VieScopen ja Macintosh-laryngoskoopin vertailu intubaatiota varten C-tason suojavarusteissa
perjantai 24. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Łukasz Szarpak, Lazarski University
VieScope Versus Macintosh -laryngoskoopin vertailu hätäintubaatioon tason C henkilökohtaisten suojavarusteiden olosuhteissa
Tämänhetkinen COVID-19-pandemia johtuu erityisesti siitä, että SARS-CoV-2-tartunnan uskotaan tapahtuvan pääasiassa yskimisen ja aivastamisen aiheuttamien hengityspisaroiden kautta, suorassa kosketuksessa saastuneiden pintojen kanssa ja koska suurella osalla potilaista COVID-19 sairaus voi olla oireeton.
Kuten CDC suosittelee aerosolia synnyttäville toimenpiteille (AGP), lääkintähenkilöstöllä tulee olla täydet henkilösuojaimet (PPE) AGP:tä varten.
Siksi on järkevää etsiä tehokkaimpia intubaatiomenetelmiä näissä olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 02-662
- Lazarski Univeristy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ensihoitaja
- suostumus vapaaehtoiseen osallistumiseen tutkimukseen
- ei kokemusta Vie Scopesta
- ei kokemusta intubaatiosta henkilösuojainten kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Regurgitaatio
intubaatio regurgitaatiotilassa
|
intubaatio tavallisella Macintosh-laryngoskoopilla ja sisähalkaisijaltaan endotrakeaalisella putkella 7.0 standardinmukaisella putkistyletillä
Muut nimet:
intubaatio Vie Scope -laryngoskoopilla, jossa on bougie-styletti ja endotrakeaalinen letku 7.0 sisähalkaisija
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Kielen turvotus
intubaatio kielen turvotustilassa
|
intubaatio tavallisella Macintosh-laryngoskoopilla ja sisähalkaisijaltaan endotrakeaalisella putkella 7.0 standardinmukaisella putkistyletillä
Muut nimet:
intubaatio Vie Scope -laryngoskoopilla, jossa on bougie-styletti ja endotrakeaalinen letku 7.0 sisähalkaisija
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aika intubaatioon
Aikaikkuna: 1 päivä
|
aika poimintalaitteesta henkitorveen lopulliseen sijoitusputkeen
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
äänihuulen näkyvyysaste
Aikaikkuna: 1 päivä
|
POGO-pisteet kuvaavat, kuinka paljon kieliaukkoa on näkyvissä.
POGO-pistemäärä 100 % osoittaa, että äänihuulten anteriorisesta komissiosta on visualisoitunut koko ääniaukko kalvosten väliseen loveen.
POGO-pistemäärä 0 % vastaa kurkunpään rakenteiden visualisointia.
|
1 päivä
|
|
Cormack - Lehane-laatu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
itse ilmoittama äänihuulen visualisoinnin prosenttiosuus Cormack-Lehane-luokituksen avulla (arvosanat 1-4)
|
1 päivä
|
|
intuboinnin onnistuminen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Epäonnistunut intubaatioyritys määriteltiin yritykseksi, jossa henkitorvea ei intuboitu tai jonka suorittaminen kesti yli 120 sekuntia
|
1 päivä
|
|
Optimointitoimenpiteiden määrä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
tarvittavien optimointitoimenpiteiden määrä (pään asennon uudelleensäätö, toinen avustaja) endotrakeaalisen intuboinnin helpottamiseksi
|
1 päivä
|
|
Menettely Helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
itse ilmoittama äänihuulen visualisoinnin prosenttiosuus.
100 % pistemäärä on erittäin vaikea toimenpide.
1 %:n helppokäyttöisyys tarkoittaa, että toimenpide on erittäin helppoa
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 23. helmikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 25. helmikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. huhtikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. huhtikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. huhtikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- INT_PPE_2020_1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
IPD-suunnitelman kuvaus
päätämme käsikirjoituksen valmistuttua
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .