Comparación de laringoscopios VieScope y Macintosh para intubación en condiciones de equipo de protección personal de nivel C
24 de abril de 2020 actualizado por: Łukasz Szarpak, Lazarski University
Comparación de laringoscopio VieScope versus Macintosh para intubación de emergencia en condiciones de equipo de protección personal de nivel C
La actual pandemia de COVID-19, esto es especialmente porque se piensa que la transmisión del SARS-CoV-2 se da principalmente a través de las gotitas respiratorias generadas al toser y estornudar, por el contacto directo con superficies contaminadas y porque en una gran cantidad de pacientes COVID-19 la enfermedad puede ser asintomática.
Según lo recomendado por los CDC para los procedimientos que generan aerosoles (AGP), el personal médico debe estar equipado con equipo de protección personal (PPE) completo para AGP.
Por lo tanto, es razonable buscar los métodos de intubación más efectivos en esas condiciones.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
35
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Warsaw, Polonia, 02-662
- Lazarski Univeristy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- paramédico
- consentimiento participación voluntaria en el estudio
- ninguna experiencia en Vie Scope
- ninguna experiencia en intubación con equipo de protección personal
Criterio de exclusión:
- negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Regurgitación
intubación en estado de regurgitación
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intubación con el laringoscopio Macintosh estándar y tubo endotraqueal de 7,0 de diámetro interno con estilete de tubo estándar
Otros nombres:
intubación con el laringoscopio Vie Scope con estilete bougie y tubo endotraqueal de 7,0 de diámetro interno
Otros nombres:
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Experimental: Edema de la lengua
intubación en condición de edema de la lengua
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intubación con el laringoscopio Macintosh estándar y tubo endotraqueal de 7,0 de diámetro interno con estilete de tubo estándar
Otros nombres:
intubación con el laringoscopio Vie Scope con estilete bougie y tubo endotraqueal de 7,0 de diámetro interno
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 1 día
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tiempo desde el dispositivo de recogida hasta el tubo de colocación final en la tráquea
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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el grado de visibilidad de la glotis
Periodo de tiempo: 1 día
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La puntuación POGO describe cuánta apertura glótica es visible.
Una puntuación POGO del 100 % indica la visualización de toda la abertura glótica desde la comisura anterior de las cuerdas vocales hasta la escotadura interaritenoidea.
Una puntuación POGO de 0 % corresponde a la ausencia de visualización de las estructuras laríngeas.
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1 día
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Grado Cormack - Lehane
Periodo de tiempo: 1 día
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porcentaje autoinformado de la visualización de las cuerdas vocales usando la calificación de Cormack-Lehane (grado 1-4)
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1 día
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éxito de la intubación
Periodo de tiempo: 1 día
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Un intento fallido de intubación se definió como un intento en el que no se intubó la tráquea o que requirió más de 120 segundos para realizarlo.
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1 día
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Número de maniobras de optimización
Periodo de tiempo: 1 día
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el número de maniobras de optimización requeridas (reajuste de la posición de la cabeza, segundo asistente) para ayudar a la intubación endotraqueal
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1 día
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Procedimiento Facilidad de uso
Periodo de tiempo: 1 día
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porcentaje autoinformado de la visualización de las cuerdas vocales.
Una puntuación del 100% es un procedimiento extremadamente difícil.
Un puntaje de Facilidad de uso del 1% significa que el procedimiento es extremadamente fácil
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2020
Finalización primaria (Actual)
23 de febrero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
25 de febrero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de abril de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de abril de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de abril de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de abril de 2020
Última verificación
1 de abril de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- INT_PPE_2020_1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
lo decidiremos después de terminar el manuscrito
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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