Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Insikter från näthinnan om cerebral mikrovaskulär dysfunktion vid hemorragisk stroke (RETINA-ICH)

3 augusti 2022 uppdaterad av: Emanuela Keller, University of Zurich

Insikter från näthinnan om cerebral mikrovaskulär dysfunktion vid hemorragisk stroke. En prospektiv observationsstudie

Fundoskopi, optisk koherenstomografi (OCT) och OCT-angiografi (OCTA) är etablerade undersökningar och medför minimala risker. Igenkännandet av retinala mikrovaskulära tecken kommer att förbättra den patofysiologiska förståelsen av vaskulopati hos patienter med intracerebral blödning (ICH) och aneurysmatisk subaraknoidal blödning (aSAH) och kan fungera som prognostiska och diagnostiska indikatorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att

  • För att utvärdera genomförbarheten av fundoskopi, OCT och OCTA imaging i miljön för en neurokritisk vårdenhet (NCCU)
  • Att upptäcka, kvantifiera och associera mikrovaskulära förändringar i näthinnan med tecken på mikrokärlsjukdom i ICH och DCI i aSAH

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, CH-8091
        • University Hospital Zurich

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla grupper

    • Primär ICH eller aSAH med symtomdebut < 3 dagar
    • 18 till obegränsad ålder
    • Undertecknat informerat samtycke erhållet från juridiskt ombud eller patient ICH-grupp
    • Primär ICH lokaliserad antingen i basala ganglier, thalamus, pons eller cerebellum aSAH-grupp
    • Brust aneurysm visualiserat i kontrastförstärkt datortomografi (angio-CT), MRT eller cerebral angiografi Kontrollgrupp
    • Stroke på grund av perimesencepahlisk subaraknoidal blödning, arteriovenös missbildning eller isolerad traumatisk hjärnskada

Exklusions kriterier:

  • Alla grupper

    • Cerebral amyloidangiopati eller annan neurodegenerativ sjukdom
    • Historik av migrän med aura eller ischemisk stroke
    • Kontraindikation för pupillvidgning (intrakraniell hypertoni, allergi mot mydriatika, stängningsvinkelglaukom)
    • Alla redan existerande eller uppenbara okulära tillstånd som påverkar antingen integriteten hos retinala kärl, genomskinlighet av optiska medier eller risken för akut vinkelstängningsglaukom
    • Samtidig instabil kritisk sjukdom (t.ex. sepsis, multiorgansvikt)
    • Intrakraniellt tryck > 20 mmHg och motståndskraftigt mot cerebrospinalvätskedränering
    • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontroller
Diagnostiskt test: OKT och OKTA
Fundoskopi, OCT och OCTA kommer att utföras 4 gånger på patienter
Experimentell: ICH
Diagnostiskt test: OKT och OKTA
Fundoskopi, OCT och OCTA kommer att utföras 4 gånger på patienter
Experimentell: aSAH
Diagnostiskt test: OKT och OKTA
Fundoskopi, OCT och OCTA kommer att utföras 4 gånger på patienter

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
i. Antal ögonbottenfotografering, OCT och OCTA-undersökningar med användbara och kvantifierbara resultat.
Tidsram: Från sjukhusinläggning upp till 3-6 månader
Från sjukhusinläggning upp till 3-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Zurich

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

28 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2020

Första postat (Faktisk)

27 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-01524

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera