Comparação do laringoscópio VieScope vs. Macintosh para intubação em condições de equipamento de proteção individual de nível C
24 de abril de 2020 atualizado por: Łukasz Szarpak, Lazarski University
Comparação do laringoscópio VieScope versus Macintosh para intubação de emergência em condições de equipamento de proteção individual de nível C
A atual pandemia de COVID-19, especialmente porque acredita-se que a transmissão do SARS-CoV-2 ocorra principalmente por gotículas respiratórias geradas por tosse e espirro, por contato direto com superfícies contaminadas e porque em um grande número de pacientes COVID-19 doença pode ser assintomática.
Conforme recomendado pelo CDC para procedimentos de geração de aerossol (AGP), o pessoal médico deve estar equipado com equipamento de proteção individual (EPI) completo para AGP.
Portanto, é razoável buscar os métodos mais eficazes de intubação nessas condições.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Warsaw, Polônia, 02-662
- Lazarski Univeristy
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- paramédico
- consentir participação voluntária no estudo
- nenhuma experiência em Vie Scope
- nenhum experiência em intubação com equipamento de proteção individual
Critério de exclusão:
- recusa em participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Regurgitação
intubação em condição de regurgitação
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intubação com o laringoscópio Macintosh padrão e tubo endotraqueal 7,0 de diâmetro interno com estilete de tubo padrão
Outros nomes:
intubação com o laringoscópio Vie Scope com estilete bougie e tubo endotraqueal diâmetro interno 7,0
Outros nomes:
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Experimental: Edema de língua
intubação em condição de edema de língua
|
intubação com o laringoscópio Macintosh padrão e tubo endotraqueal 7,0 de diâmetro interno com estilete de tubo padrão
Outros nomes:
intubação com o laringoscópio Vie Scope com estilete bougie e tubo endotraqueal diâmetro interno 7,0
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para intubação
Prazo: 1 dia
|
tempo desde o dispositivo de coleta até o tubo de colocação final na traqueia
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1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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o grau de visibilidade da glote
Prazo: 1 dia
|
A pontuação POGO descreve quanta abertura glótica é visível.
Uma pontuação POGO de 100% indica a visualização de toda a abertura glótica desde a comissura anterior das cordas vocais até a incisura interaritenóidea.
Uma pontuação POGO de 0% corresponde a nenhuma visualização das estruturas laríngeas.
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1 dia
|
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Grau Cormack-Lehane
Prazo: 1 dia
|
porcentagem autorreferida da visualização das cordas vocais usando a classificação de Cormack-Lehane (grau 1-4)
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1 dia
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sucesso da intubação
Prazo: 1 dia
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Uma tentativa de intubação malsucedida foi definida como uma tentativa em que a traquéia não foi intubada ou que exigiu mais de 120 segundos para ser realizada
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1 dia
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Número de manobras de otimização
Prazo: 1 dia
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o número de manobras de otimização necessárias (reajuste da posição da cabeça, segundo assistente) para auxiliar a intubação endotraqueal
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1 dia
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Procedimento Facilidade de uso
Prazo: 1 dia
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porcentagem autorreferida da visualização das pregas vocais.
Uma pontuação de 100% é um procedimento extremamente difícil.
Uma pontuação de facilidade de uso de 1% significa que o procedimento é extremamente fácil
|
1 dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
23 de fevereiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de abril de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- INT_PPE_2020_1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
vamos decidir depois de terminar o manuscrito
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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