Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indsigt fra nethinden om cerebral mikrovaskulær dysfunktion ved hæmoragisk slagtilfælde (RETINA-ICH)

3. august 2022 opdateret af: Emanuela Keller, University of Zurich

Indsigt fra nethinden om cerebral mikrovaskulær dysfunktion i hæmoragisk slagtilfælde. En prospektiv observationsundersøgelse

Fundoskopi, optisk kohærenstomografi (OCT) og OCT-angiografi (OCTA) er etablerede undersøgelser og indebærer minimale risici. Genkendelsen af ​​retinale mikrovaskulære tegn vil øge den patofysiologiske forståelse af vaskulopatien hos patienter med intracerebral blødning (ICH) og aneurysmatisk subaraknoidal blødning (aSAH) og kan tjene som prognostiske og diagnostiske indikatorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at

  • At evaluere gennemførligheden af ​​fundoskopi, OCT og OCTA billeddannelse i miljøet af en neurokritisk plejeenhed (NCCU)
  • At detektere, kvantificere og associere mikrovaskulære ændringer i nethinden med tegn på mikrokarsygdom i ICH og DCI i aSAH

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • University Hospital Zürich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle grupper

    • Primær ICH eller aSAH med symptomdebut < 3 dage
    • 18 til ubegrænset alder
    • Underskrevet informeret samtykke indhentet fra juridisk repræsentant eller patient ICH-gruppe
    • Primær ICH lokaliseret enten i basalganglier, thalamus, pons eller cerebellum aSAH-gruppe
    • Brudt aneurisme visualiseret i kontrastforstærket computertomografi (angio-CT), MR eller cerebral angiografi Kontrolgruppe
    • Slagtilfælde på grund af perimesencepahlisk subaraknoidal blødning, arteriovenøs misdannelse eller isoleret traumatisk hjerneskade

Ekskluderingskriterier:

  • Alle grupper

    • Cerebral amyloid angiopati eller anden neurodegenerativ sygdom
    • Anamnese med migræne med aura eller iskæmisk slagtilfælde
    • Kontraindikation for pupiludvidelse (intrakraniel hypertension, allergi mod mydriatika, vinkellukkende glaukom)
    • Enhver allerede eksisterende eller åbenbar okulær tilstand, der påvirker enten integriteten af ​​nethindekarrene, gennemsigtigheden af ​​optiske medier eller risikoen for akut vinkellukket glaukom
    • Samtidig ustabil kritisk sygdom (f. sepsis, multiorgansvigt)
    • Intrakranielt tryk > 20 mmHg og modstandsdygtig over for cerebrospinalvæske dræning
    • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Kontrolelementer
Diagnostisk test: OCT og OCTA
Fundoskopi, OCT og OCTA vil blive udført 4 gange hos patienter
Eksperimentel: ICH
Diagnostisk test: OCT og OCTA
Fundoskopi, OCT og OCTA vil blive udført 4 gange hos patienter
Eksperimentel: aSAH
Diagnostisk test: OCT og OCTA
Fundoskopi, OCT og OCTA vil blive udført 4 gange hos patienter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
jeg. Antal fundusfotografering, OCT og OCTA undersøgelser med brugbare og kvantificerbare resultater.
Tidsramme: Fra hospitalsindlæggelse op til 3-6 måneder
Fra hospitalsindlæggelse op til 3-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2020

Først opslået (Faktiske)

27. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-01524

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intracerebral blødning

Kliniske forsøg med OCT og OCTA

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner