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Vergleich von VieScope vs. Macintosh-Laryngoskop für die Intubation unter Bedingungen der persönlichen Schutzausrüstung der Stufe C

24. April 2020 aktualisiert von: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Vergleich des VieScope mit dem Macintosh-Laryngoskop für die Notfallintubation unter den Bedingungen der Stufe C für persönliche Schutzausrüstung

Bei der aktuellen COVID-19-Pandemie ist dies insbesondere darauf zurückzuführen, dass die Übertragung von SARS-CoV-2 vermutlich hauptsächlich durch Atemtröpfchen erfolgt, die durch Husten und Niesen erzeugt werden, durch direkten Kontakt mit kontaminierten Oberflächen und weil bei einer Vielzahl von Patienten COVID-19 vorliegt Krankheit kann asymptomatisch sein. Wie von der CDC für aerosolerzeugende Verfahren (AGP) empfohlen, sollte medizinisches Personal mit vollständiger persönlicher Schutzausrüstung (PSA) für AGP ausgestattet sein. Daher ist es sinnvoll, unter diesen Bedingungen nach den effektivsten Intubationsmethoden zu suchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-662
        • Lazarski Univeristy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sanitäter
  • freiwillige Teilnahme an der Studie einwilligen
  • keine Erfahrung mit Vi Scope
  • keine Erfahrung in der Intubation mit persönlicher Schutzausrüstung

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aufstoßen
Intubation im Regurgitationszustand
Gerät: Das Standard-Macintosh-Laryngoskop
Intubation mit dem Standard-Macintosh-Laryngoskop und Endotrachealtubus 7,0 Innendurchmesser mit Standard-Schlauchmandrin
Andere Namen:
  • MAC
Gerät: Das Vie Scope Laryngoskop
Intubation mit dem Vie Scope Laryngoskop mit Bougie Stylet und Endotrachealtubus 7,0 Innendurchmesser
Andere Namen:
  • VSCOPE
Experimental: Zungenödem
Intubation bei Zungenödem
Gerät: Das Standard-Macintosh-Laryngoskop
Intubation mit dem Standard-Macintosh-Laryngoskop und Endotrachealtubus 7,0 Innendurchmesser mit Standard-Schlauchmandrin
Andere Namen:
  • MAC
Gerät: Das Vie Scope Laryngoskop
Intubation mit dem Vie Scope Laryngoskop mit Bougie Stylet und Endotrachealtubus 7,0 Innendurchmesser
Andere Namen:
  • VSCOPE

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
Zeit vom Aufnahmegerät bis zur endgültigen Platzierung des Tubus in der Trachea
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
der Grad der Sichtbarkeit der Stimmritze
Zeitfenster: 1 Tag
Der POGO-Score beschreibt, wie viel Glottisöffnung sichtbar ist. Ein POGO-Score von 100 % zeigt die Visualisierung der gesamten Glottisöffnung von der vorderen Kommissur der Stimmbänder bis zur interarytenoiden Kerbe an. Ein POGO-Score von 0 % entspricht keiner Visualisierung von Kehlkopfstrukturen.
1 Tag
Cormack - Lehane-Qualität
Zeitfenster: 1 Tag
selbst angegebener Prozentsatz der Stimmbandvisualisierung unter Verwendung der Cormack-Lehane-Einstufung (Grad 1-4)
1 Tag
Erfolg der Intubation
Zeitfenster: 1 Tag
Als fehlgeschlagener Intubationsversuch wurde ein Versuch definiert, bei dem die Luftröhre nicht intubiert wurde oder dessen Durchführung mehr als 120 Sekunden dauerte
1 Tag
Anzahl der Optimierungsmanöver
Zeitfenster: 1 Tag
die Anzahl der erforderlichen Optimierungsmanöver (Nachjustierung der Kopfposition, zweiter Assistent) zur Unterstützung der endotrachealen Intubation
1 Tag
Vorgehensweise Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 1 Tag
selbstberichteter Prozentsatz der Stimmbandvisualisierung. Eine 100%-Punktzahl ist ein äußerst schwieriges Verfahren. Eine Benutzerfreundlichkeit von 1 % bedeutet, dass das Verfahren äußerst einfach ist
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lazarski University

Mitarbeiter

Poznan University of Medical Sciences
Wroclaw Medical University
Medical University of Bialystok

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • INT_PPE_2020_1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden nach Fertigstellung des Manuskripts entschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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