Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af VieScope vs. Macintosh laryngoskop til intubation under niveau C personligt beskyttelsesudstyrs forhold

24. april 2020 opdateret af: Łukasz Szarpak, Lazarski University

Sammenligning af VieScope versus Macintosh laryngoskop til nødintubation under niveau C personligt beskyttelsesudstyr.

Den nuværende COVID-19-pandemi, dette er især fordi overførslen af ​​SARS-CoV-2 menes at ske hovedsageligt gennem luftvejsdråber genereret ved hoste og nysen, ved direkte kontakt med forurenede overflader og fordi COVID-19 hos et stort antal patienter sygdom kan være asymptomatisk. Som anbefalet af CDC for aerosol-genererende procedurer (AGP), bør medicinsk personale være udstyret med komplet personligt beskyttelsesudstyr (PPE) til AGP. Derfor er det rimeligt at søge efter de mest effektive metoder til intubation under disse forhold.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 02-662
        • Lazarski Univeristy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • paramediciner
  • samtykke til frivillig deltagelse i undersøgelsen
  • ingen erfaring i Vie Scope
  • ingen erfaring med intubation med personlige værnemidler

Ekskluderingskriterier:

  • nægte at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Regurgitation
intubation i regurgitationstilstand
Enhed: Standard Macintosh laryngoskop
intubation med standard Macintosh laryngoskop og endotracheal tube 7.0 indvendig diameter med standard tube stilet
Andre navne:
  • MAC
Enhed: Vie Scope laryngoskopet
intubation med Vie Scope laryngoskop med bougie stilet og endotracheal tube 7.0 indvendig diameter
Andre navne:
  • VSCOPE
Eksperimentel: Tungeødem
intubation i Tungeødem tilstand
Enhed: Standard Macintosh laryngoskop
intubation med standard Macintosh laryngoskop og endotracheal tube 7.0 indvendig diameter med standard tube stilet
Andre navne:
  • MAC
Enhed: Vie Scope laryngoskopet
intubation med Vie Scope laryngoskop med bougie stilet og endotracheal tube 7.0 indvendig diameter
Andre navne:
  • VSCOPE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til intubation
Tidsramme: 1 dag
tid fra opsamlingsenheden til det endelige anbringelsesrør i luftrøret
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
graden af ​​synlighed af glottis
Tidsramme: 1 dag
POGO-scoren beskriver, hvor meget glottisk åbning er synlig. En POGO-score på 100 % indikerer visualisering af hele den glottiske åbning fra den forreste kommissur af stemmebåndene til den interarytenoide indhak. En POGO-score på 0% svarer til ingen visualisering af larynxstrukturer.
1 dag
Cormack - Lehane klasse
Tidsramme: 1 dag
selvrapporteret procentdel af stemmebåndsvisualiseringen ved hjælp af Cormack-Lehane-graderingen (grad 1-4)
1 dag
succes med intubation
Tidsramme: 1 dag
Et mislykket intubationsforsøg blev defineret som et forsøg, hvor luftrøret ikke var intuberet, eller som krævede mere end 120 sekunder at udføre
1 dag
Antal optimeringsmanøvrer
Tidsramme: 1 dag
antallet af nødvendige optimeringsmanøvrer (genjustering af hovedposition, anden assistent) for at hjælpe endotracheal intubation
1 dag
Fremgangsmåde Brugervenlighed
Tidsramme: 1 dag
selvrapporteret procentdel af stemmebåndsvisualiseringen. En 100% score er en ekstremt vanskelig procedure. En brugervenlighedsscore på 1 % betyder, at proceduren er ekstremt nem
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Lazarski University

Samarbejdspartnere

Poznan University of Medical Sciences
Wroclaw Medical University
Medical University of Bialystok

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. februar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

25. februar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2020

Først opslået (Faktiske)

27. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • INT_PPE_2020_1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

vi vil beslutte efter færdiggørelse af manuskript

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion

Kliniske forsøg med Standard Macintosh laryngoskop

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner