Jämförelse av VieScope vs. Macintosh laryngoskop för intubation i nivå C personliga skyddsutrustningsförhållanden
24 april 2020 uppdaterad av: Łukasz Szarpak, Lazarski University
Jämförelse av VieScope kontra Macintosh laryngoskop för nödintubation under nivå C personliga skyddsutrustningsförhållanden
Den nuvarande COVID-19-pandemin, detta är särskilt eftersom överföringen av SARS-CoV-2 tros ske huvudsakligen genom luftvägsdroppar som genereras av hosta och nysningar, genom direktkontakt med kontaminerade ytor och eftersom COVID-19 hos ett stort antal patienter sjukdomen kan vara asymtomatisk.
Som rekommenderas av CDC för aerosolgenererande procedurer (AGP), bör medicinsk personal vara utrustad med fullständig personlig skyddsutrustning (PPE) för AGP.
Därför är det rimligt att söka efter de mest effektiva metoderna för intubation under dessa tillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
35
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-662
- Lazarski Univeristy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sjukvårdare
- samtycke till frivilligt deltagande i studien
- ingen erfarenhet i Vie Scope
- ingen erfarenhet av intubation med personlig skyddsutrustning
Exklusions kriterier:
- vägran att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Uppstötningar
intubation vid regurgitationstillstånd
|
intubation med standard Macintosh laryngoskop och endotrakealtub 7.0 innerdiameter med standardtubstilett
Andra namn:
intubation med Vie Scope laryngoskop med bougie-stilett och endotrakealtub 7.0 innerdiameter
Andra namn:
|
|
Experimentell: Tungödem
intubation i tungödemtillstånd
|
intubation med standard Macintosh laryngoskop och endotrakealtub 7.0 innerdiameter med standardtubstilett
Andra namn:
intubation med Vie Scope laryngoskop med bougie-stilett och endotrakealtub 7.0 innerdiameter
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
tid till intubation
Tidsram: 1 dag
|
tid från upptagningsanordningen till det slutliga placeringsröret i luftstrupen
|
1 dag
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graden av synlighet av glottis
Tidsram: 1 dag
|
POGO-poängen beskriver hur mycket glottisk öppning som är synlig.
En POGO-poäng på 100 % indikerar visualisering av hela glottiska öppningen från den främre kommissuren av stämbanden till den interarytenoidala skåran.
En POGO-poäng på 0% motsvarar ingen visualisering av larynxstrukturer.
|
1 dag
|
|
Cormack - Lehane betyg
Tidsram: 1 dag
|
självrapporterad procentandel stämbandsvisualiseringen med Cormack-Lehane-graderingen (betyg 1-4)
|
1 dag
|
|
framgång med intubation
Tidsram: 1 dag
|
Ett misslyckat intubationsförsök definierades som ett försök där luftstrupen inte intuberades, eller som tog mer än 120 sekunder att utföra
|
1 dag
|
|
Antal optimeringsmanövrar
Tidsram: 1 dag
|
antalet optimeringsmanövrar som krävs (omjustering av huvudposition, andra assistent) för att underlätta endotrakeal intubation
|
1 dag
|
|
Tillvägagångssätt Enkel att använda
Tidsram: 1 dag
|
självrapporterad procentandel stämbandsvisualiseringen.
En 100% poäng är en extremt svår procedur.
En användarvänlighet på 1 % betyder att proceduren är extremt enkel
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
23 februari 2020
Avslutad studie (Faktisk)
25 februari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2020
Första postat (Faktisk)
27 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 april 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2020
Senast verifierad
1 april 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- INT_PPE_2020_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
IPD-planbeskrivning
vi kommer att besluta efter att ha avslutat manuskriptet
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .