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Confronto tra VieScope e laringoscopio Macintosh per l'intubazione in condizioni di dispositivi di protezione individuale di livello C

24 aprile 2020 aggiornato da: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Confronto tra il laringoscopio VieScope e il laringoscopio Macintosh per l'intubazione di emergenza in condizioni di dispositivi di protezione individuale di livello C

L'attuale pandemia di COVID-19, soprattutto perché si ritiene che la trasmissione di SARS-CoV-2 avvenga principalmente attraverso goccioline respiratorie generate da tosse e starnuti, dal contatto diretto con superfici contaminate e perché in un gran numero di pazienti COVID-19 malattia può essere asintomatica. Come raccomandato dal CDC per le procedure che generano aerosol (AGP), il personale medico deve essere dotato di dispositivi di protezione individuale (DPI) completi per AGP. Pertanto, è ragionevole ricercare i metodi di intubazione più efficaci in tali condizioni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Warsaw, Polonia, 02-662
        • Lazarski Univeristy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • paramedico
  • consenso alla partecipazione volontaria allo studio
  • nessuna esperienza in Vie Scope
  • nessuna esperienza in intubazione con dispositivi di protezione individuale

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Rigurgito
intubazione in condizioni di rigurgito
Dispositivo: Il laringoscopio Macintosh standard
intubazione con laringoscopio standard Macintosh e tubo endotracheale diametro interno 7,0 con mandrino standard
Altri nomi:
  • MAC
Dispositivo: Il laringoscopio Vie Scope
intubazione con laringoscopio Vie Scope con bougie stylet e tubo endotracheale diametro interno 7.0
Altri nomi:
  • VSCOPE
Sperimentale: Edema della lingua
intubazione in condizione di edema della lingua
Dispositivo: Il laringoscopio Macintosh standard
intubazione con laringoscopio standard Macintosh e tubo endotracheale diametro interno 7,0 con mandrino standard
Altri nomi:
  • MAC
Dispositivo: Il laringoscopio Vie Scope
intubazione con laringoscopio Vie Scope con bougie stylet e tubo endotracheale diametro interno 7.0
Altri nomi:
  • VSCOPE

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo per l'intubazione
Lasso di tempo: 1 giorno
tempo dal dispositivo di prelievo al tubo di posizionamento finale nella trachea
1 giorno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il grado di visibilità della glottide
Lasso di tempo: 1 giorno
Il punteggio POGO descrive quanta apertura glottica è visibile. Un punteggio POGO del 100% indica la visualizzazione dell'intera apertura glottica dalla commessura anteriore delle corde vocali alla tacca interaritenoidea. Un punteggio POGO dello 0% corrisponde a nessuna visualizzazione delle strutture laringee.
1 giorno
Cormack - grado Lehane
Lasso di tempo: 1 giorno
percentuale autodichiarata della visualizzazione delle corde vocali utilizzando la classificazione Cormack-Lehane (grado 1-4)
1 giorno
successo dell'intubazione
Lasso di tempo: 1 giorno
Un tentativo di intubazione fallito è stato definito come un tentativo in cui la trachea non è stata intubata o che ha richiesto più di 120 secondi per essere eseguito
1 giorno
Numero di manovre di ottimizzazione
Lasso di tempo: 1 giorno
il numero di manovre di ottimizzazione necessarie (riaggiustamento della posizione della testa, secondo assistente) per facilitare l'intubazione endotracheale
1 giorno
Procedura Facilità d'uso
Lasso di tempo: 1 giorno
percentuale autodichiarata della visualizzazione delle corde vocali. Un punteggio del 100% è una procedura estremamente difficile. Un punteggio di facilità d'uso dell'1% significa che la procedura è estremamente semplice
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lazarski University

Collaboratori

Poznan University of Medical Sciences
Wroclaw Medical University
Medical University of Bialystok

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

23 febbraio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

25 febbraio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INT_PPE_2020_1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Descrizione del piano IPD

decideremo dopo aver terminato il manoscritto

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Il laringoscopio Macintosh standard

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