- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04364152
Effekter av strategi för uppmärksamhetsfokus på gångträning med dubbla uppgifter hos patienter med Parkinsons sjukdom
5 september 2023 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital
Effekter av strategi för uppmärksamhetsfokus på gångträning med dubbla uppgifter vid Parkinsons sjukdom med och utan frysning av gång
Gångstörningar och förändrad hjärnkapacitet har visat sig vara två av de huvudsakliga bidragande faktorerna vid gångunderskott med dubbla uppgifter hos patienter med Parkinsons sjukdom (PD).
Tidigare föreslogs vanligtvis patienter med PD att inte gå under förhållanden med dubbla uppgifter för att bättre koncentrera sig på sin gångprestanda.
Men eftersom dubbel-task walking är verkligen vanligt i det dagliga livet, leder denna begränsning vanligtvis till en minskning av livskvaliteten för PD-patienter.
I tidigare studier är effekterna av att använda uppmärksamhetsstrategier vid gångträning med två uppgifter fortfarande oklara, medan lämpliga uppmärksamhetsstrategier och motsvarande neuroplasticitet för patienter med och utan frysning av gång inte heller har diskuterats väl.
Följaktligen syftar denna studie till att identifiera (1) huruvida interna eller externa uppmärksamhetsstrategier är mer idealiska för PD-patienter med och utan frysning av gång i gångträning med två uppgifter, och (2) förändringar i hjärnaktivitet efter att ha fått gå med två uppgifter träning med olika uppmärksamhetsstrategier hos patienter med eller utan frysning av gång.
Vår hypotes är (1) patienter med eller utan frysning av gång kommer att reagera olika i dubbelgångsträning med olika uppmärksamhetsstrategier, och (2) förändringar i hjärnans aktiviteter kommer att vara olika beroende på olika uppmärksamhetsstrategier som ges i träningen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Hypotesen kommer att testas genom gångprestanda, supraposturala arbetsuppgifter, relativa kraftspektrum för EEG och skalor inklusive MDS-UPDRS, ABC, BBS och TUG.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
för PD-patienter:
- (1) en diagnos av idiopatisk PD av en neurolog expert på rörelsestörningar (2) debutålder > 40 år, (3) förekomst av gångstörningar eller frysning av gång (poäng på 3.10 i MDS-UPDRS>=1 eller poäng på punkt 3 i NFOG-Q >0) (4) kan gå självständigt utan hjälpanordning minst 20 meter (5) utan uppenbar verkan eller postural tremor, enligt poängen 3,15 och 3,16 (handling och postural tremor i händerna) ) i MDS-UPDRS
för friska äldre:
- (1) utan muskuloskeletala neurologiska sjukdomar som kan påverka balans eller gångprestanda (2) ingen medicin som kan påverka deras balans eller kognition (3) MMSE> 26 poäng.
Exklusions kriterier:
för PD-patienter:
- (1) med annan neurologisk eller muskuloskeletal sjukdom som kan påverka balans eller gång (2) har en mini-mental tillståndsundersökning (MMSE) < 27 poäng (3) har en historia av hjärnkirurgi (4) måste modulera sin medicinering under varaktighet av experimentet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: PD-patienter med frysning av gång, interna strategier
Deltagare i denna grupp kommer att inkludera PD-patienter med frysning av gång.
Under gångträning med dubbla uppgifter kommer interna uppmärksamhetsstrategier att ges, som syftar till att förbättra deras gångprestanda.
|
Deltagarna kommer att instrueras att utföra både motorisk och kognitiv gång med dubbla uppgifter under träningsträning.
Till exempel, för motorisk gång med två uppgifter, kan deltagarna instrueras att kasta och fånga en boll när de går.
När det gäller kognitiv gång med två uppgifter kan deltagarna instrueras att namnge djur eller utföra beräkningar medan de går.
|
|
Experimentell: PD-patienter med frysning av gång, externa strategier
Deltagare i denna grupp kommer att inkludera PD-patienter med frysning av gång.
Under gångträning med två uppgifter kommer externa uppmärksamhetsstrategier att ges, som syftar till att förbättra deras gångprestanda.
|
Deltagarna kommer att instrueras att utföra både motorisk och kognitiv gång med dubbla uppgifter under träningsträning.
Till exempel, för motorisk gång med två uppgifter, kan deltagarna instrueras att kasta och fånga en boll när de går.
När det gäller kognitiv gång med två uppgifter kan deltagarna instrueras att namnge djur eller utföra beräkningar medan de går.
|
|
Experimentell: PD-patienter utan frysning av gång, interna strategier
Deltagare i denna grupp kommer att inkludera PD-patienter utan frysning av gång.
Under gångträning med dubbla uppgifter kommer interna uppmärksamhetsstrategier att ges, som syftar till att förbättra deras gångprestanda.
|
Deltagarna kommer att instrueras att utföra både motorisk och kognitiv gång med dubbla uppgifter under träningsträning.
Till exempel, för motorisk gång med två uppgifter, kan deltagarna instrueras att kasta och fånga en boll när de går.
När det gäller kognitiv gång med två uppgifter kan deltagarna instrueras att namnge djur eller utföra beräkningar medan de går.
|
|
Experimentell: PD-patienter utan frysning av gång, externa strategier
Deltagare i denna grupp kommer att inkludera PD-patienter utan frysning av gång.
Under gångträning med två uppgifter kommer externa uppmärksamhetsstrategier att ges, som syftar till att förbättra deras gångprestanda.
|
Deltagarna kommer att instrueras att utföra både motorisk och kognitiv gång med dubbla uppgifter under träningsträning.
Till exempel, för motorisk gång med två uppgifter, kan deltagarna instrueras att kasta och fånga en boll när de går.
När det gäller kognitiv gång med två uppgifter kan deltagarna instrueras att namnge djur eller utföra beräkningar medan de går.
|
|
Experimentell: Friska äldre, interna strategier
Deltagare i denna grupp kommer att inkludera friska äldre.
Under gångträning med dubbla uppgifter kommer interna uppmärksamhetsstrategier att ges, som syftar till att förbättra deras gångprestanda.
|
Deltagarna kommer att instrueras att utföra både motorisk och kognitiv gång med dubbla uppgifter under träningsträning.
Till exempel, för motorisk gång med två uppgifter, kan deltagarna instrueras att kasta och fånga en boll när de går.
När det gäller kognitiv gång med två uppgifter kan deltagarna instrueras att namnge djur eller utföra beräkningar medan de går.
|
|
Experimentell: Friska äldre, externa strategier
Deltagare i denna grupp kommer att inkludera friska äldre.
Under gångträning med dubbla uppgifter kommer interna uppmärksamhetsstrategier att ges, som syftar till att förbättra deras gångprestanda.
|
Deltagarna kommer att instrueras att utföra både motorisk och kognitiv gång med dubbla uppgifter under träningsträning.
Till exempel, för motorisk gång med två uppgifter, kan deltagarna instrueras att kasta och fånga en boll när de går.
När det gäller kognitiv gång med två uppgifter kan deltagarna instrueras att namnge djur eller utföra beräkningar medan de går.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gånghastighet från GAITRite
Tidsram: 60 minuter
|
gångprestanda
|
60 minuter
|
|
Kadens från GAITRite
Tidsram: 60 minuter
|
gångprestanda
|
60 minuter
|
|
Genomsnittlig steglängd från GAITRite
Tidsram: 60 minuter
|
gångprestanda
|
60 minuter
|
|
Steg-till-steg-variabilitet från GAITRite
Tidsram: 60 minuter
|
gångprestanda
|
60 minuter
|
|
Amplitud från en triaxiell accelerometer, X-axlar
Tidsram: 25 minuter
|
motorisk suprapostural uppgiftsutförande
|
25 minuter
|
|
Amplitud från en triaxiell accelerometer, Y-axlar
Tidsram: 25 minuter
|
motorisk suprapostural uppgiftsutförande
|
25 minuter
|
|
Amplitud från en triaxiell accelerometer, Z-axlar
Tidsram: 25 minuter
|
motorisk suprapostural uppgiftsutförande
|
25 minuter
|
|
Korrekt hastighet på arbetsminnesuppgiften
Tidsram: 25 minuter
|
kognitiv suprapostural uppgiftsutförande
|
25 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
EEG relativ effekt i deltabandet
Tidsram: 60 minuter
|
hjärnaktivitet under enkel, motorisk dubbel-uppgift och kognitiva dubbel-task gångförhållanden
|
60 minuter
|
|
EEG relativ kraft i thetabandet
Tidsram: 60 minuter
|
hjärnaktivitet under enkel, motorisk dubbel-uppgift och kognitiva dubbel-task gångförhållanden
|
60 minuter
|
|
EEG relativ effekt i alfabandet
Tidsram: 60 minuter
|
hjärnaktivitet under enkel, motorisk dubbel-uppgift och kognitiva dubbel-task gångförhållanden
|
60 minuter
|
|
EEG relativ effekt i betabandet
Tidsram: 60 minuter
|
hjärnaktivitet under enkel, motorisk dubbel-uppgift och kognitiva dubbel-task gångförhållanden
|
60 minuter
|
|
EEG relativ effekt i det låga gammabandet
Tidsram: 60 minuter
|
hjärnaktivitet under enkel, motorisk dubbel-uppgift och kognitiva dubbel-task gångförhållanden
|
60 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 augusti 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 april 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 april 2020
Första postat (Faktisk)
27 april 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 september 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 202001029RIND
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .