レベル C 個人用保護具の状態での挿管のための VieScope と Macintosh 喉頭鏡の比較
2020年4月24日 更新者：Łukasz Szarpak、Lazarski University
レベル C の個人用保護具の条件下での緊急挿管のための VieScope と Macintosh 喉頭鏡の比較
現在の COVID-19 パンデミック、これは特に、SARS-CoV-2 の伝染が主に咳やくしゃみによって生成された呼吸飛沫、汚染された表面との直接接触によって発生すると考えられているためです。病気は無症候性かもしれません。
エアロゾル発生手技 (AGP) に関する CDC の推奨に従って、医療関係者は AGP 用の完全な個人用保護具 (PPE) を装備する必要があります。
したがって、これらの条件で最も効果的な挿管方法を探すことは合理的です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Warsaw、ポーランド、02-662
- Lazarski Univeristy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 救急隊員
- 研究への自発的な参加に同意する
- Vie Scopeでの経験なし
- 個人用保護具による挿管経験なし
除外基準:
- 研究への参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：逆流
逆流状態での挿管
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標準マッキントッシュ喉頭鏡と気管内チューブによる挿管 標準チューブスタイレットによる内径 7.0
他の名前：
ブジー スタイレットと気管内チューブ 7.0 内径を備えた Vie Scope 喉頭鏡による挿管
他の名前：
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実験的：舌浮腫
舌浮腫状態での挿管
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標準マッキントッシュ喉頭鏡と気管内チューブによる挿管 標準チューブスタイレットによる内径 7.0
他の名前：
ブジー スタイレットと気管内チューブ 7.0 内径を備えた Vie Scope 喉頭鏡による挿管
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管までの時間
時間枠：1日
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ピックアップ装置から気管へのチューブの最終留置までの時間
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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声門の視認性の程度
時間枠：1日
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POGO スコアは、声門開口部がどの程度見えるかを表します。
100% の POGO スコアは、声帯の前交連から披裂間切痕までの声門開口部全体の視覚化を示します。
0% の POGO スコアは、喉頭構造の視覚化なしに対応します。
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1日
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コーマック - レハネグレード
時間枠：1日
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Cormack-Lehane グレーディング (グレード 1-4) を使用した声帯視覚化の自己申告パーセンテージ
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1日
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挿管の成功
時間枠：1日
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挿管試行の失敗は、気管に挿管されなかった、または挿管に 120 秒以上かかった試行として定義されました。
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1日
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最適化操作の数
時間枠：1日
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気管内挿管を支援するために必要な最適化操作 (頭の位置の再調整、2 番目のアシスタント) の数
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1日
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手順 使いやすさ
時間枠：1日
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声帯の視覚化の自己申告パーセンテージ。
100% のスコアは非常に難しい手順です。
使いやすさスコア 1% は、手順が非常に簡単であることを意味します
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月20日
一次修了 (実際)
2020年2月23日
研究の完了 (実際)
2020年2月25日
試験登録日
最初に提出
2020年4月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月23日
最初の投稿 (実際)
2020年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月24日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- INT_PPE_2020_1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
原稿完成後に決定いたします
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。