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パーキンソン病患者のデュアルタスク歩行トレーニングに対する注意集中戦略の効果

2023年9月5日 更新者:National Taiwan University Hospital

パーキンソン病におけるデュアルタスクウォーキングトレーニングに対する注意集中戦略の効果 歩行の凍結を伴う場合と伴わない場合

歩行障害と脳容量の変化は、パーキンソン病 (PD) 患者のデュアルタスク歩行障害の主な要因の 2 つであることが証明されています。 以前は、PD 患者は通常、歩行パフォーマンスに集中するために、デュアルタスク状態で歩かないことが推奨されていました。 ただし、日常生活ではデュアルタスクウォーキングが非常に一般的であるため、この制限は通常、PD 患者の生活の質の低下につながります。 以前の研究では、デュアル タスク ウォーキング トレーニングで注意戦略を使用することの効果は不明のままであり、適切な注意戦略とそれに対応する歩行の凍結の有無にかかわらず患者の神経可塑性についても十分に議論されていません。 したがって、この研究は、(1)デュアルタスクウォーキングトレーニングで歩行の凍結がある場合とない場合のPD患者にとって、内部または外部の注意戦略がより理想的であるかどうか、および(2)デュアルタスクウォーキングを受けた後の脳活動の変化を特定することを目的としています歩行の凍結の有無にかかわらず、患者のさまざまな注意戦略によるトレーニング。 私たちの仮説は、(1)歩行の凍結の有無にかかわらず、異なる注意戦略を使用した二重歩行トレーニングで異なる反応を示すこと、および(2)トレーニングで与えられた異なる注意戦略に従って脳活動の変化が異なることです。

調査の概要

詳細な説明

仮説は、歩行パフォーマンス、上体位タスクのパフォーマンス、EEG の相対パワー スペクトル、および MDS-UPDRS、ABC、BBS、および TUG を含むスケールによってテストされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Taipei、台湾、100
        • School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

PD 患者の場合:

  • (1) 神経内科医による運動障害の専門家による特発性PDの診断 (2) 発症年齢が40歳を超える、(3) 歩行障害または歩行の凍結の存在 (MDS-UPDRSの3.10のポイント>=1またはNFOG-Q の項目 3 >0) (4) 3.15 および 3.16 (手の動作および姿勢振戦) のスコアによると、明らかな動作または姿勢振戦なしで、少なくとも 20 メートルは補助装置なしで自力で歩くことができる) MDS-UPDRS 内

健康な高齢者向け:

  • (1) バランスや歩行能力に影響を与える可能性のある神経疾患の筋骨格がない (2) バランスや認知に影響を与える可能性のある投薬を受けていない (3) MMSE> 26 点。

除外基準:

PD 患者の場合:

  • (1) バランスや歩行に影響を与える可能性のある他の神経学的または筋骨格系の疾患を患っている (2) Mini-Mental State Examination (MMSE) < 27 ポイント (3) 脳手術の既往がある (4) 期間中、投薬を調整する必要がある実験の。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:歩行の凍結、内部戦略を伴うPD患者
このグループの参加者には、歩行の凍結を伴うPD患者が含まれます。 デュアルタスク ウォーキング トレーニングでは、歩行パフォーマンスの向上を目指して、内部注意戦略が与えられます。
参加者は、運動トレーニング中に運動と認知の両方のデュアル タスク ウォーキングを実行するように指示されます。 たとえば、モーター デュアル タスク ウォーキングの場合、参加者は歩行中にボールを投げてキャッチするように指示される場合があります。 認知デュアル タスク ウォーキングに関しては、参加者は動物に名前を付けるか、歩きながら計算を実行するように指示される場合があります。
実験的:歩行の凍結、外部戦略を伴うPD患者
このグループの参加者には、歩行の凍結を伴うPD患者が含まれます。 デュアル タスク ウォーキング トレーニングでは、歩行パフォーマンスの向上を目指して、外部注意戦略が与えられます。
参加者は、運動トレーニング中に運動と認知の両方のデュアル タスク ウォーキングを実行するように指示されます。 たとえば、モーター デュアル タスク ウォーキングの場合、参加者は歩行中にボールを投げてキャッチするように指示される場合があります。 認知デュアル タスク ウォーキングに関しては、参加者は動物に名前を付けるか、歩きながら計算を実行するように指示される場合があります。
実験的:歩行の凍結のないPD患者、内部戦略
このグループの参加者には、歩行の凍結のない PD 患者が含まれます。 デュアルタスク ウォーキング トレーニングでは、歩行パフォーマンスの向上を目指して、内部注意戦略が与えられます。
参加者は、運動トレーニング中に運動と認知の両方のデュアル タスク ウォーキングを実行するように指示されます。 たとえば、モーター デュアル タスク ウォーキングの場合、参加者は歩行中にボールを投げてキャッチするように指示される場合があります。 認知デュアル タスク ウォーキングに関しては、参加者は動物に名前を付けるか、歩きながら計算を実行するように指示される場合があります。
実験的:歩行の凍結、外部戦略のないPD患者
このグループの参加者には、歩行の凍結のない PD 患者が含まれます。 デュアル タスク ウォーキング トレーニングでは、歩行パフォーマンスの向上を目指して、外部注意戦略が与えられます。
参加者は、運動トレーニング中に運動と認知の両方のデュアル タスク ウォーキングを実行するように指示されます。 たとえば、モーター デュアル タスク ウォーキングの場合、参加者は歩行中にボールを投げてキャッチするように指示される場合があります。 認知デュアル タスク ウォーキングに関しては、参加者は動物に名前を付けるか、歩きながら計算を実行するように指示される場合があります。
実験的:健康な高齢者、内部戦略
このグループの参加者には、健康な高齢者が含まれます。 デュアルタスク ウォーキング トレーニングでは、歩行パフォーマンスの向上を目指して、内部注意戦略が与えられます。
参加者は、運動トレーニング中に運動と認知の両方のデュアル タスク ウォーキングを実行するように指示されます。 たとえば、モーター デュアル タスク ウォーキングの場合、参加者は歩行中にボールを投げてキャッチするように指示される場合があります。 認知デュアル タスク ウォーキングに関しては、参加者は動物に名前を付けるか、歩きながら計算を実行するように指示される場合があります。
実験的:健康長老、対外戦略
このグループの参加者には、健康な高齢者が含まれます。 デュアルタスク ウォーキング トレーニングでは、歩行パフォーマンスの向上を目指して、内部注意戦略が与えられます。
参加者は、運動トレーニング中に運動と認知の両方のデュアル タスク ウォーキングを実行するように指示されます。 たとえば、モーター デュアル タスク ウォーキングの場合、参加者は歩行中にボールを投げてキャッチするように指示される場合があります。 認知デュアル タスク ウォーキングに関しては、参加者は動物に名前を付けるか、歩きながら計算を実行するように指示される場合があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GAITRite からの歩行速度
時間枠:60分
歩行性能
60分
GAITRite のケイデンス
時間枠:60分
歩行性能
60分
GAITRite からの平均歩幅
時間枠:60分
歩行性能
60分
GAITRite からのステップごとの変動性
時間枠:60分
歩行性能
60分
3 軸加速度計の振幅、X 軸
時間枠:25分
運動上体位課題遂行
25分
3 軸加速度計の振幅、Y 軸
時間枠:25分
運動上体位課題遂行
25分
3 軸加速度計、Z 軸からの振幅
時間枠:25分
運動上体位課題遂行
25分
作業記憶課題の正解率
時間枠:25分
認知上体位課題遂行
25分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
デルタ帯域のEEG相対パワー
時間枠:60分
シングル、モーターデュアルタスク、および認知デュアルタスク歩行条件下での脳活動
60分
シータ帯域のEEG相対パワー
時間枠:60分
シングル、モーターデュアルタスク、および認知デュアルタスク歩行条件下での脳活動
60分
アルファ バンドの EEG 相対パワー
時間枠:60分
シングル、モーターデュアルタスク、および認知デュアルタスク歩行条件下での脳活動
60分
ベータ帯域の脳波相対パワー
時間枠:60分
シングル、モーターデュアルタスク、および認知デュアルタスク歩行条件下での脳活動
60分
低ガンマ帯域のEEG相対パワー
時間枠:60分
シングル、モーターデュアルタスク、および認知デュアルタスク歩行条件下での脳活動
60分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年8月6日

一次修了 (実際)

2021年8月1日

研究の完了 (実際)

2023年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月23日

最初の投稿 (実際)

2020年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月5日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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