Vergelijking van VieScope versus Macintosh-laryngoscoop voor intubatie in omstandigheden van persoonlijke beschermingsmiddelen van niveau C
24 april 2020 bijgewerkt door: Łukasz Szarpak, Lazarski University
Vergelijking van VieScope versus Macintosh-laryngoscoop voor noodintubatie onder omstandigheden van persoonlijke beschermingsmiddelen van niveau C
De huidige COVID-19-pandemie, vooral omdat wordt aangenomen dat de overdracht van SARS-CoV-2 voornamelijk plaatsvindt via ademhalingsdruppels die worden gegenereerd door hoesten en niezen, door direct contact met besmette oppervlakken en omdat bij een groot aantal patiënten COVID-19 ziekte kan asymptomatisch zijn.
Zoals aanbevolen door de CDC voor aerosol-genererende procedures (AGP), moet medisch personeel worden uitgerust met volledige persoonlijke beschermingsmiddelen (PBM) voor AGP.
Daarom is het redelijk om onder die omstandigheden te zoeken naar de meest effectieve methoden van intubatie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
35
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-662
- Lazarski Univeristy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- paramedicus
- toestemming geven voor vrijwillige deelname aan het onderzoek
- geen ervaring in Vie Scope
- geen ervaring met intubatie met persoonlijke beschermingsmiddelen
Uitsluitingscriteria:
- weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Regurgitatie
intubatie in regurgitatietoestand
|
intubatie met de standaard Macintosh-laryngoscoop en endotracheale tube 7,0 inwendige diameter met standaard tube-stilet
Andere namen:
intubatie met de Vie Scope laryngoscoop met bougie stilet en endotracheale tube 7.0 inwendige diameter
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Tongoedeem
intubatie bij tongoedeem
|
intubatie met de standaard Macintosh-laryngoscoop en endotracheale tube 7,0 inwendige diameter met standaard tube-stilet
Andere namen:
intubatie met de Vie Scope laryngoscoop met bougie stilet en endotracheale tube 7.0 inwendige diameter
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd voor intubatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
tijd vanaf het pick-up apparaat tot de uiteindelijke plaatsing van de tube in de luchtpijp
|
1 dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de mate van zichtbaarheid van de glottis
Tijdsspanne: 1 dag
|
De POGO-score beschrijft hoeveel glottisopening zichtbaar is.
Een POGO-score van 100% duidt op visualisatie van de gehele glottisopening van de voorste commissuur van de stembanden tot de interarytenoïde inkeping.
Een POGO-score van 0% komt overeen met geen visualisatie van larynxstructuren.
|
1 dag
|
|
Cormack - Lehane-kwaliteit
Tijdsspanne: 1 dag
|
zelfgerapporteerd percentage van de stembandvisualisatie met behulp van de Cormack-Lehane-classificatie (graad 1-4)
|
1 dag
|
|
succes van intubatie
Tijdsspanne: 1 dag
|
Een mislukte intubatiepoging werd gedefinieerd als een poging waarbij de trachea niet werd geïntubeerd, of waarbij meer dan 120 seconden nodig waren om uit te voeren
|
1 dag
|
|
Aantal optimalisatiemanoeuvres
Tijdsspanne: 1 dag
|
het aantal optimalisatiemanoeuvres dat nodig is (heraanpassing van de hoofdpositie, tweede assistent) om endotracheale intubatie te vergemakkelijken
|
1 dag
|
|
Werkwijze Gebruiksgemak
Tijdsspanne: 1 dag
|
zelfgerapporteerd percentage van de stembandvisualisatie.
Een score van 100% is een uiterst moeilijke procedure.
Een gebruiksvriendelijkheidsscore van 1% betekent dat de procedure uiterst eenvoudig is
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 januari 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 februari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 februari 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 april 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 april 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 april 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- INT_PPE_2020_1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Beschrijving IPD-plan
we zullen beslissen na het afronden van het manuscript
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .