Sammenligning av VieScope vs. Macintosh laryngoskop for intubasjon i nivå Cpersonlig beskyttelsesutstyrsforhold
24. april 2020 oppdatert av: Łukasz Szarpak, Lazarski University
Sammenligning av VieScope versus Macintosh laryngoskop for nødintubasjon under nivå C forhold for personlig verneutstyr
Den nåværende COVID-19-pandemien, dette er spesielt siden overføring av SARS-CoV-2 antas å skje hovedsakelig gjennom luftveisdråper generert ved hoste og nysing, ved direkte kontakt med forurensede overflater og fordi COVID-19 hos et stort antall pasienter sykdommen kan være asymptomatisk.
Som anbefalt av CDC for aerosol-genererende prosedyrer (AGP), bør medisinsk personell være utstyrt med fullt personlig verneutstyr (PPE) for AGP.
Derfor er det rimelig å søke etter de mest effektive metodene for intubasjon under disse forholdene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
35
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-662
- Lazarski Univeristy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ambulansearbeider
- samtykke til frivillig deltakelse i studien
- ingen erfaring i Vie Scope
- ingen erfaring med intubering med personlig verneutstyr
Ekskluderingskriterier:
- nektet å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Regurgitasjon
intubasjon i regurgitasjonstilstand
|
intubasjon med standard Macintosh laryngoskop og endotrakealtube 7.0 innvendig diameter med standard tube stilett
Andre navn:
intubasjon med Vie Scope laryngoskop med bougie stilett og endotrakealtube 7.0 innvendig diameter
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Tungeødem
intubasjon i tungeødem tilstand
|
intubasjon med standard Macintosh laryngoskop og endotrakealtube 7.0 innvendig diameter med standard tube stilett
Andre navn:
intubasjon med Vie Scope laryngoskop med bougie stilett og endotrakealtube 7.0 innvendig diameter
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til intubasjon
Tidsramme: 1 dag
|
tid fra plukke opp enheten til den endelige plasseringen av røret i luftrøret
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
graden av synlighet av glottis
Tidsramme: 1 dag
|
POGO-poengsummen beskriver hvor mye glottisk åpning som er synlig.
En POGO-score på 100 % indikerer visualisering av hele den glottiske åpningen fra den fremre kommissuren av stemmebåndene til det interarytenoidale hakket.
En POGO-score på 0 % tilsvarer ingen visualisering av larynxstrukturer.
|
1 dag
|
|
Cormack - Lehane karakter
Tidsramme: 1 dag
|
selvrapportert prosentandel stemmebåndsvisualiseringen ved hjelp av Cormack-Lehane-graderingen (grad 1-4)
|
1 dag
|
|
suksess med intubasjon
Tidsramme: 1 dag
|
Et mislykket intubasjonsforsøk ble definert som et forsøk der luftrøret ikke ble intubert, eller som tok mer enn 120 sekunder å utføre
|
1 dag
|
|
Antall optimaliseringsmanøvrer
Tidsramme: 1 dag
|
antall optimaliseringsmanøvrer som kreves (omjustering av hodeposisjon, andre assistent) for å hjelpe endotrakeal intubasjon
|
1 dag
|
|
Fremgangsmåte Brukervennlighet
Tidsramme: 1 dag
|
selvrapportert prosentandel stemmebåndsvisualiseringen.
En 100 % poengsum er en ekstremt vanskelig prosedyre.
En brukervennlighetsscore på 1 % betyr at prosedyren er ekstremt enkel
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2020
Primær fullføring (Faktiske)
23. februar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
25. februar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. april 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. april 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. april 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2020
Sist bekreftet
1. april 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- INT_PPE_2020_1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
vi bestemmer oss etter å ha fullført manuskriptet
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .