Comparaison entre le laryngoscope VieScope et le laryngoscope Macintosh pour l'intubation dans des conditions d'équipement de protection individuelle de niveau C
24 avril 2020 mis à jour par: Łukasz Szarpak, Lazarski University
Comparaison entre le laryngoscope VieScope et le laryngoscope Macintosh pour l'intubation d'urgence dans des conditions d'équipement de protection individuelle de niveau C
La pandémie actuelle de COVID-19, c'est d'autant plus que la transmission du SRAS-CoV-2 se ferait principalement par les gouttelettes respiratoires générées par la toux et les éternuements, par contact direct avec des surfaces contaminées et parce que chez un grand nombre de patients COVID-19 la maladie peut être asymptomatique.
Comme recommandé par le CDC pour les procédures générant des aérosols (AGP), le personnel médical doit être équipé d'un équipement de protection individuelle (EPI) complet pour l'AGP.
Par conséquent, il est raisonnable de rechercher les méthodes d'intubation les plus efficaces dans ces conditions.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Warsaw, Pologne, 02-662
- Lazarski Univeristy
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- paramédical
- consentement à la participation volontaire à l'étude
- aucune expérience dans Vie Scope
- aucune expérience en intubation avec équipement de protection individuelle
Critère d'exclusion:
- refus de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Régurgitation
intubation en condition de régurgitation
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intubation avec le laryngoscope Macintosh standard et la sonde endotrachéale de diamètre interne 7,0 avec stylet de tube standard
Autres noms:
intubation avec le laryngoscope Vie Scope avec stylet bougie et sonde endotrachéale diamètre interne 7,0
Autres noms:
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Expérimental: Œdème de la langue
intubation dans État d'œdème de la langue
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intubation avec le laryngoscope Macintosh standard et la sonde endotrachéale de diamètre interne 7,0 avec stylet de tube standard
Autres noms:
intubation avec le laryngoscope Vie Scope avec stylet bougie et sonde endotrachéale diamètre interne 7,0
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le temps de l'intubation
Délai: Un jour
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temps entre le dispositif de prélèvement et le tube de placement final dans la trachée
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Un jour
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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le degré de visibilité de la glotte
Délai: Un jour
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Le score POGO décrit la quantité d'ouverture glottique visible.
Un score POGO de 100 % indique la visualisation de toute l'ouverture glottique depuis la commissure antérieure des cordes vocales jusqu'à l'échancrure interaryténoïdienne.
Un score POGO de 0 % correspond à l'absence de visualisation des structures laryngées.
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Un jour
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Cormack - qualité Lehane
Délai: Un jour
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pourcentage autodéclaré de la visualisation des cordes vocales à l'aide de la notation Cormack-Lehane (grade 1-4)
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Un jour
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succès de l'intubation
Délai: Un jour
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Une tentative d'intubation ratée a été définie comme une tentative au cours de laquelle la trachée n'a pas été intubée ou qui a nécessité plus de 120 secondes pour s'exécuter.
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Un jour
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Nombre de manœuvres d'optimisation
Délai: Un jour
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le nombre de manœuvres d'optimisation nécessaires (réajustement de la position de la tête, second assistant) pour faciliter l'intubation endotrachéale
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Un jour
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Procédure Facilité d'utilisation
Délai: Un jour
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pourcentage autodéclaré de la visualisation des cordes vocales.
Un score de 100% est une procédure extrêmement difficile.
Un score de facilité d'utilisation de 1 % signifie que la procédure est extrêmement simple
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
23 février 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
25 février 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2020
Première publication (Réel)
27 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- INT_PPE_2020_1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Description du régime IPD
nous déciderons après avoir terminé le manuscrit
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .