Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohledy ze sítnice na cerebrální mikrovaskulární dysfunkci u hemoragické mrtvice (RETINA-ICH)

3. srpna 2022 aktualizováno: Emanuela Keller, University of Zurich

Pohledy ze sítnice na cerebrální mikrovaskulární dysfunkci u hemoragické mrtvice. Prospektivní observační studie

Fundoskopie, optická koherentní tomografie (OCT) a OCT-angiografie (OCTA) jsou zavedená vyšetření a nesou minimální rizika. Rozpoznání retinálních mikrovaskulárních příznaků zlepší patofyziologické porozumění vaskulopatii u pacientů s intracerebrálním krvácením (ICH) a aneuryzmatickým subarachnoidálním krvácením (aSAH) a může sloužit jako prognostické a diagnostické indikátory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je

  • Vyhodnotit proveditelnost fundoskopie, OCT a OCTA zobrazení v prostředí jednotky neurokritické péče (NCCU)
  • Detekovat, kvantifikovat a spojovat mikrovaskulární změny na sítnici se známkami onemocnění mikrocév u ICH a DCI u aSAH

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švýcarsko
      • Zurich, Švýcarsko, CH-8091
        • University Hospital Zürich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny skupiny

    • Primární ICH nebo aSAH s nástupem symptomů < 3 dny
    • 18 až neomezeně let
    • Podepsaný informovaný souhlas získaný od právního zástupce nebo skupiny pacientů ICH
    • Primární ICH lokalizované buď v bazálních gangliích, thalamu, mostu pons nebo cerebellum aSAH
    • Ruptura aneuryzmatu vizualizovaná pomocí kontrastní počítačové tomografie (angio-CT), MRI nebo mozkové angiografie Kontrolní skupina
    • Mrtvice v důsledku perimesencepahlického subarachnoidálního krvácení, arteriovenózní malformace nebo izolovaného traumatického poranění mozku

Kritéria vyloučení:

  • Všechny skupiny

    • Cerebrální amyloidní angiopatie nebo jiné neurodegenerativní onemocnění
    • Migréna s aurou nebo ischemická mrtvice v anamnéze
    • Kontraindikace dilatace zornice (nitrolební hypertenze, alergie na mydriatika, glaukom s uzavřeným úhlem)
    • Jakékoli již existující nebo zjevné oční onemocnění ovlivňující buď integritu retinálních cév, průhlednost optických médií nebo riziko glaukomu s akutním uzavřeným úhlem
    • Průběžné nestabilní kritické onemocnění (např. sepse, multiorgánové selhání)
    • Intrakraniální tlak > 20 mmHg a refrakterní na drenáž mozkomíšního moku
    • Těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Diagnostický test: OCT a OCTA
Fundoskopie, OCT a OCTA budou u pacientů prováděny 4krát
Experimentální: ICH
Diagnostický test: OCT a OCTA
Fundoskopie, OCT a OCTA budou u pacientů prováděny 4krát
Experimentální: aSAH
Diagnostický test: OCT a OCTA
Fundoskopie, OCT a OCTA budou u pacientů prováděny 4krát

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
i. Počet focení očního pozadí, OCT a OCTA vyšetření s použitelnými a kvantifikovatelnými výsledky.
Časové okno: Od vstupu do nemocnice až po 3-6 měsíců
Od vstupu do nemocnice až po 3-6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Zurich

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. února 2021

Primární dokončení (Aktuální)

28. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-01524

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OCT a OCTA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Senegal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit