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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04364152
Effets de la stratégie de concentration attentionnelle sur l'entraînement à la marche à double tâche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
5 septembre 2023 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Effets de la stratégie de concentration attentionnelle sur l'entraînement à la marche à double tâche dans la maladie de Parkinson avec et sans blocage de la marche
Il a été prouvé que les déficits de la marche et l'altération de la capacité cérébrale sont deux des principaux facteurs contributifs des déficits de la marche à double tâche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson (MP).
Dans le passé, on suggérait généralement aux patients atteints de MP de ne pas marcher dans des conditions de double tâche afin de mieux se concentrer sur leurs performances de marche.
Cependant, étant donné que la marche à deux tâches est très courante dans la vie quotidienne, cette limitation entraîne généralement une diminution de la qualité de vie des patients parkinsoniens.
Dans des études antérieures, les effets de l'utilisation de stratégies attentionnelles dans l'entraînement à la marche à double tâche restent flous, tandis que les stratégies attentionnelles appropriées et la neuroplasticité correspondante pour les patients avec et sans blocage de la marche n'ont pas non plus été bien discutées.
En conséquence, cette étude vise à identifier (1) si les stratégies attentionnelles internes ou externes sont plus idéales pour les patients atteints de MP avec et sans blocage de la marche dans l'entraînement à la marche en double tâche, et (2) les changements dans l'activité cérébrale après avoir reçu la marche en double tâche. entraînement avec différentes stratégies attentionnelles chez des patients avec ou sans blocage de la marche.
Notre hypothèse est que (1) les patients avec ou sans blocage de la marche réagiront différemment dans l'entraînement à double marche avec différentes stratégies attentionnelles, et (2) les changements dans les activités cérébrales seront différents selon les différentes stratégies attentionnelles données dans l'entraînement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hypothèse sera testée par la performance de la marche, la performance des tâches supraposturales, le spectre de puissance relative de l'EEG et des échelles comprenant MDS-UPDRS, ABC, BBS et TUG.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
pour les patients parkinsoniens :
- (1) un diagnostic de MP idiopathique par un neurologue spécialiste des troubles du mouvement (2) âge de début > 40 ans, (3) présence de troubles de la marche ou blocage de la marche (points sur 3.10 dans MDS-UPDRS >=1 ou points sur item 3 du NFOG-Q >0) (4) capable de marcher de manière autonome sans dispositif d'assistance au moins sur 20 mètres (5) sans action évidente ni tremblement postural, selon le score de 3,15 et 3,16 (action et tremblement postural des mains ) dans MDS-UPDRS
pour les personnes âgées en bonne santé :
- (1) sans maladies musculo-squelettiques ou neurologiques pouvant affecter l'équilibre ou les performances de marche (2) aucun médicament pouvant influencer leur équilibre ou leur cognition (3) MMSE > 26 points.
Critère d'exclusion:
pour les patients parkinsoniens :
- (1) avec une autre maladie neurologique ou musculo-squelettique qui pourrait affecter l'équilibre ou la marche (2) ont un mini-examen de l'état mental (MMSE) < 27 points (3) ont des antécédents de chirurgie cérébrale (4) doivent moduler leur médication pour la durée de l'expérience.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Patients parkinsoniens avec blocage de la marche, stratégies internes
Les participants à ce groupe comprendront des patients atteints de MP avec un gel de la marche.
Au cours de l'entraînement à la marche en double tâche, des stratégies attentionnelles internes seront données, visant à améliorer leurs performances de marche.
|
Les participants apprendront à exécuter à la fois la marche motrice et cognitive à deux tâches pendant l'entraînement physique.
Par exemple, pour la marche motrice à double tâche, les participants peuvent être invités à lancer et à attraper une balle en marchant.
En ce qui concerne la marche cognitive à double tâche, les participants peuvent être invités à nommer des animaux ou à effectuer des calculs en marchant.
|
Expérimental: Patients parkinsoniens avec blocage de la marche, stratégies externes
Les participants à ce groupe comprendront des patients atteints de MP avec un gel de la marche.
Au cours de l'entraînement à la marche en double tâche, des stratégies attentionnelles externes seront données, visant à améliorer leurs performances de marche.
|
Les participants apprendront à exécuter à la fois la marche motrice et cognitive à deux tâches pendant l'entraînement physique.
Par exemple, pour la marche motrice à double tâche, les participants peuvent être invités à lancer et à attraper une balle en marchant.
En ce qui concerne la marche cognitive à double tâche, les participants peuvent être invités à nommer des animaux ou à effectuer des calculs en marchant.
|
Expérimental: Patients parkinsoniens sans blocage de la marche, stratégies internes
Les participants à ce groupe comprendront des patients atteints de MP sans blocage de la marche.
Au cours de l'entraînement à la marche en double tâche, des stratégies attentionnelles internes seront données, visant à améliorer leurs performances de marche.
|
Les participants apprendront à exécuter à la fois la marche motrice et cognitive à deux tâches pendant l'entraînement physique.
Par exemple, pour la marche motrice à double tâche, les participants peuvent être invités à lancer et à attraper une balle en marchant.
En ce qui concerne la marche cognitive à double tâche, les participants peuvent être invités à nommer des animaux ou à effectuer des calculs en marchant.
|
Expérimental: Patients parkinsoniens sans blocage de la marche, stratégies externes
Les participants à ce groupe comprendront des patients atteints de MP sans blocage de la marche.
Au cours de l'entraînement à la marche en double tâche, des stratégies attentionnelles externes seront données, visant à améliorer leurs performances de marche.
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Les participants apprendront à exécuter à la fois la marche motrice et cognitive à deux tâches pendant l'entraînement physique.
Par exemple, pour la marche motrice à double tâche, les participants peuvent être invités à lancer et à attraper une balle en marchant.
En ce qui concerne la marche cognitive à double tâche, les participants peuvent être invités à nommer des animaux ou à effectuer des calculs en marchant.
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Expérimental: Aînés en bonne santé, stratégies internes
Les participants à ce groupe comprendront des personnes âgées en bonne santé.
Au cours de l'entraînement à la marche en double tâche, des stratégies attentionnelles internes seront données, visant à améliorer leurs performances de marche.
|
Les participants apprendront à exécuter à la fois la marche motrice et cognitive à deux tâches pendant l'entraînement physique.
Par exemple, pour la marche motrice à double tâche, les participants peuvent être invités à lancer et à attraper une balle en marchant.
En ce qui concerne la marche cognitive à double tâche, les participants peuvent être invités à nommer des animaux ou à effectuer des calculs en marchant.
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Expérimental: Aînés en bonne santé, stratégies externes
Les participants à ce groupe comprendront des personnes âgées en bonne santé.
Au cours de l'entraînement à la marche en double tâche, des stratégies attentionnelles internes seront données, visant à améliorer leurs performances de marche.
|
Les participants apprendront à exécuter à la fois la marche motrice et cognitive à deux tâches pendant l'entraînement physique.
Par exemple, pour la marche motrice à double tâche, les participants peuvent être invités à lancer et à attraper une balle en marchant.
En ce qui concerne la marche cognitive à double tâche, les participants peuvent être invités à nommer des animaux ou à effectuer des calculs en marchant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Vitesse de marche de GAITRite
Délai: 60 minutes
|
performances de marche
|
60 minutes
|
Cadence de GAITRite
Délai: 60 minutes
|
performances de marche
|
60 minutes
|
Longueur de pas moyenne de GAITRite
Délai: 60 minutes
|
performances de marche
|
60 minutes
|
Variabilité étape par étape de GAITRite
Délai: 60 minutes
|
performances de marche
|
60 minutes
|
Amplitude d'un accéléromètre triaxial, axes X
Délai: 25 minutes
|
exécution de tâches motrices supraposturales
|
25 minutes
|
Amplitude d'un accéléromètre triaxial, axes Y
Délai: 25 minutes
|
exécution de tâches motrices supraposturales
|
25 minutes
|
Amplitude d'un accéléromètre triaxial, axes Z
Délai: 25 minutes
|
exécution de tâches motrices supraposturales
|
25 minutes
|
Taux correct sur la tâche de mémoire de travail
Délai: 25 minutes
|
exécution de tâches supraposturales cognitives
|
25 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Puissance relative EEG dans la bande delta
Délai: 60 minutes
|
activité cérébrale dans des conditions de marche simple, motrice à double tâche et cognitive à double tâche
|
60 minutes
|
Puissance relative EEG dans la bande thêta
Délai: 60 minutes
|
activité cérébrale dans des conditions de marche simple, motrice à double tâche et cognitive à double tâche
|
60 minutes
|
Puissance relative EEG dans la bande alpha
Délai: 60 minutes
|
activité cérébrale dans des conditions de marche simple, motrice à double tâche et cognitive à double tâche
|
60 minutes
|
Puissance relative EEG dans la bande bêta
Délai: 60 minutes
|
activité cérébrale dans des conditions de marche simple, motrice à double tâche et cognitive à double tâche
|
60 minutes
|
Puissance relative EEG dans la bande gamma basse
Délai: 60 minutes
|
activité cérébrale dans des conditions de marche simple, motrice à double tâche et cognitive à double tâche
|
60 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2020
Première publication (Réel)
27 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 202001029RIND
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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