视网膜对出血性中风脑微血管功能障碍的见解 (RETINA-ICH)
2022年8月3日 更新者：Emanuela Keller、University of Zurich
视网膜对出血性中风脑微血管功能障碍的见解。前瞻性观察研究
眼底镜检查、光学相干断层扫描 (OCT) 和 OCT 血管造影 (OCTA) 是成熟的检查，风险很小。
识别视网膜微血管征象将加强对脑出血 (ICH) 和动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (aSAH) 患者血管病变的病理生理学理解，并可能作为预后和诊断指标。
研究概览
详细说明
该研究的目的是
- 评估眼底镜检查、OCT 和 OCTA 成像在神经重症监护病房 (NCCU) 环境中的可行性
- 检测、量化视网膜微血管变化并将其与 aSAH 中 ICH 和 DCI 中的微血管疾病迹象相关联
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Zurich、瑞士、CH-8091
- University Hospital Zurich
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
所有团体
- 症状发作 < 3 天的原发性 ICH 或 aSAH
- 18岁至无限岁
- 从法定代表或患者 ICH 小组获得的签署知情同意书
- aSAH 组原发性 ICH 位于基底神经节、丘脑、脑桥或小脑
- 对比增强计算机断层扫描 (angio-CT)、MRI 或脑血管造影术中可见的破裂动脉瘤 对照组
- 脑周蛛网膜下腔出血、动静脉畸形或孤立的外伤性脑损伤引起的中风
排除标准：
所有团体
- 脑淀粉样血管病或其他神经退行性疾病
- 有先兆或缺血性中风的偏头痛病史
- 散瞳禁忌症（颅内高压、散瞳药过敏、闭角型青光眼）
- 任何影响视网膜血管完整性、光学介质透明度或急性闭角型青光眼风险的先前存在或明显的眼部疾病
- 伴随的不稳定危重疾病（例如 败血症、多器官衰竭）
- 颅内压>20mmHg且脑脊液引流难治
- 怀孕
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：控件
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眼底镜、OCT和OCTA将对患者进行4次
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实验性的：非物质文化遗产
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眼底镜、OCT和OCTA将对患者进行4次
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实验性的：SAH
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眼底镜、OCT和OCTA将对患者进行4次
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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我。具有可用和可量化结果的眼底照相、OCT 和 OCTA 检查的数量。
大体时间：从入院到 3-6 个月
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从入院到 3-6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月23日
初级完成 (实际的)
2022年7月28日
研究完成 (实际的)
2022年7月28日
研究注册日期
首次提交
2020年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月23日
首次发布 (实际的)
2020年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月3日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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