- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04363619
Insikter från näthinnan om cerebral mikrovaskulär dysfunktion vid hemorragisk stroke (RETINA-ICH)
3 augusti 2022 uppdaterad av: Emanuela Keller, University of Zurich
Insikter från näthinnan om cerebral mikrovaskulär dysfunktion vid hemorragisk stroke. En prospektiv observationsstudie
Fundoskopi, optisk koherenstomografi (OCT) och OCT-angiografi (OCTA) är etablerade undersökningar och medför minimala risker.
Igenkännandet av retinala mikrovaskulära tecken kommer att förbättra den patofysiologiska förståelsen av vaskulopati hos patienter med intracerebral blödning (ICH) och aneurysmatisk subaraknoidal blödning (aSAH) och kan fungera som prognostiska och diagnostiska indikatorer.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att
- För att utvärdera genomförbarheten av fundoskopi, OCT och OCTA imaging i miljön för en neurokritisk vårdenhet (NCCU)
- Att upptäcka, kvantifiera och associera mikrovaskulära förändringar i näthinnan med tecken på mikrokärlsjukdom i ICH och DCI i aSAH
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, CH-8091
- University Hospital Zurich
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla grupper
- Primär ICH eller aSAH med symtomdebut < 3 dagar
- 18 till obegränsad ålder
- Undertecknat informerat samtycke erhållet från juridiskt ombud eller patient ICH-grupp
- Primär ICH lokaliserad antingen i basala ganglier, thalamus, pons eller cerebellum aSAH-grupp
- Brust aneurysm visualiserat i kontrastförstärkt datortomografi (angio-CT), MRT eller cerebral angiografi Kontrollgrupp
- Stroke på grund av perimesencepahlisk subaraknoidal blödning, arteriovenös missbildning eller isolerad traumatisk hjärnskada
Exklusions kriterier:
Alla grupper
- Cerebral amyloidangiopati eller annan neurodegenerativ sjukdom
- Historik av migrän med aura eller ischemisk stroke
- Kontraindikation för pupillvidgning (intrakraniell hypertoni, allergi mot mydriatika, stängningsvinkelglaukom)
- Alla redan existerande eller uppenbara okulära tillstånd som påverkar antingen integriteten hos retinala kärl, genomskinlighet av optiska medier eller risken för akut vinkelstängningsglaukom
- Samtidig instabil kritisk sjukdom (t.ex. sepsis, multiorgansvikt)
- Intrakraniellt tryck > 20 mmHg och motståndskraftigt mot cerebrospinalvätskedränering
- Graviditet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Placebo-jämförare: Kontroller
|
Fundoskopi, OCT och OCTA kommer att utföras 4 gånger på patienter
|
Experimentell: ICH
|
Fundoskopi, OCT och OCTA kommer att utföras 4 gånger på patienter
|
Experimentell: aSAH
|
Fundoskopi, OCT och OCTA kommer att utföras 4 gånger på patienter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
i. Antal ögonbottenfotografering, OCT och OCTA-undersökningar med användbara och kvantifierbara resultat.
Tidsram: Från sjukhusinläggning upp till 3-6 månader
|
Från sjukhusinläggning upp till 3-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 februari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
28 juli 2022
Avslutad studie (Faktisk)
28 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2020
Första postat (Faktisk)
27 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020-01524
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Intracerebral blödning
-
Wake Forest University Health SciencesAktiv, inte rekryterandeStroke hemorragisk | Intracerebral blödning | Cerebralt ödem | Intracerebral blödning, hypertoni | Intracerebral blödning IntraparenkymalFörenta staterna
-
Beijing Tiantan HospitalBeijing Friendship Hospital; RenJi Hospital; Qilu Hospital of Shandong University och andra samarbetspartnersRekryteringTidig behandling mot trombocyter efter neurokirurgi hos patienter med spontan intracerebral blödningSpontan intracerebral blödningKina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandSwiss Heart FoundationAktiv, inte rekryterandeIntracerebral blödning (ICH)Schweiz
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolAvslutad
-
AegisCN LLCAvslutadIntracerebral blödning (ICH)Förenta staterna
-
CellMed AG, a subsidiary of BTG plc.AvslutadIntracerebral blödning (ICH)Tyskland
-
First Affiliated Hospital of Fujian Medical UniversityLanZhou University; Shaanxi Provincial People's Hospital; Fifth Affiliated... och andra samarbetspartnersRekryteringBehandling av spontan intracerebral blödningKina
-
University of ZurichIndragenIcketraumatisk intracerebral blödning, multipel lokaliseradSchweiz
-
Tang-Du HospitalRekryteringIntracerebral blödning;Cirkulerande exosomerKina
-
Poitiers University HospitalAvslutadKontinuerlig icke-invasiv kutan temperatur | Noll värmeflödesmetod | Esofagus temperatur | Arteriell temperatur | Intracerebral temperaturFrankrike
Kliniska prövningar på OKT och OKTA
-
University Hospital Inselspital, BerneRekryteringGlaukom | Makuladegeneration | Uveit | Diabetisk retinopati | Diabetiskt makulaödem | Makulaödem | Retinal venocklusion | Synnervssjukdomar | Näthinneavlossning | Makulasjukdom | Näthinnesjukdom | Retinal neovaskularisering | Retinal artär ocklusion | Hypertensiv retinopati | Näthinneödem | Retinal dystrofiSchweiz
-
Centre Hospitalier Intercommunal CreteilAvslutad
-
Topcon CorporationAvslutadFluorescein angiografi avbildningFörenta staterna
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekrytering
-
Duke UniversityUniversity of Pennsylvania; National Institutes of Health (NIH)Har inte rekryterat ännu
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar inte rekryterat ännuÖgonsjukdomar | Brytningsfel | Myopi | Glaukom, primär öppen vinkel | Peripapillär atrofiKina
-
University of Southern CaliforniaRekryteringHornhinnan endotelFörenta staterna
-
Duke UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Wallace H. Coulter FoundationAvslutad
-
Abbott Medical DevicesAvslutadKranskärlssjukdomStorbritannien, Japan, Förenta staterna, Frankrike, Kanada, Belgien, Australien, Italien, Kina, Tjeckien, Österrike, Tyskland, Nederländerna, Spanien