Erkenntnisse aus der Netzhaut zur zerebralen mikrovaskulären Dysfunktion bei hämorrhagischem Schlaganfall (RETINA-ICH)
3. August 2022 aktualisiert von: Emanuela Keller, University of Zurich
Erkenntnisse aus der Netzhaut zur zerebralen mikrovaskulären Dysfunktion bei hämorrhagischem Schlaganfall. Eine prospektive Beobachtungsstudie
Fundoskopie, optische Kohärenztomographie (OCT) und OCT-Angiographie (OCTA) sind etablierte Untersuchungen und bergen minimale Risiken.
Die Erkennung retinaler mikrovaskulärer Zeichen wird das pathophysiologische Verständnis der Vaskulopathie bei Patienten mit intrazerebraler Blutung (ICH) und aneurysmatischer Subarachnoidalblutung (aSAH) verbessern und könnte als prognostische und diagnostische Indikatoren dienen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel der Studie ist es
- Bewertung der Machbarkeit von Fundoskopie, OCT- und OCTA-Bildgebung im Umfeld einer Neurocritical Care Unit (NCCU)
- Zur Erkennung, Quantifizierung und Verknüpfung mikrovaskulärer Veränderungen in der Netzhaut mit Anzeichen einer Mikrogefäßerkrankung bei ICH und DCI bei aSAH
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
14
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zurich, Schweiz, CH-8091
- University Hospital Zurich
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alle Gruppen
- Primäre ICH oder aSAH mit Symptombeginn < 3 Tage
- 18 bis unbegrenzte Lebensjahre
- Unterzeichnete Einverständniserklärung des gesetzlichen Vertreters oder der Patienten-ICH-Gruppe
- Primäre ICH lokalisiert entweder in den Basalganglien, im Thalamus, im Pons oder in der aSAH-Gruppe des Kleinhirns
- Geplatztes Aneurysma, sichtbar gemacht durch kontrastmittelverstärkte Computertomographie (Angio-CT), MRT oder zerebrale Angiographie. Kontrollgruppe
- Schlaganfall aufgrund einer perimesenzephalen Subarachnoidalblutung, einer arteriovenösen Fehlbildung oder einer isolierten traumatischen Hirnverletzung
Ausschlusskriterien:
Alle Gruppen
- Zerebrale Amyloidangiopathie oder andere neurodegenerative Erkrankungen
- Vorgeschichte von Migräne mit Aura oder ischämischem Schlaganfall
- Kontraindikation für eine Pupillenerweiterung (intrakranielle Hypertonie, Allergie gegen Mydriatika, Engwinkelglaukom)
- Jeder bereits bestehende oder manifeste Augenzustand, der entweder die Integrität der Netzhautgefäße, die Transparenz optischer Medien oder das Risiko eines akuten Winkelblockglaukoms beeinträchtigt
- Begleitende instabile kritische Erkrankung (z.B. Sepsis, Multiorganversagen)
- Hirndruck > 20 mmHg und refraktär gegenüber dem Abfluss von Liquor
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Kontrollen
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Fundoskopie, OCT und OCTA werden bei Patienten viermal durchgeführt
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Experimental: ICH
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Fundoskopie, OCT und OCTA werden bei Patienten viermal durchgeführt
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Experimental: aSAH
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Fundoskopie, OCT und OCTA werden bei Patienten viermal durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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ich. Anzahl der Fundusfotografie-, OCT- und OCTA-Untersuchungen mit verwertbaren und quantifizierbaren Ergebnissen.
Zeitfenster: Vom Krankenhauseintritt bis zu 3-6 Monaten
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Vom Krankenhauseintritt bis zu 3-6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
23. Februar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Juli 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. April 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. April 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2020-01524
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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