Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взгляд с сетчатки на церебральную микрососудистую дисфункцию при геморрагическом инсульте (RETINA-ICH)

3 августа 2022 г. обновлено: Emanuela Keller, University of Zurich

Взгляд сетчатки на церебральную микрососудистую дисфункцию при геморрагическом инсульте. Проспективное обсервационное исследование

Фундоскопия, оптическая когерентная томография (ОКТ) и ОКТ-ангиография (ОКТА) являются общепринятыми исследованиями и несут минимальные риски. Распознавание микрососудистых признаков сетчатки улучшит патофизиологическое понимание васкулопатии у пациентов с внутримозговым кровоизлиянием (ВМК) и аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием (аСАК) и может служить прогностическими и диагностическими индикаторами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования состоит в том, чтобы

  • Оценить возможность проведения офтальмоскопии, ОКТ и ОКТА в условиях отделения нейрореанимации (NCCU).
  • Выявить, количественно оценить и связать микрососудистые изменения сетчатки с признаками поражения микрососудов при ВМК и ОКИ при аСАК.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

14

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все группы

    • Первичный ВМК или аСАК с началом симптомов < 3 дней
    • от 18 до неограниченного возраста
    • Подписанное информированное согласие, полученное от законного представителя или группы пациента ICH
    • Первичный ВЧГ, локализующийся либо в базальных ганглиях, таламусе, мосту или мозжечке, группа аСАК
    • Разрыв аневризмы, визуализированный при компьютерной томографии с контрастированием (ангио-КТ), МРТ или церебральной ангиографии Контрольная группа
    • Инсульт вследствие перимезенгетического субарахноидального кровоизлияния, артериовенозной мальформации или изолированной черепно-мозговой травмы

Критерий исключения:

  • Все группы

    • Церебральная амилоидная ангиопатия или другое нейродегенеративное заболевание
    • История мигрени с аурой или ишемического инсульта
    • Противопоказания к расширению зрачка (внутричерепная гипертензия, аллергия на мидриатики, закрытоугольная глаукома)
    • Любое ранее существовавшее или манифестное заболевание глаз, влияющее либо на целостность сосудов сетчатки, либо на прозрачность оптических сред, либо на риск развития острой закрытоугольной глаукомы.
    • Сопутствующее нестабильное критическое заболевание (например, сепсис, полиорганная недостаточность)
    • Внутричерепное давление > 20 мм рт.ст. и рефрактерность к дренированию спинномозговой жидкости
    • Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Элементы управления
Диагностический тест: ОКТ и ОСТА
Фундоскопия, ОКТ и ОКТ будут выполнены 4 раза у пациентов
Экспериментальный: ИКН
Диагностический тест: ОКТ и ОСТА
Фундоскопия, ОКТ и ОКТ будут выполнены 4 раза у пациентов
Экспериментальный: АСАХ
Диагностический тест: ОКТ и ОСТА
Фундоскопия, ОКТ и ОКТ будут выполнены 4 раза у пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
я. Количество фотографий глазного дна, исследований ОКТ и ОСТА с пригодными для использования и поддающимися количественной оценке результатами.
Временное ограничение: От поступления в стационар до 3-6 мес.
От поступления в стационар до 3-6 мес.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Zurich

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 июля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 августа 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 августа 2022 г.

Последняя проверка

1 августа 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-01524

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться