Porównanie laryngoskopu VieScope z laryngoskopem Macintosh do intubacji w warunkach osobistego wyposażenia ochronnego poziomu C
24 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Łukasz Szarpak, Lazarski University
Porównanie laryngoskopu VieScope i Macintosh do awaryjnej intubacji poniżej warunków ochrony osobistej poziomu C
Obecna pandemia COVID-19 ma to miejsce zwłaszcza dlatego, że uważa się, że przenoszenie SARS-CoV-2 odbywa się głównie przez kropelki oddechowe generowane przez kaszel i kichanie, przez bezpośredni kontakt z zanieczyszczonymi powierzchniami oraz ponieważ u dużej liczby pacjentów COVID-19 choroba może przebiegać bezobjawowo.
Zgodnie z zaleceniami CDC dotyczącymi procedur generujących aerozol (AGP), personel medyczny powinien być wyposażony w pełny sprzęt ochrony osobistej (PPE) dla AGP.
Dlatego zasadne jest poszukiwanie najskuteczniejszych metod intubacji w takich warunkach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
35
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 02-662
- Lazarski Univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- sanitariusz
- wyrażenie zgody na dobrowolny udział w badaniu
- brak doświadczenia w Vie Scope
- brak doświadczenia w intubacji przy użyciu środków ochrony indywidualnej
Kryteria wyłączenia:
- odmowa udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niedomykalność
intubacja w stanie niedomykalności
|
intubacja standardowym laryngoskopem Macintosh i rurką dotchawiczą o średnicy wewnętrznej 7,0 ze standardowym mandrynem
Inne nazwy:
intubacja laryngoskopem Vie Scope z mandrynem bougie i rurką intubacyjną o średnicy wewnętrznej 7,0
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Obrzęk języka
intubacja w stanie obrzęku języka
|
intubacja standardowym laryngoskopem Macintosh i rurką dotchawiczą o średnicy wewnętrznej 7,0 ze standardowym mandrynem
Inne nazwy:
intubacja laryngoskopem Vie Scope z mandrynem bougie i rurką intubacyjną o średnicy wewnętrznej 7,0
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas na intubację
Ramy czasowe: 1 dzień
|
czas od urządzenia pobierającego do ostatecznego umieszczenia rurki w tchawicy
|
1 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stopień widoczności głośni
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Wynik POGO opisuje, jak bardzo widoczne jest otwarcie głośni.
Wynik POGO wynoszący 100% wskazuje na uwidocznienie całego ujścia głośni od spoidła przedniego strun głosowych do wcięcia międzynalewkowego.
Wynik POGO równy 0% odpowiada brakowi wizualizacji struktur krtani.
|
1 dzień
|
|
Cormack - stopień Lehane'a
Ramy czasowe: 1 dzień
|
samodzielnie oceniany odsetek wizualizacji strun głosowych przy użyciu skali Cormacka-Lehane'a (stopień 1-4)
|
1 dzień
|
|
powodzenie intubacji
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Nieudana próba intubacji została zdefiniowana jako próba, w której tchawica nie została zaintubowana lub której wykonanie wymagało więcej niż 120 sekund
|
1 dzień
|
|
Liczba manewrów optymalizacyjnych
Ramy czasowe: 1 dzień
|
ilość niezbędnych manewrów optymalizacyjnych (ponowne ustawienie głowy, drugi asystent) w celu ułatwienia intubacji dotchawiczej
|
1 dzień
|
|
Procedura Łatwość użycia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
samodzielnie zgłaszany odsetek wizualizacji strun głosowych.
Wynik 100% to niezwykle trudna procedura.
Wynik łatwości użycia wynoszący 1% oznacza, że procedura jest niezwykle łatwa
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
23 lutego 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
25 lutego 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 kwietnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- INT_PPE_2020_1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
zdecydujemy po ukończeniu manuskryptu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .