Сравнение ларингоскопа VieScope и ларингоскопа Macintosh для интубации в условиях уровня средств индивидуальной защиты
24 апреля 2020 г. обновлено: Łukasz Szarpak, Lazarski University
Сравнение ларингоскопа VieScope и ларингоскопа Macintosh для экстренной интубации в условиях использования средств индивидуальной защиты уровня C
Нынешняя пандемия COVID-19, тем более, что считается, что передача SARS-CoV-2 происходит в основном воздушно-капельным путем, образующимся при кашле и чихании, при прямом контакте с зараженными поверхностями, а также потому, что у большого числа пациентов COVID-19 заболевание может протекать бессимптомно.
В соответствии с рекомендациями CDC для процедур с образованием аэрозолей (AGP), медицинский персонал должен быть оснащен полным набором средств индивидуальной защиты (СИЗ) для AGP.
Поэтому целесообразен поиск наиболее эффективных способов интубации в этих условиях.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 02-662
- Lazarski Univeristy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- фельдшер
- согласие на добровольное участие в исследовании
- нет опыта в Vie Scope
- нет опыта интубации средствами индивидуальной защиты
Критерий исключения:
- отказ от участия в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Регургитация
интубация в состоянии регургитации
|
интубация стандартным ларингоскопом Macintosh и эндотрахеальной трубкой с внутренним диаметром 7,0 со стандартным трубчатым стилетом
Другие имена:
интубация ларингоскопом Vie Scope с бужевым стилетом и эндотрахеальной трубкой с внутренним диаметром 7,0
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Отек языка
интубация в состоянии отека языка
|
интубация стандартным ларингоскопом Macintosh и эндотрахеальной трубкой с внутренним диаметром 7,0 со стандартным трубчатым стилетом
Другие имена:
интубация ларингоскопом Vie Scope с бужевым стилетом и эндотрахеальной трубкой с внутренним диаметром 7,0
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время до интубации
Временное ограничение: 1 день
|
время от захвата устройства до окончательного размещения трубки в трахее
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
степень видимости голосовой щели
Временное ограничение: 1 день
|
Оценка POGO описывает, насколько видно отверстие голосовой щели.
Оценка POGO 100% указывает на визуализацию всего отверстия голосовой щели от передней спайки голосовых связок до межчерпаловидной вырезки.
Оценка POGO 0% соответствует отсутствию визуализации структур гортани.
|
1 день
|
|
Cormack - сорт Lehane
Временное ограничение: 1 день
|
самооценка визуализации голосовых связок в процентах с использованием оценки Кормака-Лехейна (оценка 1-4)
|
1 день
|
|
успех интубации
Временное ограничение: 1 день
|
Неудачной попыткой интубации считалась попытка, при которой трахея не интубировалась или для выполнения которой потребовалось более 120 секунд.
|
1 день
|
|
Количество маневров оптимизации
Временное ограничение: 1 день
|
количество необходимых оптимизационных маневров (изменение положения головы, второй ассистент) для облегчения эндотрахеальной интубации
|
1 день
|
|
Процедура Простота использования
Временное ограничение: 1 день
|
самооценка процента визуализации голосовых связок.
Оценка 100% — чрезвычайно сложная процедура.
Оценка простоты использования 1% означает, что процедура чрезвычайно проста.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 января 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 февраля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 апреля 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 апреля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 апреля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
24 апреля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- INT_PPE_2020_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Описание плана IPD
мы примем решение после завершения рукописи
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .