma zgoda uzyskana od przedstawiciela prawnego lub grupy pacjentów ICH
    • Pierwotne ICH zlokalizowane w zwojach podstawnych, wzgórzu, moście lub móżdżku z grupy aSAH
    • Pęknięty tętniak uwidoczniony w tomografii komputerowej z kontrastem (angio-CT), MRI lub angiografii mózgu Grupa kontrolna
    • Udar mózgu spowodowany krwotokiem podpajęczynówkowym, malformacją tętniczo-żylną lub izolowanym urazowym uszkodzeniem mózgu

Kryteria wyłączenia:

  • Wszystkie grupy

    • Mózgowa angiopatia amyloidowa lub inna choroba neurodegeneracyjna
    • Historia migreny z aurą lub udarem niedokrwiennym
    • Przeciwwskazania do rozszerzania źrenic (nadciśnienie śródczaszkowe, alergia na rozszerzenie źrenic, jaskra z zamkniętym kątem przesączania)
    • Każdy wcześniej istniejący lub jawny stan narządu wzroku wpływający na integralność naczyń siatkówki, przezroczystość ośrodków optycznych lub ryzyko wystąpienia jaskry ostrej z zamkniętym kątem przesączania
    • współistniejąca niestabilna choroba krytyczna (np. posocznica, niewydolność wielonarządowa)
    • Ciśnienie wewnątrzczaszkowe > 20 mmHg i oporność na drenaż płynu mózgowo-rdzeniowego
    • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Sterownica
Test diagnostyczny: OCT i OCTA
Fundoskopia, OCT i OCTA będą wykonywane u pacjentów 4 razy
Eksperymentalny: ICH
Test diagnostyczny: OCT i OCTA
Fundoskopia, OCT i OCTA będą wykonywane u pacjentów 4 razy
Eksperymentalny: aSAH
Test diagnostyczny: OCT i OCTA
Fundoskopia, OCT i OCTA będą wykonywane u pacjentów 4 razy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
I. Liczba zdjęć dna oka, badań OCT i OCTA z użytecznymi i wymiernymi wynikami.
Ramy czasowe: Od przyjęcia do szpitala do 3-6 miesięcy
Od przyjęcia do szpitala do 3-6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Zurich

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-01524

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na OCT i OCTA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj