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- 임상시험 NCT04363775
수준 개인용 보호 장비 조건에서 삽관을 위한 VieScope와 Macintosh 후두경의 비교
2020년 4월 24일 업데이트: Łukasz Szarpak, Lazarski University
레벨 C 개인 보호 장비 조건에서 응급 삽관을 위한 VieScope 대 Macintosh 후두경 비교
현재 COVID-19 대유행, 이것은 특히 SARS-CoV-2의 전파가 주로 기침과 재채기로 생성된 호흡기 비말, 오염된 표면과의 직접 접촉을 통해 발생하는 것으로 생각되기 때문입니다. 질병은 무증상일 수 있습니다.
에어로졸 생성 절차(AGP)에 대해 CDC에서 권장하는 대로 의료진은 AGP를 위한 완전한 개인 보호 장비(PPE)를 갖추어야 합니다.
따라서 이러한 상황에서 가장 효과적인 삽관법을 찾는 것이 타당하다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Warsaw, 폴란드, 02-662
- Lazarski Univeristy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 낙하산 부대 군의관
- 연구에 자발적인 참여 동의
- Vie Scope 경험 없음
- 개인 보호 장비를 사용한 삽관 경험 없음
제외 기준:
- 연구 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 역류
역류 상태에서의 삽관
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표준 매킨토시 후두경을 사용한 삽관 및 표준 튜브 탐침을 사용한 기관 내경 7.0
다른 이름들:
부기 탐침과 기관내관 7.0 내경이 있는 Vie Scope 후두경으로 삽관
다른 이름들:
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실험적: 혀 부종
혀 부종 상태에서 삽관
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표준 매킨토시 후두경을 사용한 삽관 및 표준 튜브 탐침을 사용한 기관 내경 7.0
다른 이름들:
부기 탐침과 기관내관 7.0 내경이 있는 Vie Scope 후두경으로 삽관
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삽관 시간
기간: 1 일
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픽업 장치에서 기관의 최종 배치 튜브까지의 시간
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1 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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성문의 가시성 정도
기간: 1 일
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POGO 점수는 얼마나 많은 성문 열림이 보이는지 설명합니다.
100%의 POGO 점수는 성대의 앞쪽 교합에서 interarytenoid notch까지 전체 성문 개구부의 시각화를 나타냅니다.
0%의 POGO 점수는 후두 구조의 시각화가 없음에 해당합니다.
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1 일
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Cormack - Lehane 등급
기간: 1 일
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Cormack-Lehane 등급(등급 1-4)을 사용한 성대 시각화의 자기 보고 백분율
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1 일
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삽관 성공
기간: 1 일
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실패한 삽관 시도는 기관이 삽관되지 않았거나 수행하는 데 120초 이상이 필요한 시도로 정의되었습니다.
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1 일
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최적화 기동의 수
기간: 1 일
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기관내 삽관을 돕기 위해 필요한 최적화 조작 횟수(머리 위치 재조정, 보조 보조자)
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1 일
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절차 사용 편의성
기간: 1 일
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자기보고 백분율 성대 시각화.
100% 점수는 매우 어려운 절차입니다.
1%의 사용 용이성 점수는 절차가 매우 쉽다는 것을 의미합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 2월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- INT_PPE_2020_1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
원고 마무리 후 결정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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