注意力集中策略对帕金森病患者双任务步行训练的影响
2023年9月5日 更新者：National Taiwan University Hospital
注意焦点策略对帕金森病伴和不伴步态冻结双任务步行训练的影响
步行障碍和脑容量改变已被证明是帕金森病 (PD) 患者双重任务步行障碍的两个主要影响因素。
过去，PD患者通常被建议不要在双重任务条件下行走，以更好地专注于他们的行走表现。
然而，由于双任务步行在日常生活中非常普遍，这种限制通常会导致 PD 患者的生活质量下降。
在以前的研究中，在双任务步行训练中使用注意力策略的效果仍不清楚，而合适的注意力策略和相应的神经可塑性对有和没有步态冻结的患者也没有很好的讨论。
因此，本研究旨在确定 (1) 内部或外部注意力策略是否更适合 PD 患者在双任务步行训练中有和没有步态冻结，以及 (2) 接受双任务步行后大脑活动的变化对有或没有步态冻结的患者进行不同的注意力策略训练。
我们的假设是 (1) 有或没有步态冻结的患者在双步态训练中对不同的注意策略会有不同的反应，以及 (2) 大脑活动的变化会根据训练中给出的不同注意策略而不同。
研究概览
详细说明
该假设将通过步态表现、超姿势任务表现、EEG 的相对功率谱以及包括 MDS-UPDRS、ABC、BBS 和 TUG 的量表进行测试。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Taipei、台湾、100
- School and Graduate Institute of Physical Therapy, National Taiwan University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
对于PD患者：
- (1) 运动障碍方面的神经科专家诊断为特发性 PD (2) 发病年龄 > 40 岁，(3) 存在步态障碍或步态冻结（MDS-UPDRS 中 3.10 的分值 >=1 或NFOG-Q 项目 3 >0) (4) 能够在没有辅助装置的情况下独立行走至少 20 米 (5) 没有明显的动作或姿势震颤，根据评分 3.15 和 3.16（手的动作和姿势震颤) 在 MDS-UPDRS 中
对于健康的长者：
- (1) 无可能影响平衡或行走能力的肌肉骨骼或神经系统疾病 (2) 未服用可能影响其平衡或认知的药物 (3) MMSE > 26 分。
排除标准：
对于PD患者：
- (1) 患有其他可能影响平衡或行走的神经系统或肌肉骨骼疾病 (2) 简易精神状态检查 (MMSE) < 27 分 (3) 有脑部手术史 (4) 必须调整用药持续时间的实验。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：伴有步态冻结的 PD 患者，内部策略
该组的参与者将包括步态冻结的 PD 患者。
在双任务步行训练中，将给予内部注意策略，旨在改善他们的步态表现。
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将指导参与者在运动训练期间执行运动和认知双重任务步行。
例如，对于电机双任务步行，可能会指示参与者在步行时扔球和接球。
至于认知双任务步行，可能会指示参与者在步行时命名动物或进行计算。
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实验性的：PD 患者冻结步态，外部策略
该组的参与者将包括步态冻结的 PD 患者。
在双任务步行训练中，将给予外部注意策略，旨在改善他们的步态表现。
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将指导参与者在运动训练期间执行运动和认知双重任务步行。
例如，对于电机双任务步行，可能会指示参与者在步行时扔球和接球。
至于认知双任务步行，可能会指示参与者在步行时命名动物或进行计算。
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实验性的：没有步态冻结的 PD 患者，内部策略
该组的参与者将包括没有步态冻结的 PD 患者。
在双任务步行训练中，将给予内部注意策略，旨在改善他们的步态表现。
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将指导参与者在运动训练期间执行运动和认知双重任务步行。
例如，对于电机双任务步行，可能会指示参与者在步行时扔球和接球。
至于认知双任务步行，可能会指示参与者在步行时命名动物或进行计算。
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实验性的：无步态冻结的 PD 患者，外部策略
该组的参与者将包括没有步态冻结的 PD 患者。
在双任务步行训练中，将给予外部注意策略，旨在改善他们的步态表现。
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将指导参与者在运动训练期间执行运动和认知双重任务步行。
例如，对于电机双任务步行，可能会指示参与者在步行时扔球和接球。
至于认知双任务步行，可能会指示参与者在步行时命名动物或进行计算。
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实验性的：健康长者，内在攻略
该小组的参与者将包括健康的老年人。
在双任务步行训练中，将给予内部注意策略，旨在改善他们的步态表现。
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将指导参与者在运动训练期间执行运动和认知双重任务步行。
例如，对于电机双任务步行，可能会指示参与者在步行时扔球和接球。
至于认知双任务步行，可能会指示参与者在步行时命名动物或进行计算。
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实验性的：健康长者，外在策略
该小组的参与者将包括健康的老年人。
在双任务步行训练中，将给予内部注意策略，旨在改善他们的步态表现。
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将指导参与者在运动训练期间执行运动和认知双重任务步行。
例如，对于电机双任务步行，可能会指示参与者在步行时扔球和接球。
至于认知双任务步行，可能会指示参与者在步行时命名动物或进行计算。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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来自 GAITRite 的步态速度
大体时间：60分钟
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步态表现
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60分钟
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来自 GAITRite 的 Cadence
大体时间：60分钟
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步态表现
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60分钟
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来自 GAITRite 的平均步长
大体时间：60分钟
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步态表现
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60分钟
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来自 GAITRite 的逐步可变性
大体时间：60分钟
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步态表现
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60分钟
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来自三轴加速度计的振幅，X 轴
大体时间：25分钟
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运动超姿势任务表现
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25分钟
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三轴加速度计的振幅，Y 轴
大体时间：25分钟
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运动超姿势任务表现
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25分钟
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三轴加速度计的振幅，Z 轴
大体时间：25分钟
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运动超姿势任务表现
|
25分钟
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工作记忆任务正确率
大体时间：25分钟
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认知超姿势任务表现
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25分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Delta 波段的 EEG 相对功率
大体时间：60分钟
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单一、运动双任务和认知双任务步行条件下的大脑活动
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60分钟
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西塔波段的 EEG 相对功率
大体时间：60分钟
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单一、运动双任务和认知双任务步行条件下的大脑活动
|
60分钟
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阿尔法波段的 EEG 相对功率
大体时间：60分钟
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单一、运动双任务和认知双任务步行条件下的大脑活动
|
60分钟
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贝塔波段的 EEG 相对功率
大体时间：60分钟
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单一、运动双任务和认知双任务步行条件下的大脑活动
|
60分钟
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低伽马波段的 EEG 相对功率
大体时间：60分钟
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单一、运动双任务和认知双任务步行条件下的大脑活动
|
60分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月6日
初级完成 (实际的)
2021年8月1日
研究完成 (实际的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月23日
首次发布 (实际的)
2020年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月5日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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