Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání laryngoskopu VieScope vs. laryngoskopu Macintosh pro intubaci v podmínkách osobních ochranných prostředků na úrovni C

24. dubna 2020 aktualizováno: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Porovnání laryngoskopu VieScope a Macintosh pro nouzovou intubaci za podmínek osobních ochranných prostředků úrovně C

Současná pandemie COVID-19, a to zejména proto, že se předpokládá, že k přenosu SARS-CoV-2 dochází zejména prostřednictvím respiračních kapének generovaných kašláním a kýcháním, přímým kontaktem s kontaminovanými povrchy a protože u velkého počtu pacientů COVID-19 nemoc může být asymptomatická. Jak doporučuje CDC pro procedury generující aerosol (AGP), zdravotnický personál by měl být vybaven kompletními osobními ochrannými prostředky (PPE) pro AGP. Proto je rozumné hledat v těchto podmínkách nejúčinnější metody intubace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Warsaw, Polsko, 02-662
        • Lazarski Univeristy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • záchranář, Zdravotník, zdravotnice
  • souhlas s dobrovolnou účastí ve studii
  • žádné zkušenosti ve Vie Scope
  • žádné zkušenosti s intubací s osobními ochrannými prostředky

Kritéria vyloučení:

  • odmítnutí účasti ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Regurgitace
intubace ve stavu regurgitace
Přístroj: Standardní laryngoskop Macintosh
intubace standardním laryngoskopem Macintosh a endotracheální trubicí o vnitřním průměru 7,0 se standardním styletem trubice
Ostatní jména:
  • MAC
Přístroj: Laryngoskop Vie Scope
intubace s laryngoskopem Vie Scope s bougie styletem a endotracheální trubicí o vnitřním průměru 7,0
Ostatní jména:
  • VSCOPE
Experimentální: Edém jazyka
intubace ve stavu edému jazyka
Přístroj: Standardní laryngoskop Macintosh
intubace standardním laryngoskopem Macintosh a endotracheální trubicí o vnitřním průměru 7,0 se standardním styletem trubice
Ostatní jména:
  • MAC
Přístroj: Laryngoskop Vie Scope
intubace s laryngoskopem Vie Scope s bougie styletem a endotracheální trubicí o vnitřním průměru 7,0
Ostatní jména:
  • VSCOPE

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
čas na intubaci
Časové okno: 1 den
čas od odběrového zařízení ke konečnému umístění hadičky do průdušnice
1 den

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
stupeň viditelnosti glottis
Časové okno: 1 den
Skóre POGO popisuje, jak moc je vidět glotický otvor. Skóre POGO 100 % indikuje vizualizaci celého glotického otvoru od přední komisury hlasivek až po interarytenoidní zářez. Skóre POGO 0 % odpovídá absenci zobrazení laryngeálních struktur.
1 den
Třída Cormack - Lehane
Časové okno: 1 den
vlastní procento vizualizace hlasivek pomocí Cormack-Lehane grading (stupeň 1-4)
1 den
úspěch intubace
Časové okno: 1 den
Neúspěšný pokus o intubaci byl definován jako pokus, při kterém nebyla průdušnice zaintubována, nebo jehož provedení vyžadovalo více než 120 sekund.
1 den
Počet optimalizačních manévrů
Časové okno: 1 den
počet potřebných optimalizačních manévrů (přenastavení polohy hlavy, druhý asistent) pro usnadnění endotracheální intubace
1 den
Postup Snadné použití
Časové okno: 1 den
vlastní procento vizualizace hlasivek. 100% skóre je extrémně obtížný postup. Skóre snadného použití 1 % znamená, že postup je extrémně snadný
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lazarski University

Spolupracovníci

Poznan University of Medical Sciences
Wroclaw Medical University
Medical University of Bialystok

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

23. února 2020

Dokončení studie (Aktuální)

25. února 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • INT_PPE_2020_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Popis plánu IPD

rozhodneme po dokončení rukopisu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit